- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02576769
O Papel dos Melanócitos no Carcinoma Basocelular
Características dos melanócitos e sua influência na pigmentação do carcinoma basocelular na população mexicana
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os melanócitos são células dendríticas altamente especializadas que desempenham múltiplas funções através de mecanismos autócrinos, parácrinos e endócrinos. Essas células fazem parte de um complexo sistema de comunicação intercelular juntamente com queratinócitos, células de Langerhans e fibroblastos. Essa intrincada rede de comunicação celular é possível graças à interação com citocinas, fatores de crescimento e neurotransmissores. Embora os melanócitos desempenhem funções imunorreguladoras e neuroendócrinas de forma brilhante, seu papel fundamental é oferecer proteção contra os efeitos nocivos da radiação UV por meio da produção e transferência de melanina para os queratinócitos, processo mais conhecido como melanogênese. Este último requer 3 proteínas básicas para garantir a fotoproteção: MC1R (ativação), MITF (tradução) e TYR (síntese de melanina).
Se uma das principais características dos melanócitos é evitar o efeito lesivo da radiação ultravioleta, muitas questões surgem a respeito da possível relação entre essas células e o câncer de pele. Atualmente um grande número de alterações melanocíticas tem sido descrito no melanoma; no entanto, no câncer de pele não melanoma, o papel dos melanócitos é menos claro. O carcinoma basocelular (CBC) é a neoplasia mais frequente em todo o mundo. Existem mais de 30 subtipos histopatológicos, porém o subtipo nodular é o mais comum. Variedades pigmentadas são comuns em tipos de pele mais escura, portanto em nosso país. Estudos anteriores mostraram um aumento no número e tamanho dos melanócitos. A melanogênese também foi aumentada à custa de melanócitos hiperfuncionantes. Em nossa experiência temos observado que o curso clínico do carcinoma basocelular nodular pigmentado é mais benigno quando comparado aos não pigmentados. A maioria dos estudos sobre o papel dos melanócitos e da pigmentação no carcinoma basocelular foi realizada em populações caucasianas e, portanto, não é representativa do que pode ocorrer na população mestiça. O objetivo do estudo foi descrever as características dos melanócitos nas variantes pigmentadas e não pigmentadas do carcinoma basocelular. Quantificar a expressão da maturação melanocítica: fatores de transcrição (SOX9 e SOX10), quinase de adesão focal (FAK125) e receptor tirosina quinase (c-KIT) e melanogênese como receptor de melanocortina 1 (MC1R), fator de transcrição associado à microftalmia (MITF) e marcadores de tirosinase (TYR). Investigar o microambiente tumoral através da quantificação de melanina, mastócitos, angiogênese e elastose solar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bertha Bertha Torres-Alvarez, MD
- Número de telefone: 4448342795
- E-mail: torresmab@yahoo.com.mx
Locais de estudo
-
-
-
San Luis Potosi, México, 78210
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
Investigador principal:
- Juan P Castanedo-Cazares, MD, MSc
-
Subinvestigador:
- Karla Martinez-Rosales, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- súditos mexicanos
- Idade entre 40 e 90 anos
- Ambos os sexos
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Assine a retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Carcinoma basocelular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de melanócitos
Prazo: Até 1 ano
|
Quantificar o número de melanócitos no carcinoma basocelular
|
Até 1 ano
|
Fenótipo de melanócito
Prazo: Até 1 ano
|
Quantificar os estágios de maturação dos melanócitos no carcinoma basocelular por meio de marcadores
|
Até 1 ano
|
Características da melanogênese
Prazo: Até 1 ano
|
Quantificar a expressão de marcadores melanogênicos em carcinoma basocelular
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de melanina
Prazo: Até 1 ano
|
Quantificar a deposição de melanina no carcinoma basocelular usando corantes histológicos especiais (Fontana-Masson)
|
Até 1 ano
|
Número de vasos (angiogênese)
Prazo: Até 1 ano
|
Quantificar o número de vasos no carcinoma basocelular usando colorações histológicas especiais (fibras elásticas)
|
Até 1 ano
|
Número de mastócitos
Prazo: Até 1 ano
|
Quantificar melanócitos em carcinoma basocelular usando corantes histológicos especiais (Giemsa)
|
Até 1 ano
|
Quantidade de elastose solar
Prazo: Até 1 ano
|
Quantificar a elastose solar no carcinoma basocelular usando corantes histológicos especiais (fibras elásticas)
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Diretor de estudo: Juan P Castanedo-Cazares, MD, MSc, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lao LM, Kumakiri M, Kiyohara T, Kuwahara H, Ueda K. Sub-populations of melanocytes in pigmented basal cell carcinoma: a quantitative, ultrastructural investigation. J Cutan Pathol. 2001 Jan;28(1):34-43. doi: 10.1034/j.1600-0560.2001.280104.x.
- Sakuraba K, Hayashi N, Kawashima M, Imokawa G. Down-regulated PAR-2 is associated in part with interrupted melanosome transfer in pigmented basal cell epithelioma. Pigment Cell Res. 2004 Aug;17(4):371-8. doi: 10.1111/j.1600-0749.2004.00156.x.
- Frey LM, Houben R, Brocker EB. Pigmentation, Melanocyte Colonization, and p53 Status in Basal Cell Carcinoma. J Skin Cancer. 2011;2011:349726. doi: 10.1155/2011/349726. Epub 2010 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCC1
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