Niedrig dosierte Strahlentherapie plus Chemotherapie mit Gem-basierten Dubletten und stereotaktischer Strahlentherapie bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (ORCHESTRATE)

Einschlusskriterien:

• Pathologisch gesichertes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
• Patienten mit inoperabler Erkrankung basierend auf institutionell standardisierten Kriterien der Inoperabilität oder Patienten, deren Erkrankung in der axialen CT-Bildgebung potenziell resektabel erschien, aber bei der Operation als inoperabel befunden wurde
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2. Alter ≥ 18
• Patienten mit biliärer oder gastroduodenaler Obstruktion müssen vor Behandlungsbeginn eine Drainage oder einen chirurgischen Bypass erhalten
• Patienten mit radiologisch beurteilbarer Erkrankung
• Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion: - Hämoglobin > 10,0 g/dl, absolute Neutrophilenzahl > 1,5 x 10^9/l, Blutplättchenzahl > 100 x 10^9/l. - Aspartat-Transaminase (AST oder SGOT) und Alanin-Transaminase (ALT oder SGPT) sollten ≤ 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) sein. -Gesamtbilirubin < 2 mg/dL. Patienten mit erhöhtem Bilirubin aufgrund einer Obstruktion sollten mit einem Stent versorgt werden und ihr Bilirubin sollte vor Studieneintritt auf < 2 mg/dL sinken. - Kreatinin < 3 mg/dl oder Kreatinin-Clearance > 40 ml/min (berechnet nach Cockroft und Gault)

Ausschlusskriterien:

• Nachweis einer metastatischen Erkrankung in den großen Eingeweiden oder peritonealer Aussaat oder Aszites
• Obstruktion des Magens oder Zwölffingerdarms
• Frühere periphere Neuropathie
• Vorherige Bestrahlung des geplanten Feldes; vorangegangene Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Malignität (innerhalb der letzten zwei Jahre) außer nicht-melanomatösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, der Gebärmutter oder der Blase