- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02576769
Die Rolle von Melanozyten beim Basalzellkarzinom
Melanozytenmerkmale und ihr Einfluss auf die Pigmentierung beim Basalzellkarzinom in der mexikanischen Bevölkerung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Melanozyten sind hochspezialisierte dendritische Zellen, die durch autokrine, parakrine und endokrine Mechanismen mehrere Funktionen erfüllen. Diese Zellen sind zusammen mit Keratinozyten, Langerhans-Zellen und Fibroblasten Teil eines komplexen Systems interzellulärer Kommunikation. Dieses komplizierte Netzwerk der zellulären Kommunikation ist dank der Wechselwirkung mit Zytokinen, Wachstumsfaktoren und Neurotransmittern möglich. Obwohl Melanozyten hervorragende immunregulatorische und neuroendokrine Funktionen erfüllen, besteht ihre grundlegende Rolle darin, Schutz vor den schädlichen Auswirkungen von UV-Strahlung durch die Produktion und Übertragung von Melanin auf Keratinozyten zu bieten, ein Prozess, der besser als Melanogenese bekannt ist. Letzteres erfordert 3 grundlegende Proteine, um den Lichtschutz zu gewährleisten: MC1R (Aktivierung), MITF (Traduktion) und TYR (Melaninsynthese).
Wenn eines der Hauptmerkmale von Melanozyten darin besteht, die schädliche Wirkung von UV-Strahlung zu vermeiden, wirft dies viele Fragen bezüglich der möglichen Beziehung zwischen diesen Zellen und Hautkrebs auf. Derzeit ist eine große Zahl melanozytärer Veränderungen beim Melanom beschrieben worden; bei nicht-melanozytärem Hautkrebs ist die Rolle der Melanozyten jedoch weniger klar. Das Basalzellkarzinom (BCC) ist weltweit die häufigste Neoplasie. Es gibt mehr als 30 histopathologische Subtypen, der noduläre Subtyp ist jedoch der häufigste. Pigmentierte Sorten sind bei dunkleren Hauttypen daher in unserem Land üblich. Frühere Studien haben eine erhöhte Anzahl und Größe von Melanozyten gezeigt. Auch die Melanogenese wurde auf Kosten überfunktionierender Melanozyten gesteigert. Nach unserer Erfahrung haben wir festgestellt, dass der klinische Verlauf beim pigmentierten nodulären Basalzellkarzinom im Vergleich zu denen ohne Pigment besser ist. Die meisten Studien zur Rolle von Melanozyten und Pigmentierung beim Basalzellkarzinom wurden in kaukasischen Populationen durchgeführt und sind daher nicht repräsentativ für das, was in der Mestizenpopulation auftreten kann. Ziel der Studie war es, die Eigenschaften von Melanozyten in pigmentierten und nicht pigmentierten Varianten des Basalzellkarzinoms zu beschreiben. Quantifizieren Sie die Expression von Melanozytenreifung: Transkriptionsfaktoren (SOX9 und SOX10), fokale Adhäsionskinase (FAK125) und Rezeptortyrosinkinase (c-KIT) und Melanogenese wie Melanocortin-1-Rezeptor (MC1R), Mikrophthalmie-assoziierter Transkriptionsfaktor (MITF) und Tyrosinase (TYR)-Marker. Untersuchen Sie die tumorale Mikroumgebung durch die Quantifizierung von Melanin, Mastzellen, Angiogenese und solarer Elastose.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bertha Bertha Torres-Alvarez, MD
- Telefonnummer: 4448342795
- E-Mail: torresmab@yahoo.com.mx
Studienorte
-
-
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78210
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
Hauptermittler:
- Juan P Castanedo-Cazares, MD, MSc
-
Unterermittler:
- Karla Martinez-Rosales, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mexikanische Themen
- Alter zwischen 40 und 90 Jahren
- Beide Geschlechter
- Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie den Widerruf der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Basalzellkarzinom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Melanozytenzahl
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Zur Quantifizierung der Melanozytenzahl beim Basalzellkarzinom
|
Bis zu 1 Jahr
|
Melanozyten-Phänotyp
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Melanozytenreifungsstadien beim Basalzellkarzinom durch Marker zu quantifizieren
|
Bis zu 1 Jahr
|
Merkmale der Melanogenese
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Quantifizierung der Expression melanogener Marker beim Basalzellkarzinom
|
Bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhandensein von Melanin
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Zur Quantifizierung der Melaninablagerung beim Basalzellkarzinom mit speziellen histologischen Färbungen (Fontana-Masson)
|
Bis zu 1 Jahr
|
Gefäßnummer (Angiogenese)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Zur Quantifizierung der Gefäßanzahl beim Basalzellkarzinom mit speziellen histologischen Färbungen (Elastische Fasern)
|
Bis zu 1 Jahr
|
Zahl der Mastzellen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Zur Quantifizierung von Melanozyten in Basalzellkarzinomen mit speziellen histologischen Färbungen (Giemsa)
|
Bis zu 1 Jahr
|
Menge der Sonnenelastose
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Zur Quantifizierung der solaren Elastose beim Basalzellkarzinom mit speziellen histologischen Färbungen (Elastische Fasern)
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Studienleiter: Juan P Castanedo-Cazares, MD, MSc, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lao LM, Kumakiri M, Kiyohara T, Kuwahara H, Ueda K. Sub-populations of melanocytes in pigmented basal cell carcinoma: a quantitative, ultrastructural investigation. J Cutan Pathol. 2001 Jan;28(1):34-43. doi: 10.1034/j.1600-0560.2001.280104.x.
- Sakuraba K, Hayashi N, Kawashima M, Imokawa G. Down-regulated PAR-2 is associated in part with interrupted melanosome transfer in pigmented basal cell epithelioma. Pigment Cell Res. 2004 Aug;17(4):371-8. doi: 10.1111/j.1600-0749.2004.00156.x.
- Frey LM, Houben R, Brocker EB. Pigmentation, Melanocyte Colonization, and p53 Status in Basal Cell Carcinoma. J Skin Cancer. 2011;2011:349726. doi: 10.1155/2011/349726. Epub 2010 Sep 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCC1
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