Präzision von IMED-4-Lungenflüssigkeitsmessungen

Einschlusskriterien

1. Diagnostiziert mit akutem Herzinsuffizienzsyndrom mit Lungenstauung, definiert durch ein natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP) > 350 pg/ml oder ein N-terminales natriuretisches Peptid pro Gehirn (NT-pro BNP) > 1500 pg/ml und eines der folgenden:

   1. PCWP > 25 mmHg
   2. Dyspnoe in Ruhe in liegender Sitzposition (30 bis 45 Grad), die sich innerhalb der letzten Woche verschlechtert hat
   3. Radiologischer Nachweis von CHF auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs
   4. Körperliche Untersuchung als Nachweis einer Lungenstauung:

   ich. Vorhandensein eines S3-Herztons ii. Lungenrasseln/Knistern/Krepitationen

2. Alter größer oder gleich (≥) 18
3. Fähigkeit zur zuverlässigen Selbsteinschätzung von Symptomen
4. Bereitschaft, Fähigkeit und Engagement zur Teilnahme an Index- und Follow-up-IMED-4-Aufzeichnungen

Ausschlusskriterien

1. Bekannte aktive Myokarditis, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, nicht korrigierte klinisch signifikante primäre Herzklappenerkrankung

2. Klinische Diagnose eines akuten Koronarsyndroms, das 2 der folgenden 3 Kriterien erfüllt:

   1. Längerer Brustschmerz in Ruhe oder ein beschleunigtes Angina-Muster
   2. Veränderungen im Elektrokardiogramm, die auf Ischämie oder Myokardverletzung hinweisen
   3. Serum-Troponin > 3-fache Obergrenze des Labornormalwerts
3. Klinisch vermutete akute mechanische Ursache von ADHF (z. B. papilläre Muskelruptur); die Diagnose muss nicht durch Bildgebung oder Herzkatheter bestätigt werden
4. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate: eGFR <30 ml/min/1,73 m
5. Bekannte Vaskulitis, aktive infektiöse Endokarditis oder vermutete Infektionen einschließlich Pneumonie, akute Hepatitis, systemisches Entzündungsreaktionssyndrom oder Sepsis
6. Körpertemperatur ≥38°C kurz vor der Aufnahme
7. Akute oder chronische Atemwegserkrankung (z. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)) oder primäre pulmonale Hypertonie, die ausreicht, um Dyspnoe in Ruhe zu verursachen, was die Fähigkeit beeinträchtigen kann, Dyspnoe-Beurteilungen oder hämodynamische Messungen zu interpretieren
8. Gesamtalbumin < 2,5 g/dl
9. Patienten, die eine mechanische Kreislaufunterstützung benötigen
10. Schwangerschaft oder Stillzeit
11. Patienten mit Tätowierungen und/oder nicht intakter Haut direkt unter der Position des Elektrodensensors
12. Patienten, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf medizinische Klebstoffe hatten
13. Patienten, die eine Lungenlobektomie hatten
14. Patienten, die sich weigern, ihren Rücken mit dem IMED-4-Gerät in Position fotografieren zu lassen
15. Schwere Komorbidität oder schlechter allgemeiner körperlicher/geistiger Gesundheitszustand, der es dem Probanden nach Ansicht des Ermittlers nicht ermöglicht, ein guter Studienkandidat zu sein (d. h. andere Krankheitsprozesse, geistige Leistungsfähigkeit, Drogenmissbrauch, Inhaftierung, verkürzte Lebenserwartung etc.)