90 Jahre transarterielle Radioembolisation (TARE) plus Gemcitabin und Cisplatin bei nicht resezierbarem intrahepatischem Cholangiokarzinom

Einschlusskriterien:

• Histologische Dokumentation: Stanzbiopsie oder chirurgische Probe, die ein intrahepatisches Cholangiokarzinom (ICC) bestätigt. Die Inoperabilität der Patienten muss von einem multidisziplinären Team, dem ein hepatobiliärer Chirurg angehört, festgestellt werden.
• Keine vorherige Strahlentherapie oder Immuntherapie der Leber bei Cholangiokarzinom.
• Nur eine vorangegangene Einzelwirkstoff-Chemotherapie für ICC erlaubt.
• Der Patient kann eine vorherige Leberresektion haben.
• Alter > 18 Jahre.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 (siehe Anhang E)
• Child's Pugh-Score von A (siehe Anhang F)
• Lebenserwartung von mehr als 4 Monaten
• Normale Organ- und Markfunktion wie im Protokoll beschrieben.
• Bereitschaft zur Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden während des Studiums. Die Patientin kann an der weiblichen (oder weiblichen Partnerin des männlichen Probanden) teilnehmen, ist entweder nicht gebärfähig (definiert als postmenopausal für > 1 Jahr oder chirurgisch steril) oder praktiziert zwei Formen der Empfängnisverhütung. Sexuell aktive männliche Teilnehmer müssen zustimmen, eine physische Barrieremethode (männliches Latex-Gummikondom mit oder ohne Spermizid) zu verwenden.
• Patienten mit gut kontrollierter HIV-Infektion sind geeignet, wenn ihre CD4-Zellzahl > 499/cu mm und die Viruslast < 50 Kopien/ml beträgt.
• Die Vorzertifizierung für die 90Y TARE sollte vor der Anmeldung zu dieser Studie durchgeführt werden.
• Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen die Fähigkeit haben, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und diese verstehen können.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Studie einer größeren Operation unterzogen haben, oder Patienten, die sich mehr als 4 Wochen zuvor nicht von den Komplikationen einer Operation erholt haben.
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen.
• Die Patienten dürfen keine Herzerkrankung Grad III/IV gemäß den Kriterien der New York Heart Association (NYHA) haben
• Die Patienten dürfen KEINE Lebererkrankung wie Zirrhose oder schwere Leberfunktionsstörung im Sinne der Child-Pugh-Klasse B oder C haben
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen.