Wirksamkeit und Sicherheit von MgSO4 als Tokolytika im Vergleich zu Ritodrin bei vorzeitigen Wehen

Ritodrine ist das herkömmliche und einzige zugelassene Tokolytikum in Korea (von KFDA), obwohl es vor mehr als 10 Jahren vom US-Markt zurückgezogen wurde. Ritodrin hat bekanntlich viele Nebenwirkungen wie Tachykardie, Hyperglykämie, Lungenödem und so weiter. Wenn solche Komplikationen von Ritodrin auftreten, erwägen Kliniker die Verwendung von MgSO4 als Ersatz, aber seine Verwendung ist in Korea noch off-the-label. Angesichts dieser Diskrepanz wollen die Prüfärzte die Wirksamkeit und Sicherheit von MgSO4 mit Ritodrin vergleichen und beweisen, dass MgSO4 Ritodrin als Tokolytikum nicht unterlegen ist. Bei Einlings- und Zwillingsschwangerschaften zwischen 24 + 0 Wochen und 34 vollendeten Wochen, deren Uteruskontraktion während eines Zeitraums von 20 Minuten mehr als 4 beträgt und deren Zervixreifung mehr als 25 % beträgt, ordnen die Forscher sie randomisiert der Ritodrine-Gruppe oder der MgSO4-Gruppe zu. Dann überprüfen die Ermittler die Veränderung ihres Intervalls der Uteruskontraktion, den Grad der Schmerzen und das Auftreten von Nebenwirkungen oder Anzeichen eines Behandlungsversagens.