Sicherheit und Wirksamkeit der durch ForgTin© angewendeten Akupressur bei Patienten mit Tinnitus

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten (Alter > 18 Jahre)
• Subjektiver Tinnitus in einem oder beiden Ohren mit intermittierenden oder anhaltenden Symptomen mit einer Dauer von > 6 Monaten

• Tinnitus Grad II, III oder IV laut Mini-Tinnitus-Fragebogen (Mini-TF12):

  • Grad II (Score von 8-12): mäßig verzweifelt
  • Grad III (Score von 13-18): stark gestresst
  • Grad III (Score von 19-24): am stärksten gestresst
• Wenn eine medikamentöse Therapie mit psychoaktiven Substanzen (z. Antidepressiva, Antikonvulsiva) zu Beginn des therapeutischen Eingriffs vorhanden sind, müssen diese mindestens 30 Tage stabil gewesen sein. Die Therapie sollte während der Studiendauer konstant bleiben, ein notwendiger Wechsel ist jedoch kein Ausschlusskriterium. Jede Medikationsänderung wird im CRF dokumentiert.
• Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Vestibularisschwannom (Akustikusneurinom)
• Objektiver Tinnitus
• Jede andere Behandlung im Zusammenhang mit Tinnitus
• Morbus Menière
• Akute Infektionen des Gehörsystems (akute Otitis media, Otitis externa, akute Sinusitis)
• Akute Infektionen (akute Otitis media, Otitis externa, akute Sinusitis)
• Hörgeräte oder Cochlea-Implantate (CI)
• Jede aktuelle Behandlung mit Antikonvulsiva, Kortison, trizyklischen Antidepressiva
• Andere Läsionen (Glomustumoren, Meningiome, Adenome, vaskuläre Läsionen oder neurovaskuläre Konflikte), die durch klinische Beurteilung festgestellt wurden
• Schwerwiegende Begleiterkrankung, einschließlich schwerer Depression, Angstzustände
• Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine sichere Teilnahme an der Studie verhindern oder die Studienziele beeinträchtigen könnte
• Unfähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten