Wirksamkeit und Sicherheit autologer, aus Fettgewebe gewonnener regenerativer Zellen zur Behandlung von Harnröhrenstrikturen

Gewinnung von Fettgewebe. Die Probanden werden unter örtlicher Betäubung einer Fettabsaugung unterzogen. Bei diesem Verfahren wird Ringer-Lösung mit dem Anästhetikum Lidocain und dem Vasokonstriktor Adrenalin in das Fettgewebe infundiert, um den Blutverlust und die Kontamination des Gewebes durch periphere Blutzellen zu minimieren. 15 Minuten später wurde eine hohle 3-mm-Kanüle mit stumpfer Spitze durch einen kleinen Einschnitt (0,5 cm) in den subkutanen Raum eingeführt. Die an der Spritze befestigte Kanüle bewegte sich unter sanftem Sog durch das Fettgewebe und zerstörte mechanisch das Fettgewebe. Ansaugvolumen – ca. 150–200 cm³. Behandlungszeit – 30 Minuten.

ADRC-Isolierung. Abgesaugtes Fettgewebe wird in ein steriles Gefäß gegeben und in das Celution 800/CRS-System (Cytori Therapeutics Inc) eingesetzt – geschlossenes System zur automatisierten und standardisierten Extraktion und Konzentration von ADRC. Das Celution 800/CRS-System leitet überschüssige Flüssigkeit aus dem Fettgewebe ab und schätzt dessen Volumen. Anschließend wird das Lipoaspirat gründlich mit gleichen Volumina Ringer-Lösung gewaschen, um Blut zu entfernen. Am Ende dieses Vorgangs zeigt das System die erforderliche Menge an Enzymreagenz (Celase®) an, die vom Bediener sofort hinzugefügt werden sollte. Nach der Enzymbehandlung überführt das Celution 800/CRS-System isolierte ADRC automatisch in die Waschkammer, wo ADRC gewaschen und in 5 ml Suspension konzentriert wird. Gewebeverarbeitungszeit – ca. 60 Minuten. Die ADRC-Federung erfüllt alle in der technischen Dokumentation für das Celution 800/CRS-System aufgeführten Anforderungen. Erhaltenes ADRC, aufgeteilt in 2 Portionen. Erste Portion (0,2–0,5 ml) zur Zählung, Lebensfähigkeit und Sterilitätsbewertung. Zweite Portion zur Injektion in eine sterile Spritze geben.

Erweiterung der Harnröhrenstriktur. Unter direkter Sicht wird der hydrophile Nitinoldraht HiWire® durch die Harnröhre positioniert und gegen einen Draht mit steifem Körper ausgetauscht. Danach wurden S-Curve-Harnröhrendilatatoren (Cook Medical Inc.) über die Drahtführung geführt, wobei sie von der kleinsten zur größten 24(Fr)-Größe übergingen und dabei die Position der Drahtführung beibehielten.

Periurethrale Injektion von ADRC. Nach der Dilatation wird die Injektionsnadel mittels Endoskop in die Harnröhre eingeführt. Die Harnröhre wurde unter endoskopischer Sicht mehrmals kreisförmig im Bereich der Striktur in einer Tiefe von 5 mm punktiert und jedes Mal 0,3–0,5 ml ADRC-Suspension submukös injiziert. Das Gesamtvolumen der injizierten Lösung hängt von der Länge der Striktur und den technischen Möglichkeiten ab. Minimales injiziertes Volumen – 3 ml, maximal – 4,5 ml. Nach der Injektion des Fettmikrotransplantats wurde ein Harnröhrenballonkatheter platziert und am nächsten Tag entfernt.