Von PET-TDM geleitete therapeutische Strategie für Patienten mit Seminom (SEMITEP)

Geteilte Einschlusskriterien:

• Histologisch gesichertes Seminom nach Orchiektomie
• Primär testikulär oder retroperitoneal
• Normales Alpha-Fetoprotein vor und nach Orchiektomie
• Keine vorherige Behandlung mit Strahlen- oder Chemotherapie
• Alter >= 18 Jahre
• ECOG 0 bis 2
• PNN >= 1500, Blutplättchen >= 100 000, Bilirubin <= die obere Grenze normal
• ASAT (SGOT) und ALAT (SGPT) <= 1,5 x die obere Normgrenze
• Serum-Kreatinin < 140 µmol / L (oder Clearance > 60 ml / min)
• Information und unterschriebene Einverständniserklärung vor Aufnahme in die Studie
• Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen ist

Spezifische Einschlusskriterien für Kohorte 1:

• Klasse I

Spezifische Einschlusskriterien für Kohorte 2:

• Grad IIB (retroperitoneale Adenopathie Durchmesser zwischen 2 cm und 5 cm, unabhängig von der LDH)
• Grad IIC (retroperitoneale Adenopathie Durchmesser größer als 5 cm, unabhängig von der LDH)
• Grad III mit guter Prognose (supradiaphragmatische Reichweite mit ganglionärer Metastasierung und LDH < 2-facher Normalwert und/oder supradiaphragmatischer Bereich mit Lungenmetastasierung und LDH < 2-facher Normalwert) entweder bei Erstdiagnose oder Rezidiv eines Grad-I-Seminoms)
• PET-TDM positiv (pathologische Fixierung auf Metastasen)

Ausschlusskriterien geteilt:

• Patient mit HIV, Hepatitis B oder C infiziert
• Vorgeschichte von anderen Krebserkrankungen als Seminomen innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von behandeltem Hautkrebs (Basalzell) .
• viszerale Metastasen
• zerebrale Metastasen
• Jeder körperliche oder geistige Zustand, der mit der Behandlung unvereinbar ist (nach Ermessen des Prüfers)
• Unkontrollierte oder schwere kardiovaskuläre Pathologie
• Unkontrollierte oder schwere Leberpathologie
• Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft stehen
• Aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen nicht in der Lage, sich einer medizinischen Überwachung zu unterziehen