Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna conjugada meningocócica (A, C, Y y W135)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos que el investigador crea que cumplirán con los requisitos del protocolo deben inscribirse en el estudio.
• Residencia permanente saludable de 2 meses a 6 años.
• Los sujetos y el padre/tutor pueden asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
• Temperatura axilar ≤37.0 ℃.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de infección por meningitis o vacunación con la vacuna meningocócica en los últimos 6 meses.
• Antecedentes alérgicos o cualquier SAE posterior a la vacunación, como alergia, urticaria, disnea, angioedema, celiagia.
• Pacientes a los que se les administró agentes inmunosupresores, factor de citotoxicidad o corticosteroides en los 6 meses anteriores al ensayo de la vacuna.
• Recepción de sangre o productos derivados de la sangre en los 3 meses anteriores a la vacunación
• Participación en otro estudio clínico que investiga una vacuna, medicamento en los 30 días anteriores a la vacunación.
• Recepción de cualquier vacuna de virus vivo en los 15 días anteriores a la vacunación.
• Recepción de cualquier vacuna subunitaria y vacuna inactivada en los 7 días previos a la vacunación.
• Enfermedad febril (temperatura ≥ 38°C) en los 3 días o cualquier enfermedad/infección aguda en los 7 días anteriores a la vacunación.
• Trombocitopenia.
• Antecedentes de escisión de la glándula tiroides o tratamiento para la enfermedad de la glándula tiroides en los últimos 12 meses.
• Asplenia funcional o anatómica.
• Antecedentes de eclampsia, epilepsia, encefalopatía y enfermedad mental o familiar.
• Enfermedad crónica (como síndrome de Down, diabetes, anemia de células falciformes o enfermedad neurológica, síndrome de Guillain-Barré).
• Enfermedades conocidas o sospechadas, incluyendo: enfermedad del sistema respiratorio, infección aguda o etapa activa de enfermedad crónica, infección por VIH de niños o madres, enfermedad cardiovascular, hipertensión aguda, tratamiento del cáncer, enfermedad de la piel, etc.
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda afectar la evaluación del ensayo.