Dejar de fumar y reducir la depresión (scarid)

Está bien establecido en estudios realizados en varios países que el tabaquismo es más frecuente entre los pacientes deprimidos que en la población general. Los cigarrillos electrónicos son cada vez más populares entre los fumadores de todo el mundo. Hasta la fecha no hay grandes ensayos aleatorios de cigarrillos electrónicos en fumadores deprimidos. Se necesita un ensayo bien diseñado para comparar la eficacia y la seguridad de estos productos en esta población especial.

Hemos diseñado un ensayo controlado aleatorio que investiga la eficacia y seguridad del cigarrillo electrónico. El ensayo tomará la forma de un estudio clínico aleatorizado prospectivo de 12 meses para evaluar la reducción del hábito de fumar, la abstinencia de fumar y los eventos adversos en fumadores deprimidos que no tienen la intención de dejar de fumar. También monitorearemos la calidad de vida, el funcionamiento neurocognitivo y mediremos la percepción y satisfacción del producto por parte de los participantes.

Medidas de resultado: Se calculará una reducción de ≥50 % en el número de cigarrillos/día desde el inicio en cada visita del estudio ("reductores"). La abstinencia de fumar se calculará en cada visita del estudio ("dejar de fumar"). Los fumadores que abandonen el protocolo del estudio antes de su finalización y vayan a realizar la Visita de Terminación Anticipada o que no satisfagan los criterios de "reductores" y "dejadores" se definirán como "no respondedores".