Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruksolitinibifosfaatti hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen neutrofiilinen leukemia tai epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Kim-Hien Dao, OHSU Knight Cancer Institute

Ruksolitinibin tehon tuleva arviointi CNL/aCML-potilailla, joilla on CSF3R-mutaatio

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin ruksolitinibifosfaatti toimii hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen neutrofiilinen leukemia (CNL) tai epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia (aCML). Ruksolitinibifosfaatti voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen lisääntymiseen tarvittavia entsyymejä. Tämä tutkimus tutkii myös potilaiden geneettistä rakennetta. Tietyt geenit syöpäsoluissa voivat määrittää, kuinka syöpä kasvaa tai leviää ja miten se voi reagoida eri lääkkeisiin. Sen tutkiminen, kuinka CNL:ään ja aCML:ään liittyvät geenit reagoivat tutkimuslääkkeeseen, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää CNL:stä ja aCML:stä ja parantamaan näiden sairauksien hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää kroonista neutrofiilistä leukemiaa (CNL) ja epätyypillistä kroonista myelooista leukemiaa (aCML) sairastavien potilaiden osuuden, joilla on hematologinen vaste ruksolitinibille (ruksolitinibifosfaatti) (osittainen vaste [PR], täydellinen vaste [CR], täydellinen vaste, osittainen [CRp]).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää 3. tai 4. asteen hematologisten ja ei-hematologisten haittatapahtumien esiintymistiheys koehenkilöillä ruksolitinibihoidon aikana.

II. Sen määrittämiseksi, korreloivatko hematologiset vasteet tietyntyyppisten mutaatioiden kanssa pesäkkeitä stimuloivassa tekijä 3 -reseptorissa (CSF3R) ja mutantti-CSF3R-alleelitaakan vähenemisen kanssa perifeerisessä veressä.

III. Määrittää maksimaaliset kliiniset vasteet kullekin kohteelle ja maksimaalisten kliinisten vasteiden mediaanikeston.

IV. Pernan koon keskimääräisen prosentuaalisen pienenemisen määrittäminen tilavuuden mukaan tavanomaisella prolate-ellipsoidimenetelmällä ultraäänellä mitattuna vertaa lähtötasoon.

V. Määrittää oireiden kokonaispistemäärän prosentuaalinen väheneminen modifioidulla myeloproliferatiivisen kasvaimen oireiden arviointilomakkeella versio 2.0 (MPN-SAF) verrattuna tutkimuksen alkuun (päivä 1, sykli 1).

VI. Kokonaiseloonjäämisen määrittämiseksi koehenkilöillä, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.

VII. Määrittää niiden koehenkilöiden osuuden, jotka lopettavat hoidon > 3 mutta < 6 syklin jälkeen.

VIII. Määrittää niiden koehenkilöiden osuuden, jotka lopettavat hoidon ennen syklin 3 päättymistä.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat ruksolitinibifosfaattia suun kautta (PO) joka toinen päivä, kerran päivässä (QD) tai kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28. Jokaista potilasta seurataan enintään 96 viikon ajan (24 sykliä, 1 sykli on 4 viikkoa pitkä). Jos tutkimuslääke on edelleen tehokas, potilas voi olla kelvollinen jatkamaan tutkimuslääkkeen käyttöä 24 syklin jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 viikon sisällä ja 4-6 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava äskettäin diagnosoitu tai aiemmin diagnosoitu CNL tai aCML; Kaikille potilaille on tehtävä luuydinbiopsia seulonnan tai perusjakson aikana, jos sitä ei ole tehty 90 päivän kuluessa päivästä 1, sykli yksi
  • Koehenkilöiden verihiutaleiden määrän on oltava yli 25 000 mikrolitraa kohti lähtötasolla ja tutkimuksen alussa (päivä 1, sykli 1) käynti
  • Tutkittavien on voitava keskeyttää mikä tahansa lääkehoito, jonka tarkoituksena on vähentää CNL- tai aCML-tautitaakkaa; koehenkilöiden tulee lopettaa hydroksiurean käyttö taustalla olevan CNL- tai aCML-sairauden hoitamiseksi viimeistään päivänä -7 (viikko ennen ruksolitinibihoidon aloittamista); sellaisten lääkkeiden osalta, joilla on pitkäaikaisempi vaikutus luuytimeen, kuten talidomidi ja sen analogit sekä interferoni, niiden käyttö tulee lopettaa viimeistään päivänä -28
  • Tutkittavien on oltava halukkaita hyväksymään/jatkamaan verensiirtoja alhaisten hemoglobiinitasojen hoitamiseksi
  • Tutkittavien elinajanodote on oltava > 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt eivät pysty tarkistamaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, sekä miehet ja naiset, jotka eivät pysty noudattamaan vaatimuksia välttää lapsen syntymistä tai raskautta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai krooninen aktiivinen hepatiitti B tai C; virustestausta ei vaadita; koehenkilöt, joilla on ollut hepatiitti B ja/tai C, saavat osallistua kokeeseen, jos virusta ei havaita ilmoittautumisen yhteydessä
  • Potilaat, joilla on riittämätön maksa (alaniiniaminotransferaasi [ALT] / seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT] yli 4 X normaalin ylärajan [ULN] tai suora bilirubiini 4 X ULN JA laboratoriopoikkeavuuksien katsotaan johtuvan taustalla olevasta maksan toimintahäiriöstä)
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] < 15 ml/min tai glomerulussuodatusnopeus [GFR]
  • Potilaat, joilla on kliinisesti vakavia infektioita, jotka vaativat jatkuvaa antibioottihoitoa
  • Koehenkilöt, joilla on vakava (välittömästi henkeä uhkaava) ja äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana ilmennyt) sydämen toimintahäiriö, keuhkojen toimintahäiriö, ruokatorven suonikohjuverenvuoto, verenvuotoa aiheuttavia aivohalvauksia tai kallonsisäistä verenvuotoa eivät voi osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat terapeuttisia annoksia antikoagulaatio- tai verihiutaleiden vastaisia ​​hoitoja (aspiriini yli 81 mg päivässä, Plavix tai vastaavat aineet) JA verihiutaleiden määrät ovat alle 50 000 kahdessa eri laboratorioarvioinnissa, joiden välillä on vähintään kaksi viikkoa
  • Tutkimus- tai kaupallisten agenttien tai hoitojen ottaminen tarkoituksena hoitaa kohteen pahanlaatuista kasvainta, muita kuin sallittuja hoitoja
  • Koehenkilöt, joilla on ollut invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi hoidetut varhaisen vaiheen ihokarsinoomat, kokonaan resekoitu intraepiteliaalinen kohdunkaulan syöpä ja kokonaan resekoitu papillaarinen kilpirauhassyöpä ja follikulaarinen kilpirauhassyöpä
  • Aiemmat allergiset reaktiot januskinaasin (JAK) estäjille tai apuaineille
  • Aiempi hoito ruksolitinibillä tai muilla JAK-estäjillä
  • Koehenkilöt, joille on tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Koehenkilöt, joiden odotetaan saavan elinsiirron hoidon 6 ensimmäisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (ruksolitinibifosfaatti)
Potilaat saavat ruksolitinibifosfaattia PO joka toinen päivä, QD tai BID päivinä 1-28. Jokaista potilasta seurataan enintään 96 viikon ajan (24 sykliä, 1 sykli on 4 viikkoa pitkä). Jos tutkimuslääke on edelleen tehokas, potilas voi olla kelvollinen jatkamaan tutkimuslääkkeen käyttöä 24 syklin jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Ruksolitinibifosfaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Jakafi
  • INCB-18424 fosfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus 25 ensimmäisestä ilmoittautuneesta potilaasta, joilla on hematologinen vaste ruksolitinibille (täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR))
Aikaikkuna: Jakson alku 7
Kohde määritellään reagoivaksi (responder), jos hän on saavuttanut täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) syklin 7 alussa verrattuna tutkimuksen alkuun (päivä 1, sykli 1). Koehenkilöt, jotka eivät saavuta syklin 7 alkua, lasketaan vastaamattomiksi. Suhteet, joilla on 95 % tarkka luottamusväli, lasketaan. Protokollan mukainen vaste arvioi muutokset valkosolujen määrässä, absoluuttisessa neutrofiilien määrässä, luuytimen löydöksissä ja pernan koossa määrittääkseen vasteen (liitteenä oleva protokolla, kohta 10.6, kliininen vaste, taulukko 6 ja taulukko). IWG-määritelty vaste arvioi luuytimen sellulaarisuuden ja myeloblastiprosentin, osteopmyelofibroosin puuttumisen, perifeeristen verielementtien (valkosolujen, neutrofiilien, monosyyttien ja verihiutaleiden määrän, hemoglobiinitiheyden, blastien ja neutrofiilien esiasteiden prosentuaalisen määrän), oireiden erottelun, dysplasian ja pernan koon. määritä vastaus (liitteenä).
Jakson alku 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hematologisia asteen III tai IV haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa viimeisen ruksolitinibifosfaattiannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden esiintymistiheys (prosenttiosuus), joilla on hematologisia [trombosytopenia, anemia tai neutropenia] asteen III tai IV haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n mukaisesti
Jopa 6 viikkoa viimeisen ruksolitinibifosfaattiannoksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ei-hematologisia asteen III tai IV haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa viimeisen ruksolitinibifosfaattiannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden esiintymistiheys (prosenttiosuus), joilla on ei-hematologisia asteen III tai IV haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n mukaan
Jopa 6 viikkoa viimeisen ruksolitinibifosfaattiannoksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen osittaisen vasteen tai paremman
Aikaikkuna: Jakson alku 7
Laske niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli protokollan mukainen objektiivinen vaste (CR+PR) ja IWG-määritelty objektiivinen vaste (CR+PR) syklin 7 alussa kaikkien tutkimuspotilaiden joukossa (n = 49). Potilaat, jotka vetäytyivät ennen syklin 6 loppua, katsotaan reagoimattomiksi. Protokollan mukainen vaste arvioi muutokset valkosolujen määrässä, absoluuttisessa neutrofiilien määrässä, luuytimen löydöksissä ja pernan koossa määrittääkseen vasteen (liitteenä oleva protokolla, kohta 10.6, kliininen vaste, taulukko 6 ja taulukko). IWG-määritelty vaste arvioi luuytimen sellulaarisuuden ja myeloblastiprosentin, osteopmyelofibroosin puuttumisen, perifeeristen verielementtien (valkosolujen, neutrofiilien, monosyyttien ja verihiutaleiden määrän, hemoglobiinitiheyden, blastien ja neutrofiilien esiasteiden prosentuaalisen määrän), oireiden erottelun, dysplasian ja pernan koon. määritä vastaus (liitteenä).
Jakson alku 7
Keskimääräinen opiskeluaika (kuukausia) varhaisen luopumisen osalta
Aikaikkuna: Jakson loppu 6
Tutkimuskuukausien mediaani ja vaihteluväli koehenkilöille, jotka eivät saaneet 6 ruksolitinibisykliä loppuun
Jakson loppu 6
Mediaani opiskeluaika (kuukautta) kaikille ilmoittautuneille
Aikaikkuna: Tulos mitataan ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta. Jos tutkimuslääke on edelleen tehokas, potilas voi olla kelvollinen jatkamaan tutkimuslääkkeen käyttöä 24 syklin jälkeen (jopa 4,5 vuotta).
Ruxolitinib-hoitokuukausien mediaani ja vaihteluväli kaikille ilmoittautuneille
Tulos mitataan ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta. Jos tutkimuslääke on edelleen tehokas, potilas voi olla kelvollinen jatkamaan tutkimuslääkkeen käyttöä 24 syklin jälkeen (jopa 4,5 vuotta).
Varhaisen keskeyttäneiden osallistujien prosenttiosuus (ennen syklin 3 päättymistä)
Aikaikkuna: syklin 3 loppuun asti (12 viikkoa)
Prosenttiosuus (ja 95 %:n luottamusväli) potilaista, jotka lopettivat ruxolitinibihoidon ennen syklin 3 päättymistä
syklin 3 loppuun asti (12 viikkoa)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat syklin 7
Aikaikkuna: Jakson alku 7
Raportoi niiden koehenkilöiden prosenttiosuus (ja 95 %:n luottamusväli), jotka aloittavat syklin 7 (koko sykli 6)
Jakson alku 7
Varhaisen keskeyttäneiden osallistujien prosenttiosuus (jakson 3 päätyttyä ja ennen syklin 6 päättymistä)
Aikaikkuna: Jaksojen 3 ja 6 välillä
Prosenttiosuus (ja 95 %:n luottamusväli) potilaista, jotka lopettavat hoidon 3 syklin jälkeen mutta ennen 6 syklin päättymistä
Jaksojen 3 ja 6 välillä
Maksimaaliset kliiniset vasteet
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa viimeisen ruksolitinibifosfaattiannoksen jälkeen

Prosenttiosuus (ja 95 %:n luottamusväli) koehenkilöiden maksimaalisesta tai "parhaasta" protokollan määrittämästä vasteesta [CR > PR > SD > PD]. Protokollan mukainen vaste yhdistää muutokset valkosolujen määrässä, absoluuttisessa neutrofiilien määrässä, luuytimen löydöksissä ja pernan koossa vasteen määrittelemiseksi (liitteenä oleva protokolla, kohta 10.6, Kliininen vaste, taulukko 6 ja taulukko).

Maksimivasteen kesto ei ollut saatavilla lopullisesta tietojoukosta. PR edellyttää > 50 %:n pienenemistä valkosolujen ja absoluuttisten neutrofiilien määrässä, > 50 %:n vähenemistä granulosyyttisen hyperplasian (CNL) tai granulosyyttisen dyspoieesin (aCML) osalta ja > 25 %:n pienenemistä pernan koosta.
Jopa 6 viikkoa viimeisen ruksolitinibifosfaattiannoksen jälkeen
Pernan koon muutos, arvioitu ultraäänellä
Aikaikkuna: Mitattu Day1 syklillä 1 ja Päivän 1 syklillä 7
Muutos pernan koon (mediaani, vaihteluväli) arvioituna ultraäänellä syklin 7 alussa (päivä 1, sykli 7) ja tutkimuksen alussa (päivä 1, sykli 1). Pernan tilavuus lasketaan tavanomaisella prolate-ellipsoidimenetelmällä. Mittaa pernan leveys, paksuus ja maksimipituus senttimetreinä. Kerro leveys paksuudella maksimipituudella 0,524:llä saadaksesi pernan kokonaistilavuuden cm^3:na. Pernan koko on vain yksi protokollan määrittämän vasteen komponentti, eikä sitä voida käyttää vasteen arvioimiseen itsenäisesti. (katso kohta 10.6, Kliininen vaste, liitteenä olevan tutkimusprotokollan taulukko 6) Pernan koon muutos on mittausten välinen ero: arvo päivän 1 syklissä 7 miinus arvo päivän 1 syklissä 1.
Mitattu Day1 syklillä 1 ja Päivän 1 syklillä 7
Muutos oirepisteissä mitattuna modifioidulla myeloproliferatiivisen kasvaimen oireiden arviointilomakkeella [MPN-SAF]
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja päivän 1 syklissä 7
Myeloproliferatiivisen kasvaimen oireiden arviointilomake Oireiden kokonaispistemäärä (MPN-SAF TSS) vaihtelee 0:sta (ei oireita) 10:een (pahimmat kuviteltavissa olevat oireet). Pistemäärä on 10 riippumattoman mittauksen summa, joka tuottaa lopullisen pistemäärän välillä 0 - 100 ja kerätään lähtötilanteessa ja päivänä 1, sykli 7. Muutos oireiden kokonaispisteydessä (TSS:n mediaani, vaihteluväli) raportoidaan niille, jotka saavuttivat 1. päivän syklin 7 JA vastasivat kaikkiin 10 tutkimuksen kysymykseen lähtötilanteessa ja päivän 1 syklissä 7. Muutos TSS:ssä lasketaan päivän 1 syklin 7 pistemääränä, josta on vähennetty pisteet lähtötilanteessa.
Mitattu lähtötilanteessa ja päivän 1 syklissä 7
Kaikkien ilmoittautuneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Kantasolusiirron yhteydessä tai enintään 5 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Kaplan-Meier-menetelmiä käytetään arvioimaan kokonaiseloonjääminen kaikille tutkimusryhmään osallistuneille potilaille, jotka saavat vähintään yhden annoksen ruksolitinibia.
Kantasolusiirron yhteydessä tai enintään 5 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat osittaisen tai paremman kliinisen vasteen CSF3R-mutaation tilan perusteella
Aikaikkuna: Jakson alku 7
Laske niiden potilaiden prosenttiosuus (ja 95 %:n luottamusväli), joilla oli protokollan mukainen objektiivinen vaste (CR+PR) ja IWG-määritelty objektiivinen vaste (CR+PR) syklin 7 alussa kaikkien tutkimuspotilaiden joukossa (n = 49). Protokollan mukainen vaste yhdistää muutokset valkosolujen määrässä, absoluuttisessa neutrofiilien määrässä, luuytimen löydöksissä ja pernan koossa vasteen määrittelemiseksi (liitteenä oleva protokolla, kohta 10.6, Kliininen vaste, taulukko 6 ja taulukko). IWG-määritelty vaste arvioi luuytimen sellulaarisuuden ja myeloblastiprosentin, osteopmyelofibroosin puuttumisen, perifeeristen verielementtien (valkosolujen, neutrofiilien, monosyyttien ja verihiutaleiden määrän, hemoglobiinitiheyden, blastien ja neutrofiilien esiasteiden prosentuaalisen määrän), oireiden erottelun, dysplasian ja pernan koon. määritä vastaus (liitteenä). Potilaiden, jotka vetäytyvät ennen kierron 7 alkua, katsotaan reagoimattomiksi.
Jakson alku 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim-Hien Dao, OHSU Knight Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00010262 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2014-00633 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen neutrofiilinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa