Zimmer Trabecular Metal Total Ankle PMCF

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist > 18 Jahre alt
• Der Patient ist skelettreif
• Der Patient qualifiziert sich für einen primären oder Revisions-Totalendoprothesenersatz basierend auf der körperlichen Untersuchung und der Krankengeschichte, einschließlich der folgenden: degenerative Arthritis, rheumatoide Arthritis, posttraumatische Arthritis.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Der Patient ist bereit und in der Lage, an der erforderlichen postoperativen Therapie mitzuarbeiten
• Der Patient ist bereit und in der Lage, die Fragebögen zur planmäßigen Nachsorge, wie in der Einverständniserklärung beschrieben, auszufüllen
• Der Patient hat am Einwilligungsverfahren teilgenommen und die vom Institutional Review Board/der Europäischen Kommission genehmigte Einwilligungserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist: ein Gefangener, geistig inkompetent oder nicht in der Lage zu verstehen, was die Teilnahme an der Studie mit sich bringt, ein bekannter Alkohol- oder Drogenabhängiger, der voraussichtlich nicht konform ist.
• Der Patient hat eine der folgenden Beeinträchtigungen der betroffenen Extremität: Sprunggelenkarthrodese mit Exerese des Knöchels, schwere neurologische oder vaskuläre Erkrankung, Verlust der Muskulatur oder neuromuskuläre Beeinträchtigung, schwere Instabilität, Fehlstellung oder Fehlausrichtung von Tibia und Talus, die durch eine Operation nicht korrigierbar ist.
• Der Patient hat eine lokale/systemische Infektion, die das Prothesengelenk beeinträchtigen kann
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Infektionen im betroffenen Gelenk
• Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist
• Der Patient hat nicht genügend Knochensubstanz oder Knochenqualität, um die Komponenten zu fixieren (d. h. Osteoporose, Morbus Charcot)
• Der Patient hat eine bekannte Empfindlichkeit oder allergische Reaktion auf eines oder mehrere der implantierten Materialien
• Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen oder das Nachsorgeprogramm einzuhalten