Genomische Sequenzierung für Kindheitsrisiken und Neugeborenenkrankheiten
1. April 2024 aktualisiert von: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Genomische Sequenzierung für Risiken im Kindesalter und Neugeborenenerkrankungen (Das BabySeq-Projekt)
The Genomic Sequencing for Childhood Risk and Newborn Illness (das BabySeq-Projekt) ist eine Forschungsstudie, die die Verwendung der Genomsequenzierung bei Neugeborenen untersucht. Die National Institutes of Health finanzieren diese Studie.
Die Ermittler werden 240 gesunde Säuglinge und ihre Eltern aus dem Well Newborn Nursery des Brigham and Women's Hospital (BWH) und 240 kranke Säuglinge und ihre Eltern aus dem Boston Children's Hospital (BCH) oder der BWH Neonatal Intensive Care Unit (NICU) einschreiben. Von jedem Säugling wird eine kleine Blutprobe entnommen und es kann eine Genomsequenzierung durchgeführt werden. Sechs Wochen später werden die Ergebnisse zurückgegeben und erläutert. Über einen Zeitraum von 12 Monaten untersuchen die Forscher die Erfahrungen von Eltern und Kinderärzten von Säuglingen, die eine Sequenzierung erhalten, um zu verstehen, wie die Genomik in der pädiatrischen Versorgung am besten eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Forschungsprotokolls ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie zur Bewertung der Vorteile und Risiken der Hinzufügung der Informationen aus einem Genomsequenzierungsbericht zur ärztlich vermittelten medizinischen Versorgung von Neugeborenen während ihrer pädiatrischen Jahre.
Die Ermittler werden 240 gesunde Säuglinge und ihre Eltern aus dem Well Newborn Nursery des Brigham and Women's Hospital (BWH) und 240 kranke Säuglinge und ihre Eltern aus dem Boston Children's Hospital (BCH) oder der BWH Neonatal Intensive Care Unit (NICU) einschreiben.
Von jedem aufgenommenen Säugling wird eine kleine Blutprobe entnommen. Von allen aufgenommenen Säuglingen werden Proben entnommen, unabhängig davon, welchem Arm sie zugeordnet sind, um vor der Randomisierung für alle Probanden dasselbe Protokoll zu befolgen.
Säuglinge innerhalb jeder Kohorte werden randomisiert (1:1) entweder dem Behandlungsstandard (Familienanamnese und standardmäßiger Neugeborenen-Screening-Bericht) oder dem Behandlungsstandard plus Genomsequenzierung zugeteilt.
Ein Studienarzt und ein genetischer Berater legen die Randomisierungszuweisung des Säuglings und die Studienergebnisse während einer persönlichen Beratung mit jeder Familie offen. Der Studienarzt und der genetische Berater werden die Familien unter Verwendung aller verfügbaren medizinischen Informationen beraten. Im Sequenzierungsarm der Studie umfasst dies die Krankengeschichte, die körperliche Untersuchung, die Familienanamnese, den Standardbericht zum Neugeborenen-Screening (NBS) und den/die Sequenzierungsbericht(e). Im Nicht-Sequenzierungsarm der Studie umfasst dies die Krankengeschichte, die körperliche Untersuchung, die Familienanamnese und den Standard-NBS-Bericht.
Die Eltern werden in den 12 Monaten nach der Einschreibung zu vier Zeitpunkten befragt: zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Offenlegung (etwa 6 Wochen nach der Einschreibung), 3 Monate nach der Offenlegung und 10 Monate nach der Offenlegung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1205
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Neugeborene und Eltern im Brigham and Women's Hospital (BWH) Well Newborn Nursery:
Einschlusskriterien :
- Säuglinge, die im BWH geboren und in die Well Newborn Nursery aufgenommen wurden
- Mindestens ein biologischer Elternteil ist physisch verfügbar, um eine genetische Beratung zu erhalten, DNA zu spenden und die Zustimmung zum Testen des Säuglings zu geben. Wenn der zweite leibliche Elternteil bekannt, aber nicht physisch anwesend ist, muss der zweite leibliche Elternteil verfügbar sein, um telefonisch eine genetische Beratung zu erhalten, eine unterschriebene Einverständniserklärung per Post zurückzusenden und DNA über ein Speichel-Kit zu spenden. Wenn es einen „erziehenden Elternteil“ gibt (eine Person, die nicht biologisch mit dem Säugling verwandt ist, sich aber der Erziehung des Kindes verschrieben hat), muss diese Person ebenfalls zustimmen, wird aber nicht aufgefordert, eine Speichelprobe einzureichen.
- Die Mutter (entweder die Aufzucht oder die leibliche) hat die Trächtigkeit ausgetragen
Ausschlusskriterien:
- Die Eltern sprechen kein Englisch
- Eltern sind nicht bereit, genomische Berichte in die Krankenakte aufzunehmen oder an ihren Hausarzt zu senden
- Mutter oder Vater jünger als 18 Jahre
- Mutter oder Vater mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
- Alter des Säuglings ist älter als 30 Tage
- Eine von mehreren Schwangerschaften
- Alle Säuglinge, bei denen klinische Erwägungen die Entnahme von 1,0 ml Blut ausschließen
- Fehlende Zustimmung entweder des leiblichen Elternteils (falls bekannt) oder des aufziehenden Elternteils (falls zutreffend)
Kranke Neugeborene und Eltern im Boston Children's Hospital (BCH) oder auf der neonatologischen Intensivstation des BWH:
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die in BCH oder die BWH NICU aufgenommen wurden
- Mindestens ein biologischer Elternteil ist physisch verfügbar, um eine genetische Beratung zu erhalten, DNA zu spenden und die Zustimmung zum Testen des Säuglings zu geben. Wenn der zweite leibliche Elternteil bekannt, aber nicht physisch anwesend ist, muss der zweite leibliche Elternteil verfügbar sein, um telefonisch eine genetische Beratung zu erhalten, eine unterschriebene Einverständniserklärung per Post zurückzusenden und DNA über ein Speichel-Kit zu spenden. Wenn es einen „erziehenden Elternteil“ gibt (eine Person, die nicht biologisch mit dem Säugling verwandt ist, sich aber der Erziehung des Kindes verschrieben hat), muss diese Person ebenfalls zustimmen, wird aber nicht aufgefordert, eine Speichelprobe einzureichen.
- Die Mutter (entweder leiblich oder aufziehend) hat die Schwangerschaft ausgetragen
Ausschlusskriterien:
- Die Eltern sprechen kein Englisch
- Eltern sind nicht bereit, genomische Berichte in die Krankenakte aufzunehmen oder an ihren Hausarzt zu senden
- Mutter oder Vater jünger als 18 Jahre
- Mutter oder Vater mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
- Alter des Säuglings ist älter als 30 Tage
- Eine von mehreren Schwangerschaften
- Alle Säuglinge, bei denen klinische Erwägungen die Entnahme von 1,0 ml Blut ausschließen
- Krankenhausaufenthalt voraussichtlich weniger als 72 Stunden
- Fehlende Zustimmung entweder des leiblichen Elternteils (falls bekannt) oder des aufziehenden Elternteils (falls zutreffend)
- Zuvor durchgeführte Exom-/Genomsequenzierung am Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nun, nur Baby-Familiengeschichte
Eltern von Neugeborenen in Well-Baby-Stationen erhalten nur einen kommentierten Familienanamnesebericht.
Aktiver Komparator: Nur Standardbehandlung: Nur Familienanamnesebericht
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Bei Teilnehmern aus allen Studienzweigen wird eine Familienanamnese von einem Studiengenetiker erhoben.
Die durch die Familienanamnese gesammelten Informationen werden in einem Familienanamnesebericht zusammengefasst, der mit allen Teilnehmern besprochen wird.
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Experimental: Nun, Baby-Familiengeschichte + Exom-Sequenzierung
Eltern von Neugeborenen in Well-Baby-Stationen erhalten einen Genombericht und einen kommentierten Familienanamnesebericht.
Experimentelle Hauptstudie: Genombericht und Familiengeschichtebericht
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Bei Teilnehmern aus allen Studienzweigen wird eine Familienanamnese von einem Studiengenetiker erhoben.
Die durch die Familienanamnese gesammelten Informationen werden in einem Familienanamnesebericht zusammengefasst, der mit allen Teilnehmern besprochen wird.
Sowohl kranke als auch gesunde Säuglinge, die randomisiert einer Genomsequenzierung unterzogen werden, erhalten einen „Genomic Newborn Sequencing Report“ (GNSR), der pathogene oder wahrscheinlich pathogene Varianten enthält, die in Genen identifiziert wurden, die mit Krankheiten im Kindesalter in Verbindung stehen.
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Aktiver Komparator: Nur Familienanamnese auf der Intensivstation
Eltern von Neugeborenen auf Intensivstationen erhalten nur einen kommentierten Familienanamnesebericht.
Aktiver Komparator: Nur Standardbehandlung: Nur Familienanamnesebericht
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Bei Teilnehmern aus allen Studienzweigen wird eine Familienanamnese von einem Studiengenetiker erhoben.
Die durch die Familienanamnese gesammelten Informationen werden in einem Familienanamnesebericht zusammengefasst, der mit allen Teilnehmern besprochen wird.
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Experimental: ICU Baby Family History + Exom-Sequenzierung
Eltern von Neugeborenen auf Intensivstationen erhalten einen Genombericht und einen kommentierten Familienanamnesebericht.
Experimentelle Hauptstudie: Genombericht und Familiengeschichtebericht
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Bei Teilnehmern aus allen Studienzweigen wird eine Familienanamnese von einem Studiengenetiker erhoben.
Die durch die Familienanamnese gesammelten Informationen werden in einem Familienanamnesebericht zusammengefasst, der mit allen Teilnehmern besprochen wird.
Sowohl kranke als auch gesunde Säuglinge, die randomisiert einer Genomsequenzierung unterzogen werden, erhalten einen „Genomic Newborn Sequencing Report“ (GNSR), der pathogene oder wahrscheinlich pathogene Varianten enthält, die in Genen identifiziert wurden, die mit Krankheiten im Kindesalter in Verbindung stehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachgelagerte Gesundheitskosten, die der Offenlegung des BabySeq-Projekts zuzurechnen sind: Tage der stationären Versorgung
Zeitfenster: Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline).
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In stationärer Behandlung verbrachte Tage ab der Offenlegung des Randomisierungsstatus / der Ergebnisse der Genomsequenzierung bis 10 Monate nach der Offenlegung.
Die Dienste wurden durch eine Kombination aus Durchsicht von Krankenakten, Durchsicht von Krankenakten und Teilnehmerbefragungen identifiziert.
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Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline).
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Die Not der Eltern
Zeitfenster: Von der Baseline bis 10 nach Offenlegung, wobei die Zeitpunkte je nach Maßnahme variieren. (Nach Offenlegung ca. 5 Monate nach Baseline; 3 Monate ca. 8 Monate nach Baseline; 10 Monate ca. 15 Monate nach Baseline)
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Die Belastung der Eltern wurde anhand validierter Skalen zur Messung von Angst und Depression sowie eines neuartigen Items zur Beurteilung der Schuld mit Antworten von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung hin.
Angst gemäß der Angst-Subskala der Edinburgh Postnatal Depression Scale (Basislinie, nach Offenlegung und 3 Monate; Werte im Bereich von 0 bis 9); Angst gemäß der Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (3 Monate und 10 Monate; Werte von 0 bis 21); Depression gemäß der Edinburgh Postnatal Depression Scale (Basislinie, nach Offenlegung und 3 Monate; Werte von 0 bis 30); Depression laut Patient Health Questionnaire-9 (3 Monate und 10 Monate; Werte von 0 bis 30); Selbstvorwürfe pro Romanartikel (3 Monate und 10 Monate)
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Von der Baseline bis 10 nach Offenlegung, wobei die Zeitpunkte je nach Maßnahme variieren. (Nach Offenlegung ca. 5 Monate nach Baseline; 3 Monate ca. 8 Monate nach Baseline; 10 Monate ca. 15 Monate nach Baseline)
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Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Von der Baseline bis 10 nach Offenlegung, wobei die Zeitpunkte je nach Maßnahme variieren. (Nach Offenlegung ca. 5 Monate nach Baseline; 3 Monate ca. 8 Monate nach Baseline; 10 Monate ca. 15 Monate nach Baseline)
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Die Eltern-Kind-Beziehung wurde anhand validierter Skalen bewertet, die die Wahrnehmung von Elternstress durch die Eltern messen (allgemeiner Elternstress gemäß Parenting Stress Index™, 4. Ausgabe, Kurzform (10 Monate); Werte reichen von 36 bis 180), und wie verletzlich sie ihr Kind wahrnehmen zu sein (Wahrnehmung der Verletzlichkeit des Babys durch die Eltern gemäß der Vulnerable Baby Scale (Basislinie, nach Offenlegung, 3 Monate, 10 Monate); Werte reichen von 4 bis 20) und wie sie mit ihrem Kind verbunden sind (Eltern-Kind-Bindung gemäß der Mutter -to-Infant Bonding Scale (Baseline, Postdisclosure, 3 Monate, 10 Monate); Scores reichen von 0 bis 24).
Niedrigere Bindungswerte weisen auf mehr Bindungsprobleme hin.
Bei anderen Maßnahmen weisen höhere Punktzahlen auf einen höheren Stress und eine stärkere Wahrnehmung von Verwundbarkeit hin.
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Von der Baseline bis 10 nach Offenlegung, wobei die Zeitpunkte je nach Maßnahme variieren. (Nach Offenlegung ca. 5 Monate nach Baseline; 3 Monate ca. 8 Monate nach Baseline; 10 Monate ca. 15 Monate nach Baseline)
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Beziehung der Eltern
Zeitfenster: Von der Baseline bis 10 nach Offenlegung, wobei die Zeitpunkte je nach Maßnahme variieren. Nachmeldung ca. 5 Monate nach Studienbeginn; 3 Monate ca. 8 Monate nach Studienbeginn; 10 Monate ca. 15 Monate nach der Grundlinie.
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Die Beziehung der Eltern wurde anhand validierter und neuartiger Maßstäbe für die Ehezufriedenheit unter Verwendung der Beziehungszufriedenheit nach der Kansas Marital Satisfaction Scale (3 Monate; Punktzahlen von 3 bis 15), Beziehungskonflikte pro neuartigem Element (alle Zeitpunkte; Punktzahlen von 1 bis 15) bewertet bis 5) und Partnerschuld pro Romanelement (3 Monate und 10 Monate; Punktzahlen von 1 bis 5).
Höhere Werte bei Zufriedenheit zeigen mehr Zufriedenheit an.
Höhere Punktzahlen bei Konflikt und Schuld weisen auf mehr Konflikt und Schuld hin.
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Von der Baseline bis 10 nach Offenlegung, wobei die Zeitpunkte je nach Maßnahme variieren. Nachmeldung ca. 5 Monate nach Studienbeginn; 3 Monate ca. 8 Monate nach Studienbeginn; 10 Monate ca. 15 Monate nach der Grundlinie.
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Nachgelagerte Nutzung des Gesundheitswesens, die der Offenlegung des BabySeq-Projekts zuzuschreiben ist: Anzahl der Besuche bei Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Pro Patient zählt die Anzahl der Arztbesuche.
Die Dienste wurden durch eine Kombination aus Durchsicht von Krankenakten, Durchsicht von Krankenakten und Teilnehmerbefragungen identifiziert.
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Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Nachgelagerte Nutzung des Gesundheitswesens, die der Offenlegung des BabySeq-Projekts zuzuschreiben ist: Anzahl der aktuellen Medikamente nach 10 Monaten
Zeitfenster: Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Pro Patient zählt die Anzahl der aktuellen Medikationen nach 10 Monaten.
Die Dienste wurden durch eine Kombination aus Durchsicht von Krankenakten, Durchsicht von Krankenakten und Teilnehmerbefragungen identifiziert.
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Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Nachgelagerte Nutzung des Gesundheitswesens, die der Offenlegung des BabySeq-Projekts zuzuschreiben ist: Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Pro Patient zählt die Anzahl der ER-Besuche.
Die Dienste wurden durch eine Kombination aus Durchsicht von Krankenakten, Durchsicht von Krankenakten und Teilnehmerbefragungen identifiziert.
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Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Offenlegung des BabySeq-Projekts zuzuschreibende Inanspruchnahme der nachgelagerten Gesundheitsversorgung: Anzahl der ambulanten Labortests
Zeitfenster: Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Zählt pro Patient für die Anzahl der ambulanten Labortests nach Offenlegung der Ergebnisse.
Die Dienste wurden durch eine Kombination aus Durchsicht von Krankenakten, Durchsicht von Krankenakten und Teilnehmerbefragungen identifiziert.
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Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Nachgelagerte Nutzung des Gesundheitswesens, die der Offenlegung des BabySeq-Projekts zuzuschreiben ist
Zeitfenster: Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Mittelwerte pro Patient (SDs) für Gesundheitskosten (in US-Dollar) nach Offenlegung des Randomisierungsstatus / der genomischen Ergebnisse aus dem BabySeq-Projekt.
Die Dienste wurden durch eine Kombination aus Durchsicht von Krankenakten, Durchsicht von Krankenakten und Teilnehmerbefragungen identifiziert.
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Von der Offenlegung bis 10 Monate nach der Offenlegung (ca. 15 Monate nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des wahrgenommenen Nutzens in Richtung Genomsequenzierung
Zeitfenster: Von Baseline bis 3 Monate nach Offenlegung (ca. 8 Monate nach Baseline)
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Ein neuartiges Umfrageelement bat die Teilnehmer, die Nützlichkeit der Ergebnisse der Gesamtgenomsequenzierung für das Gesundheitsmanagement auf einer Skala von 1 bis 10 zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Offenlegung zu bewerten.
Die Antworten erfolgten auf einer 10-Punkte-Skala, die von „überhaupt nicht nützlich“ (1) bis „sehr nützlich“ (10) reichte.
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Von Baseline bis 3 Monate nach Offenlegung (ca. 8 Monate nach Baseline)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verständnis
Zeitfenster: Nachmeldung ca. 5 Monate nach der Grundlinie
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Ein neuartiges Item bewertete das subjektive Verständnis der Teilnehmer für ihre Studienergebnisse auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein größeres subjektives Verständnis anzeigen.
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Nachmeldung ca. 5 Monate nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Hauptermittler: Alan Beggs, PhD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Vassy JL, Lautenbach DM, McLaughlin HM, Kong SW, Christensen KD, Krier J, Kohane IS, Feuerman LZ, Blumenthal-Barby J, Roberts JS, Lehmann LS, Ho CY, Ubel PA, MacRae CA, Seidman CE, Murray MF, McGuire AL, Rehm HL, Green RC; MedSeq Project. The MedSeq Project: a randomized trial of integrating whole genome sequencing into clinical medicine. Trials. 2014 Mar 20;15:85. doi: 10.1186/1745-6215-15-85.
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- Knapp B, Decker C, Lantos JD. Neonatologists' Attitudes About Diagnostic Whole-Genome Sequencing in the NICU. Pediatrics. 2019 Jan;143(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.1542/peds.2018-1099J.
- Holm IA, Agrawal PB, Ceyhan-Birsoy O, Christensen KD, Fayer S, Frankel LA, Genetti CA, Krier JB, LaMay RC, Levy HL, McGuire AL, Parad RB, Park PJ, Pereira S, Rehm HL, Schwartz TS, Waisbren SE, Yu TW; BabySeq Project Team; Green RC, Beggs AH. The BabySeq project: implementing genomic sequencing in newborns. BMC Pediatr. 2018 Jul 9;18(1):225. doi: 10.1186/s12887-018-1200-1.
- Schwartz TS, Christensen KD, Uveges MK, Waisbren SE, McGuire AL, Pereira S, Robinson JO, Beggs AH, Green RC; BabySeq Project Team; Bachmann GA, Rabson AB, Holm IA. Effects of participation in a U.S. trial of newborn genomic sequencing on parents at risk for depression. J Genet Couns. 2022 Feb;31(1):218-229. doi: 10.1002/jgc4.1475. Epub 2021 Jul 26.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The BabySeq Project
- U19HD077671 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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