Eine Studie zur Messung der Menge an Evacetrapib, die bei gesunden Teilnehmern in den Blutkreislauf gelangt

Einschlusskriterien:

• Sind offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, wie anhand der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung festgestellt wird
• Bei den weiblichen Teilnehmern handelt es sich um Frauen nach der Menopause oder um Frauen, die aufgrund einer chirurgischen Sterilisation (mindestens 6 Wochen nach chirurgischer Hysterektomie, bilateraler Oophorektomie oder Tubenverschluss) nicht gebärfähig sind, bestätigt durch die Anamnese oder die Wechseljahre
• Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 32 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).
• Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die von Eli Lilly and Company und dem Ethical Review Board (ERB), das für die Website zuständig ist, genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

• Sie haben bekannte Allergien gegen Evacetrapib, verwandte Verbindungen oder Bestandteile der Formulierung, eine Unverträglichkeit gegenüber alkoholhaltigen Produkten oder eine vom Prüfer festgestellte schwere allergische Erkrankung in der Vorgeschichte
• Sie haben einen vom Untersucher festgestellten anormalen Blutdruck
• Sie haben eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, endokrinen, hämatologischen oder neurologischen Störungen, die die Absorption, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln erheblich verändern können; dass bei der Einnahme der Studienmedikation ein Risiko besteht; oder die Interpretation von Daten zu beeinträchtigen
• Nehmen Sie regelmäßig bekannte Drogen ein und/oder zeigen Sie positive Ergebnisse beim Drogenscreening im Urin
• Zeigen Sie Hinweise auf eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positive menschliche HIV-Antikörper
• Sind Frauen, die schwanger sind oder stillen
• 14 Tage vor der ersten Dosis und während der Studie rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente (einschließlich Vitamine/Mineralstoffzusätze/Kräutermedikamente) eingenommen haben oder dies beabsichtigen. Die Verwendung topischer Arzneimittel ist akzeptabel, sofern keine Hinweise auf eine chronische Dosierung mit dem Risiko einer systemischen Exposition vorliegen und gelegentlich Paracetamol verabreicht wird
• Sie haben in den letzten 3 Monaten mehr als 500 Milliliter (ml) Blut gespendet

• Sie sind nicht bereit, sich während der Studie an die Ernährungsvorschriften/-einschränkungen zu halten:

  • Nehmen Sie während der stationären Termine nur die angebotenen Mahlzeiten zu sich,
  • Verzichten Sie mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis auf den Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken, die Grapefruit, Grapefruitsaft, Sevilla-Orangen, Sevilla-Orangensaft, Sternfrucht, Pampelmuse oder handelsüblichen Apfel- oder Orangensaft enthalten