Immunogenität und Sicherheit von Meningokokken (A, C, Y und W135) Konjugatimpfstoff

Einschlusskriterien:

• Probanden, von denen der Prüfarzt glaubt, dass sie die Anforderungen des Protokolls erfüllen, sollten in die Studie aufgenommen werden.
• Gesunder ständiger Wohnsitz 2 Monate bis 6 Jahre alt.
• Probanden und Eltern / Erziehungsberechtigte können an allen geplanten Besuchen teilnehmen und alle Studienverfahren einhalten.
• Axillartemperatur ≤37,0 ℃.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Meningitis-Infektion oder Impfung mit Meningokokken-Impfstoff innerhalb der letzten 6 Monate.
• Allergische Anamnese oder SUE nach der Impfung, wie Allergie, Urtikaria, Dyspnoe, Angioödem, Zöliakie.
• Patienten, denen in den 6 Monaten vor dem Impfstoffversuch Immunsuppressiva, Zytotoxizitätsfaktoren oder Kortikosteroide verabreicht wurden.
• Erhalt von Blut oder Blutprodukten in den 3 Monaten vor der Impfung
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Untersuchung eines Impfstoffs, Arzneimittels in den 30 Tagen vor der Impfung.
• Erhalt eines Lebendimpfstoffs in den 15 Tagen vor der Impfung.
• Erhalt eines Subunit-Impfstoffs und eines inaktivierten Impfstoffs in den 7 Tagen vor der Impfung.
• Fieberhafte Erkrankung (Temperatur ≥ 38 °C) in den 3 Tagen oder jede akute Erkrankung/Infektion in den 7 Tagen vor der Impfung.
• Thrombozytopenie.
• Geschichte der Schilddrüsenentfernung oder Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung in den letzten 12 Monaten.
• Funktionelle oder anatomische Asplenie.
• Vorgeschichte von Eklampsie, Epilepsie, Enzephalopathie und Geisteskrankheit oder Familienkrankheit.
• Chronische Erkrankungen (wie Down-Syndrom, Diabetes, Sichelzellenanämie oder neurologische Erkrankungen, Guillain-Barré-Syndrom).
• Bekannte oder vermutete Krankheiten, einschließlich: Erkrankungen der Atemwege, akute Infektion oder aktives Stadium einer chronischen Erkrankung, HIV-Infektion von Kindern oder Müttern, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, akuter Bluthochdruck, Krebsbehandlung, Hauterkrankungen usw.
• Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Bewertung der Studie beeinflussen kann.