Bewertung der Machbarkeit einer Entlassung am selben Tag nach einem POEM-Verfahren (POEM2)

Dies ist eine Studie über ein chirurgisches Prüfverfahren zur Behandlung von Achalasie, der Unfähigkeit der glatten Muskulatur, Nahrung durch die Speiseröhre zu transportieren.

Zur Standardversorgung der Teilnehmer gehört die Heller-Myotomie, ein laparoskopisches Verfahren, bei dem die Muskelschichten im unteren Ösophagussphinkter (LES), der Klappe am unteren Ende der Speiseröhre, durchtrennt werden. Ein zweites Verfahren ist dann erforderlich, um einen Reflux (Säure, die aus dem Magen in die Speiseröhre gelangt) zu verhindern, die als Fundoplikatio bezeichnet wird. Patienten mit der Heller-Myotomie bleiben typischerweise über Nacht im Krankenhaus. Für Achalasie wurde ein neues Verfahren namens POEM-Verfahren (per orale endoskopische Myotomie) entwickelt. Dieses Verfahren verwendet eine Endoskopie und keine Einschnitte, um eine Muskelschicht zu durchtrennen. Eine Fundoplikatio ist bei dieser Methode nicht erforderlich. Diese Studienbehandlung funktioniert, indem das Operationsgebiet durch den Mund betreten wird und dann ein Einschnitt (Schnitt) durch die Speiseröhre vorgenommen wird und flexible Instrumente entlang der Außenseite der Speiseröhre und durch einen Tunnel bis zum UÖS platziert werden. Die bei diesem Verfahren verwendeten Instrumente sind endoskopische Standardinstrumente, die von einem der führenden Hersteller von endoskopischen Instrumenten, Olympus, bereitgestellt werden. Die Ermittler haben kürzlich eine kleine Studie abgeschlossen, die zeigt, dass dieses Verfahren sicher und durchführbar ist. Eine Beobachtung aus dieser Pilotstudie war, dass die meisten Patienten keine Schmerzen hatten und keine Schmerzmittel benötigten. Aus diesem Grund glauben die Ermittler, dass die Patienten am selben Tag wie ihr Eingriff nach Hause gehen können.