Bewertung des funktionellen Status der Jejunoplastik und Koloplastik und deren Einfluss auf die Lebensqualität (CEREC) (CEREC)

-Allgemeine Begründung: In den letzten Jahren war die Rekonstruktion der Speiseröhre eine große chirurgische Herausforderung für die multidisziplinären Teams, die mit der Durchführung dieser komplexen Technik betraut waren, verbunden mit einer hohen Morbidität und einer starken Auswirkung auf die Lebensqualität und den funktionellen Status der Patienten.

Einer der wichtigsten Aspekte dieser Operation ist die Art des Kanals, der verwendet wird, um den Verdauungstransit wiederherzustellen. Klassischerweise war die Gastroplastik aufgrund ihrer geringeren Morbidität und Mortalität und der geringeren chirurgischen Komplexität die Technik der Wahl. Andererseits wird bei Patienten, bei denen der Magen nicht verfügbar ist, eine Koloplastik oder eine Jejunoplastik gewählt, die beide mit aufgeladenen Techniken verbunden werden können, um einen guten Gefäßfluss zu verbessern und sicherzustellen.

Derzeit gibt es Kontroversen darüber, welche Art von Conduit bei Fehlen eines lebensfähigen Magens verwendet werden soll. Seit der Einführung von mikrovaskulären oder Supercharged-Techniken sind die postoperativen Ergebnisse von jejunalen Transplantaten laut einigen Autoren vergleichbar mit Koloplastiken und sogar Gastroplastiken.

Die vorliegende Studie ist eine Initiative der Complex Esophageal Reconstruction Unit (UREC) des Bellvitge University Hospital (HUB), die darauf abzielt, die verschiedenen Arten von Conduit zu vergleichen, die bei der komplexen Ösophagusrekonstruktion verwendet werden, und kurz- und langfristig die postoperative Funktion zu bewerten Status und seine Auswirkungen auf die Lebensqualität durch validierte testartige Tools sowie die Durchführung ergänzender Tests, die unter anderem die Bewertung von Aspekten wie Schlucken und Dysphagie ermöglichen.

• Hypothese In Anbetracht der kurz- und langfristigen Ergebnisse hinsichtlich Lebensqualität und Funktionalität könnte die Jejunoplastik (frei, gestielt ± supercharged) die zweite Technik der Wahl sein, die bei fehlendem Magenconduit bei komplexen Ösophagusrekonstruktionen durchgeführt wird.

• Hauptziel:

  1. Bestimmung der Unterschiede in der Lebensqualität von Patienten, die sich einer komplexen Ösophagusrekonstruktion durch Jejunoplastik (frei, gestielt ± supercharged) oder Koloplastie (± supercharged) unterziehen.
  2. Beschreibung der funktionellen Entwicklung der komplexen Ösophagusrekonstruktion durch Jejunoplastik (frei, gestielt ± supercharged) oder Koloplastie (± supercharged).
• Studiendesign CEREC-2022 ist eine prospektive populationsbasierte Kohortenstudie, die darauf abzielt, die Entwicklung des funktionellen Status von Patienten, die sich einer komplexen Ösophagusrekonstruktion unterziehen, und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität in Abhängigkeit von der Art des durchgeführten Conduit zu bewerten.
• Studienpopulation Die Zielpopulation dieser Studie besteht aus Patienten, die Kandidaten für eine komplexe Ösophagusrekonstruktion sind, die während des Studienzeitraums von der Complex Esophageal Reconstruction Functional Unit des Bellvitge University Hospital (UREC-HUB) durchgeführt wird. Alle Patienten, die Kandidaten für einen vollständigen Ersatz der Speiseröhre durch Rekonstruktion sind, werden dem Komitee der Complex Esophageal Reconstruction Functional Unit des Bellvitge University Hospital (UREC-HUB) vorgestellt. Nach der multidisziplinären Bewertung wird die am besten geeignete Art der Operation für jeden Patienten vorgeschlagen und der Patient erhält die Informationen während eines geplanten Termins. In diesem Moment wird der Patient gebeten, an der CEREC-2022-Studie teilzunehmen.

• Hauptergebnis

  1. Lebensqualität in Bezug auf die Schluckfunktion basierend auf dem Conduit: Sie wird anhand des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30), European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality, bewertet -of-life Questionnaire Oesophago Gastric module 25 (EORTC QLQ OG25), Gastrointestinal quality of life index (GIQLI) and Swallowing quality of life Questionnaire (SWAL QoL)
  2. Anzahl (Prozent) der Patienten, die eine Toleranz gegenüber der oralen Aufnahme zeigen und (Volumen in Milliliter) eine enterale Ernährung benötigen, abhängig von der Art des Conduit.
• Sekundärer Endpunkt Inzidenz von Dysphagie, bewertet durch Videofluoroskopie (VDF), Inzidenz von Stenose des Conduit in der Upper Digestive Endoscopy (UDE), Anzahl (Prozent) von Dilatationen des Conduit, Anzahl (Prozent) von Patienten mit Ösophagitis gemäß Los Angeles Klassifikation, Ernährungszustand, Anzahl (Prozent) spezifischer Komplikationen der Operation während der Aufnahme gemäß der Esophageal Complication Consensus Group, Anzahl der Krankenhauseinweisungen.
• Da es sich um eine Beobachtungsstudie zu einer wenig verbreiteten chirurgischen Indikation handelt, werden voraussichtlich alle Patienten eingeschlossen, bei denen eine Operation von September 2022 bis September 2025 geplant ist.
• Die Nachsorge aller in die Studie eingeschlossenen Patienten endet 3 Jahre nach dem Eingriff, wenn der Studienabschlussbesuch durchgeführt wird.