Pharyngitis der Gruppe A bei Kindern: Die GASPARD-Studie (GASPARD)

Alle Kinder im Alter zwischen 3 und 15 Jahren mit klinischen Symptomen, die auf eine Pharyngitis hinweisen (Mc-Isaac-Score ≥3) und einem mikrobiologischen Test (Antigen-Schnellnachweis), der positiv auf Streptokokken der Gruppe A (GAS) ist, werden in die Studie einbezogen. Um den GAS-Stamm zu beurteilen und koinfizierte Kinder mit dem Atemwegsvirus zu identifizieren, werden eine Rachenkultur und ein Nasopharyngealabstrich durchgeführt sowie ein Standardfragebogen und eine standardmäßige körperliche Untersuchung. Zu diesem Zeitpunkt werden die Kinder randomisiert entweder einer 6-tägigen Amoxicillin- oder einer 6-tägigen Placebo-Behandlung zugeteilt. Während des Behandlungszeitraums werden die Prüfer die Eltern/Erziehungsberechtigten der Patienten bitten, die Entwicklung der Symptome (Fieber, Schmerzen, Exsudate usw.) sowie die unerwünschten Ereignisse der Behandlung genau zu beobachten und deren Vorhandensein oder Fehlen zu melden in Milchform. Am dritten Tag nach Beginn der Behandlung wird telefonisch eine standardisierte klinische Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob der Patient noch Symptome einer Pharyngitis oder Anzeichen eitriger Komplikationen aufweist. Einen Monat nach Aufnahme in die Studie werden eine Halskultur, ein standardisierter Fragebogen sowie eine klinische Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob der Patient Anzeichen von nicht eitrigen Komplikationen und einer nicht abklingenden Infektion hat oder hatte. Sechs Monate und ein Jahr nach der Aufnahme werden in einem Telefonanruf die möglichen Rückfälle, Rezidive und Komplikationen einer GAS-Infektion anhand eines standardisierten Fragebogens bewertet. GAS-Stämme werden analysiert, um ihren einzigartigen Fingerabdruck zu identifizieren, und virale Koinfektionen werden gemeldet, um möglicherweise Cofaktoren für erhöhte Komplikationsraten zu identifizieren.