Stereotaktisk kroppsstrålebehandling ved behandling av pasienter med prostatakreft etter kirurgi

Inklusjonskriterier:

• Historie om diagnose av prostatakreft etter å ha gjennomgått prostatektomi
• Ingen bevis for regionale nodal- eller fjernmetastaser basert på computertomografi (CT) abdomen og bekkenet og hele kroppsbeinskanning innen 120 dager før studiestart; noder mindre enn 1,5 cm vil bli ansett som reaktive og biopsi er ikke nødvendig; noder 1,5 cm eller større må gjennomgå biopsi og være negative før studieregistrering; funn av beinskanning i fravær av blastiske eller lytiske lesjonskorrelater på CT-avbildning vil også bli ansett som ikke-neoplastiske
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesskala 0-2
• Bærepotensial: I denne pasientpopulasjonen gjelder dette evnen til å bli gravid; kvalifiserte pasienter har allerede fått prostatektomi, og derfor er denne risikoen ikke aktuelt
• Prostata spesifikt antigen (PSA) verdi kan være upåviselig opp til en verdi på 2,0 innen 30 dager før studiestart
• PSA-verdi som ikke kan påvises kan registreres hvis patologi fra prostatektomi viser ett eller flere av følgende: positiv margin, ekstrakapsulær forlengelse eller invasjon av sædvesikkel
• Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter bør ikke ha noen ukontrollert sykdom inkludert pågående eller aktiv infeksjon
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler eller samtidig biologisk kjemoterapi
• Pasienter med tidligere maligniteter (med unntak av ikke-melanom hudkreft) er ikke kvalifisert for denne studien, med mindre de er dokumentert å være sykdomsfrie i minst 5 år

• Studiespesifikke ekskluderinger:

  • Historie om tidligere stråling til bekkenet
  • Historie med ukontrollert inflammatorisk tarmsykdom
  • Kan ikke overholde strålebehandlingsprosedyrer
• Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien