Vergleich der biologischen Merkmale zwischen dreifach negativen pN0-Brusttumoren mit einer Größe < oder = 10 mm (pT1a/b) versus pT1c T2 < oder = 30 mm (COCABIO000)

Einschlusskriterien:

1. Frau mit Alter ≥ 18 Jahre.
2. Patient, der eine Brustkrebsoperation abgeschlossen hat und für den eine endgültige histopathologische Analyse von Operationsproben vorliegt.
3. Invasives Mammakarzinom pN0 oder pN(i+) mit histologischer Tumorgröße ≤ 10 mm (pT1a/b-Subgruppe) oder invasives Mammakarzinom mit histologischer Tumorgröße > 10 mm und ≤ 30 mm (pT1c T2 ≤ 30 mm Kontrollgruppe).
4. Patientin mit HER2-negativem Mammakarzinom: Immunhistochemie (IHC)-Score = 0, 1+ oder 2+ und In-situ-Hybridisierung (FISH, CISH oder SISH) negativ (lokale Labortests).
5. Patient mit ER- und PR-negativem invasivem Karzinom (< 1 % gefärbte Zellen durch Immunhistochemie-Assay) (lokale Labortests).
6. Bei Multifokalität muss die histologische Größe des größten Tumors je nach Einschlussuntergruppe ≤ 10 mm oder ≤ 30 mm betragen. Alle Läsionen müssen ER-, PR- und HER2-negativ sein.
7. Bei brusterhaltenden Operationen sind klare Ränder erforderlich.
8. Patient, der einer sozialen Krankenversicherung in Frankreich angeschlossen ist.
9. Patienteninformationen und schriftliche Einwilligungserklärung, die vor studienspezifischen Verfahren unterzeichnet wurden.

Ausschlusskriterien:

1. Patientinnen mit einer vorangegangenen bösartigen Erkrankung der Brust oder einer anderen Stelle, mit Ausnahme eines angemessen behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinoms, nicht-melanomatösem Hautkrebs, der vollständig reseziert wurde.
2. Nicht-invasives Mammakarzinom (d. h. ausschließlich duktales Karzinom in situ).
3. Inoperables invasives Mammakarzinom.
4. Synchroner bilateraler Brustkrebs.
5. Patienten, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten haben (Strahlentherapie oder Chemotherapie oder andere vor der Operation).
6. Schwangere oder stillende Frauen.
7. Jede psychologische, familiäre, geografische oder soziale Situation, die nach Einschätzung des Prüfarztes möglicherweise die Erteilung einer Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Studienverfahrens verhindert.
8. Patient, der seine Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung verwirkt hat oder der unter Vormundschaft steht.