Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs nach einer Operation

Einschlusskriterien:

• Geschichte der Diagnose von Prostatakrebs nach einer Prostatektomie
• Kein Hinweis auf regionale Knoten- oder Fernmetastasen basierend auf Computertomographie (CT) von Bauch und Becken und Ganzkörper-Knochenscan innerhalb von 120 Tagen vor Studieneintritt; Knoten von weniger als 1,5 cm werden als reaktiv betrachtet und eine Biopsie ist nicht erforderlich; Knoten, die 1,5 cm oder größer sind, müssen sich einer Biopsie unterziehen und vor der Studienregistrierung negativ sein; Knochenscan-Befunde ohne blastische oder lytische Läsionskorrelate in der CT-Bildgebung werden ebenfalls als nicht neoplastisch angesehen
• Leistungsskala 0-2 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Gebärfähigkeit: In dieser Patientenpopulation bezieht sich dies auf die Fähigkeit, ein Kind zu zeugen; In Frage kommende Patienten haben bereits eine Prostatektomie erhalten, und daher entfällt dieses Risiko
• Der Wert des Prostataspezifischen Antigens (PSA) kann innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn bis zu einem Wert von 2,0 nicht nachweisbar sein
• Ein nicht nachweisbarer PSA-Wert kann aufgenommen werden, wenn die Pathologie der Prostatektomie einen oder mehrere der folgenden Punkte aufweist: positiver Rand, extrakapsuläre Ausdehnung oder Samenbläscheninvasion
• Alle Probanden müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten sollten keine unkontrollierte Krankheit haben, einschließlich einer laufenden oder aktiven Infektion
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen oder gleichzeitig eine biologische Chemotherapie
• Patienten mit früheren malignen Erkrankungen (mit Ausnahme von hellem Hautkrebs) sind für diese Studie nicht geeignet, es sei denn, sie sind seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei

• Studienspezifische Ausschlüsse:

  • Geschichte der vorherigen Bestrahlung des Beckens
  • Vorgeschichte einer unkontrollierten entzündlichen Darmerkrankung
  • Strahlentherapieverfahren nicht einhalten können
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen