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Phase-Ib-Studie zur Bestimmung der MTD einer AZD1775-Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren.

30. Juni 2023 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Phase-Ib-Studie zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) einer AZD1775-Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren.

Diese Phase-Ib-Studie wird die maximal tolerierte Dosis (MTD) der AZD1775-Monotherapie bei oraler Verabreichung einmal täglich (QD) oder zweimal täglich (BID) an den Tagen 1 bis 5, gefolgt von 9 Ruhetagen in 14-tägigen Zyklen, oder identifizieren QD nach einem 5/2-Dosierungsplan (5 Tage an, gefolgt von 2 Tagen Pause) in 21-Tages-Zyklen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren. Alternative Behandlungsschemata können untersucht werden, wenn vorläufige Daten darauf hindeuten, dass diese geeigneter wären.

Die Wirkung von Nahrung auf die PK von AZD1775 in Einzeldosis wird bei 12 Patienten untersucht. In dieser Teilstudie erhalten die Patienten eine orale Einzeldosis von AZD1775 mit 240 ml Wasser, einmal im nüchternen Zustand und einmal nach einer fettreichen Mahlzeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird versuchen, die maximal tolerierte Dosis (MTD)/empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) der AZD1775-Monotherapie zu bestimmen, wenn sie einmal täglich (QD) oder zweimal täglich (BID) an den Tagen 1 bis 5, gefolgt von 9 Tagen oral, verabreicht wird Ruhe in 14-tägigen Zyklen oder QD nach einem 5/2-Dosierungsplan (5 Tage weiter, gefolgt von 2 Tagen Ruhe) in 21-tägigen Zyklen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren. Sowohl die QD 5/9- als auch die 5/2-Dosierungspläne laufen parallel. Nach Abschluss der zweiten QD-Kohorte wird eine Bewertung vorgenommen, um zu bestimmen, ob mit einem oder beiden Dosierungsplänen fortgefahren werden soll.

Die AZD1775-MTD wird durch Dosiseskalation unter Verwendung eines 3+3-Kohortendesigns bestimmt. Wenn bei weniger als einem Drittel der auswertbaren Patienten in einer bestimmten Kohorte (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine dosisbegrenzende Toxizität (DLT) auftritt; die Eskalation kann zur nächsthöheren Dosisstufe fortgesetzt werden. Wenn einer der ersten 3 Patienten, die in eine bestimmte Kohorte aufgenommen wurden, eine DLT erleidet, werden 3 zusätzliche Patente in dieser Kohorte aufgenommen. Wenn bei einem Drittel oder mehr der Patienten eine DLT beobachtet wird, gilt die Dosis, bei der dies auftritt, als nicht vertragen und die MTD ist überschritten. Die höchste(n) Dosisstufe(n), bei der bei weniger als einem Drittel der Patienten (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine DLT auftritt, wird als MTD deklariert. Bis zu 6 Patienten werden in jede Kohorte aufgenommen. Die Dosiseskalation wird bis zur Identifizierung der MTD oder der Beendigung der Studie durch den Sponsor fortgesetzt.

Bei der Bestimmung der MTD werden maximal 10 Dosissteigerungen erwartet. Ungefähr 6 Probanden können hinzugefügt werden, um nicht auswertbare Patienten zu ersetzen. Es wird daher erwartet, dass insgesamt 66 Patienten behandelt werden.

Dosisbegrenzende Toxizitäten werden während der Behandlungszyklen 1 und 2 bewertet. Gegebenenfalls kann der DLT-Beobachtungszeitraum im Falle einer Verzögerung der Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Studienmedikament um bis zu 2 Wochen verlängert werden. Die Toxizität wird gemäß den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.03 eingestuft. Die Patienten müssen die Sicherheitsbewertungen von Zyklus 1 und Zyklus 2 absolvieren, die am Tag 1 von Zyklus 3 abgeschlossen werden, und mindestens 80 % der geplanten Dosis erhalten, um als auswertbar zu gelten. Patienten, die weniger als 80 % der Dosis aus Zyklus 1 und Zyklus 2 (28 Tage) erhalten, werden ersetzt, es sei denn, sie hatten eine bestätigte DLT.

Die zur Bestimmung der MTD verwendete Patientenpopulation besteht aus Patienten, die die Mindestanforderungen für die Sicherheitsbewertung der Studie erfüllt haben und/oder die in Zyklus 1 oder Zyklus 2 eine DLT erlebt haben. Die Mindestsicherheitsanforderungen werden erfüllt, wenn während Zyklus 1 und In Zyklus 2 der Behandlung erhält der Patient mindestens 80 % der Behandlungsdosen von AZD1775, schließt die Sicherheitsbewertungen ab und wird mindestens 28 Tage lang beobachtet. Patienten, die diese Mindestanforderungen an die Sicherheitsbewertung und Behandlung nicht erfüllen und bei denen keine DLT auftritt, werden ersetzt.

Die Patienten dürfen die Behandlung mit AZD1775 fortsetzen, bis Anzeichen einer Krankheitsprogression, inakzeptabler Toxizität oder eines anderen Abbruchkriteriums vorliegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 32705
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorherige palliative Bestrahlung ≥ 7 Tage vor Beginn von AZD1775 abgeschlossen und von akuten Nebenwirkungen erholt.
  2. ECOG-PS-Score 0 oder 1.

  3. Baseline-Laborwerte:

    • ANC ≥1500/μl
    • Hämoglobin (HgB) ≥9 g/dl
    • Blutplättchen ≥100.000/μl
    • ALT und AST ≤ 3 x ULN oder ≤ 5 x ULN bei bekannten Lebermetastasen.
    • Serumbilirubin WNL oder ≤ 1,5 x ULN bei Patienten mit Lebermetastasen; oder Gesamtbilirubin ≤ 3,0 x ULN mit direktem Bilirubin WNL bei Patienten mit gut dokumentiertem Gilbert-Syndrom.
    • Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN oder gemessene Kreatinin-Clearance ≥ 45 ml/min.
  4. Frauen im gebärfähigen Alter und fruchtbare Frauen im gebärfähigen Alter, die zustimmen, angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden, die nicht stillen und die innerhalb von 3 Tagen vor und am Tag einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben Beginn der Studienbehandlung.
  5. Männer, die bereit sind, mindestens eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie und für 3 Monate nach Beendigung der Behandlung anzuwenden.
  6. Voraussichtliche Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.
  7. Alter ≥18
  8. Histologisch oder zytologisch dokumentierter, lokal fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor, ausgenommen Lymphome, für die es keine Standardtherapie gibt oder die sich als unwirksam oder unerträglich erwiesen hat.
  9. Messbare oder nicht messbare Erkrankung nach RECIST v1.1.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung eines Behandlungsmedikaments 21 Tage oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist) vor AZD1775. Bei Arzneimitteln, deren 5 Halbwertszeiten ≤ 21 Tage sind, sind mindestens 10 Tage zwischen der Beendigung der vorherigen Behandlung und der Verabreichung der AZD1775-Behandlung erforderlich.
  2. Verwendung eines Prüfpräparats während der letzten 30 Tage oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  3. Größere chirurgische Eingriffe ≤ 28 Tage vor Beginn der Studienbehandlung oder kleinere chirurgische Eingriffe ≤ 7 Tage.
  4. Toxizität > 1. Grades durch vorherige Therapie (außer Alopezie oder Anorexie).
  5. Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken.
  6. Palliative Strahlentherapie abgeschlossen ≤7 Tage vor Beginn der Studienmedikation.
  7. Bekannte maligne ZNS-Erkrankung außer neurologisch stabilen, behandelten Hirnmetastasen.
  8. Rx- oder Nicht-Rx-Medikamente oder Produkte, die bekanntermaßen empfindlich auf CYP3A4-Substrate oder CYP3A4-Substrate mit einer engen therapeutischen Breite reagieren oder mäßige bis starke Inhibitoren/Induktoren von CYP3A4 sind, die nicht 2 Wochen vor der Dosierung abgesetzt und bis 2 Wochen danach ausgesetzt werden dürfen die letzte Dosis des Studienmedikaments.
  9. Die Patienten sollten 7 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung auf die Einnahme von pflanzlichen Arzneimitteln verzichten.

  10. Eine der folgenden Herzerkrankungen, derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate gemäß Definition der New York Heart Association (NYHA) ≥ Klasse 2.

    • Instabile Angina pectoris
    • Herzinsuffizienz
    • Akuter Myokardinfarkt
    • Überleitungsanomalie, die nicht mit Schrittmachern oder Medikamenten kontrolliert wird
    • Signifikante ventrikuläre oder supraventrikuläre Arrhythmien (Patienten mit chronischem frequenzkontrolliertem Vorhofflimmern ohne andere kardiale Anomalien sind geeignet)
  11. Geschichte von Torsades de Pointes, es sei denn, alle Risikofaktoren, die zu Torsades beigetragen haben, wurden korrigiert.

11. Mittleres Ruhe-QTc-Intervall > 470 ms (wie nach institutionellen Standards berechnet) bei Studieneintritt, erhalten aus 3 EKGs innerhalb von 5 Minuten oder angeborenes langes QT-Syndrom.

12. Schwanger oder stillend. 13. Schwerwiegende aktive Infektion zum Zeitpunkt des Studieneintritts oder eine andere schwerwiegende zugrunde liegende Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studienbehandlung zu erhalten.

14. Vorhandensein anderer aktiver invasiver Krebsarten. fünfzehn. Psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Bedingungen, die die Einhaltung des Protokolls nicht zulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AZD1775
Dies ist eine einarmige Studie, in der alle Patienten AZD1775 oral erhalten. Die Patienten werden weiterhin mit AZD1775 behandelt, bis Krankheitsprogression, nicht tolerierbare Toxizität oder Abbruchkriterien erfüllt sind.
Arzneimittel: AZD1775
Alle Patienten erhalten eine orale Intervention mit AZD1775. Die Patienten werden weiterhin mit AZD1775 behandelt, bis Krankheitsprogression, nicht tolerierbare Toxizität oder Abbruchkriterien erfüllt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) im Zusammenhang mit einer AZD1775-Monotherapie, die einmal täglich (QD) in 14-Tages-Zyklen (5 Tage an, gefolgt von 9 Tagen Pause) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren verabreicht wird.
Zeitfenster: Dosisbegrenzende Toxizitäten werden während der ersten 2 Zyklen (28 Tage) der AZD1775-Monotherapiebehandlung bewertet.
Die MTD wird durch Dosiseskalation unter Verwendung eines 3+3-Kohortendesigns bestimmt. Wenn weniger als ein Drittel der auswertbaren Patienten in einer bestimmten Kohorte (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine DLT erleidet; die Eskalation kann zur nächsthöheren Dosisstufe fortgesetzt werden. Wenn bei einem der ersten 3 Patienten einer bestimmten Kohorte eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt, werden mindestens 3 weitere Patente in diese Kohorte aufgenommen. Wenn bei einem Drittel oder mehr der Patienten eine DLT beobachtet wird, gilt die Dosis, bei der dies auftritt, als nicht vertragen und die MTD ist überschritten. Die höchste(n) Dosisstufe(n), bei der bei weniger als einem Drittel der Patienten (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine DLT auftritt, wird als MTD deklariert.
Dosisbegrenzende Toxizitäten werden während der ersten 2 Zyklen (28 Tage) der AZD1775-Monotherapiebehandlung bewertet.
Die Inzidenz von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) im Zusammenhang mit einer einmal täglich verabreichten AZD1775-Monotherapie (QD) in 21-Tages-Zyklen (5 Tage an, gefolgt von 2 Tagen Pause) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren.
Zeitfenster: Dosisbegrenzende Toxizitäten werden während des ersten Zyklus (21 Tage) der AZD1775-Monotherapiebehandlung bewertet.
Die MTD wird durch Dosiseskalation unter Verwendung eines 3+3-Kohortendesigns bestimmt. Wenn weniger als ein Drittel der auswertbaren Patienten in einer bestimmten Kohorte (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine DLT erleidet; die Eskalation kann zur nächsthöheren Dosisstufe fortgesetzt werden. Wenn bei einem der ersten 3 Patienten einer bestimmten Kohorte eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt, werden mindestens 3 weitere Patente in diese Kohorte aufgenommen. Wenn bei einem Drittel oder mehr der Patienten eine DLT beobachtet wird, gilt die Dosis, bei der dies auftritt, als nicht vertragen und die MTD ist überschritten. Die höchste(n) Dosisstufe(n), bei der bei weniger als einem Drittel der Patienten (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine DLT auftritt, wird als MTD deklariert.
Dosisbegrenzende Toxizitäten werden während des ersten Zyklus (21 Tage) der AZD1775-Monotherapiebehandlung bewertet.
Die Inzidenz von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) im Zusammenhang mit einer zweimal täglich verabreichten AZD1775-Monotherapie (BID) in 14-tägigen Zyklen (5 Tage an, gefolgt von 9 Tagen Pause) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren.
Zeitfenster: Dosisbegrenzende Toxizitäten werden während der ersten 2 Zyklen (28 Tage) der AZD1775-Monotherapiebehandlung bewertet.
Die MTD wird durch Dosiseskalation unter Verwendung eines 3+3-Kohortendesigns bestimmt. Wenn weniger als ein Drittel der auswertbaren Patienten in einer bestimmten Kohorte (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine DLT erleidet; die Eskalation kann zur nächsthöheren Dosisstufe fortgesetzt werden. Wenn bei einem der ersten 3 Patienten einer bestimmten Kohorte eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt, werden mindestens 3 weitere Patente in diese Kohorte aufgenommen. Wenn bei einem Drittel oder mehr der Patienten eine DLT beobachtet wird, gilt die Dosis, bei der dies auftritt, als nicht vertragen und die MTD ist überschritten. Die höchste(n) Dosisstufe(n), bei der bei weniger als einem Drittel der Patienten (0 von 3 Patienten oder 1 von 6 Patienten) eine DLT auftritt, wird als MTD deklariert.
Dosisbegrenzende Toxizitäten werden während der ersten 2 Zyklen (28 Tage) der AZD1775-Monotherapiebehandlung bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentration von AZD1775 im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Proben für die PK-Analyse von AZD1775 (nüchtern) werden in Zyklus 1, Tag 1 vor der Dosis und 2 Stunden nach der Dosis, Zyklus 1, Tag 5 vor der Dosis und 1, 2, 4, 6, 8 und 10 Stunden nach der Dosis entnommen. Proben werden auch in Zyklus 5, Tag 3, 4 oder 5 vor der Dosis und alle 3-5 Zyklen vor der Dosis gesammelt.
Blutproben zur Bestimmung der AZD1775-Konzentration werden während der Dosiseskalation und Dosisexpansion entnommen.
Proben für die PK-Analyse von AZD1775 (nüchtern) werden in Zyklus 1, Tag 1 vor der Dosis und 2 Stunden nach der Dosis, Zyklus 1, Tag 5 vor der Dosis und 1, 2, 4, 6, 8 und 10 Stunden nach der Dosis entnommen. Proben werden auch in Zyklus 5, Tag 3, 4 oder 5 vor der Dosis und alle 3-5 Zyklen vor der Dosis gesammelt.
Plasmakonzentration von AZD1775 bei Einnahme mit einer fettreichen Mahlzeit.
Zeitfenster: Proben für die AZD1775 PK-Nahrungsmittelwirkungsanalyse werden 4 Stunden nach der Verabreichung an Tag 1 des Zyklus 2 entnommen. Die Probanden werden 10 Stunden vor der Verabreichung und 4 Stunden nach der Verabreichung fasten, mit Ausnahme der fettreichen Mahlzeit 30 Minuten nach der Verabreichung.
Blutproben zur Bestimmung der AZD1775-Konzentration werden während der Dosiseskalation und Dosisexpansion entnommen.
Proben für die AZD1775 PK-Nahrungsmittelwirkungsanalyse werden 4 Stunden nach der Verabreichung an Tag 1 des Zyklus 2 entnommen. Die Probanden werden 10 Stunden vor der Verabreichung und 4 Stunden nach der Verabreichung fasten, mit Ausnahme der fettreichen Mahlzeit 30 Minuten nach der Verabreichung.
Die Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren.
Zeitfenster: 6 Monate
Unter der Behandlung auftretende unerwünschte Ereignisse werden durch körperliche Untersuchungen, ECOG-Leistungsstatus, vollständiges Blutbild (CBC) mit Differenzial- und Thrombozytenzahl, klinische Chemie und Hämatologie, dreifaches 12-Kanal-EKG, Veränderungen der Vitalfunktionen und vom Patienten gemeldete Symptome bewertet.
6 Monate
Das beste objektive Ansprechen (OR) auf die Behandlung wird bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren anhand der Dosisniveau-Kohorte gemäß RECIST v1.1 bewertet.
Zeitfenster: 8 Wochen

RECIST v1.1-Kriterien werden verwendet, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen. Studien zur Tumorbildgebung werden alle 4 Zyklen (8 Wochen) wiederholt, um das Ansprechen bis zur objektiven Krankheitsprogression gemäß Definition in RECIST v1.1 oder zum Abbruch der Studie zu beurteilen.

Die Kategorisierung der objektiven Beurteilung des Tumoransprechens basiert auf den RECIST v1.1-Ansprechkriterien: Vollständiges Ansprechen (CR), teilweises Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD) und progressive Erkrankung (PD). Die Progression der Zielläsion wird im Vergleich zu dem Zeitpunkt berechnet, an dem die Tumorlast am geringsten war. In Ermangelung einer Progression wird das Ansprechen des Tumors im Vergleich zu den vor Beginn der Behandlung erhaltenen Baseline-Tumormessungen berechnet.
8 Wochen
Die Inzidenz von QTc-Intervall-Anomalien bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren.
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Falchook, MD, Sarah Cannon Research Institute HealthOne, Denver, CO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D6015C00003
  • REFMAL 398 (Andere Kennung: Sarah Cannon Development Innovations)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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