Raucherentwöhnung und Verringerung von Depressionen (scarid)

Studien aus mehreren Ländern haben gezeigt, dass Tabakrauchen bei depressiven Patienten häufiger vorkommt als in der Allgemeinbevölkerung. Elektronische Zigaretten werden bei Rauchern weltweit immer beliebter. Bis heute gibt es keine großen randomisierten Studien zu elektronischen Zigaretten bei depressiven Rauchern. Eine gut konzipierte Studie ist erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Produkte in dieser speziellen Population zu vergleichen.

Wir haben eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, die die Wirksamkeit und Sicherheit von elektronischen Zigaretten untersucht. Die Studie wird in Form einer prospektiven 12-monatigen randomisierten klinischen Studie durchgeführt, um die Reduzierung des Rauchens, die Rauchabstinenz und unerwünschte Ereignisse bei depressiven Rauchern zu bewerten, die nicht beabsichtigen, aufzuhören. Wir werden auch die Lebensqualität und die neurokognitiven Funktionen überwachen und die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Produkt messen.

Ergebnismessungen: Bei jedem Studienbesuch wird eine Reduzierung der Anzahl der Zigaretten/Tag um ≥50 % gegenüber dem Ausgangswert berechnet („Reduzierer“). Die Abstinenz vom Rauchen wird bei jedem Studienbesuch berechnet („Quetters“). Raucher, die das Studienprotokoll vor dessen Abschluss verlassen und den Early Termination Visit durchführen oder die Kriterien „Reduzierer“ und „Aufhörer“ nicht erfüllen, werden als „Non-Responder“ definiert.