Prospektive Single-Center-Open-Label-Studie zu Schulter-OA-Schmerzen

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer glenohumeralen Osteoarthritis
• SPOM-Score größer oder gleich 50 in der Studienschulter
• Bereit, andere orale und topische Analgetika als Notfall-Acetaminophen einzustellen
• Abstinenz von anderen IA oder perartikulären Injektionen für die Schulter im Verlauf der Studie
• Patienten mit chronischen Schulterschmerzen, die länger als 6 Monate andauern, ohne klinisch signifikante Besserung der Schmerzen im letzten Monat
• Schmerzen an mindestens 50 % der Tage im Vormonat
• Patienten, bei denen eine konventionelle Therapie mit NSAIDs oder Steroidinjektionen fehlgeschlagen ist
• Patienten mit einem verbleibenden aktiven Bewegungsbereich von mindestens 30 % in alle Richtungen, um eine Schultersteife auszuschließen
• kooperativ und in der Lage, effektiv zu kommunizieren
• stimmen zu, während der Studie nicht an anderen Studien teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• erhebliche Schmerzen von anderen Gelenken, die eine chronische analgetische Therapie erfordern
• Vorhandensein einer oder mehrerer Erkrankungen neben OA, die Schmerzen und funktionelle Beurteilungen verwechseln könnten
• klinisch offensichtlicher angespannter Erguss, Fehlausrichtung oder Instabilität in der Studienschulter
• Röntgenaufnahmen der Schulter bei akuten Frakturen, starkem Verlust der Knochendichte, avaskulärer Nekrose oder schwerer Deformität
• Unfähigkeit, auf die Anwendung anderer Analgetika als Paracetamol zu verzichten
• IA-Injektionen von Steroiden in die Studienschulter innerhalb von 3 Monaten oder jedes andere Gelenk innerhalb des Vormonats
• IA-Injektion von Hyaluronsäure in die Studienschulter innerhalb von 9 Monaten nach Studienbeginn
• allergische Reaktion auf HA
• jeder medizinische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes den Patienten für die Aufnahme ungeeignet macht oder die Schmerzbewertung der Schulter beeinträchtigen kann
• unkontrollierte Hypothyreose
• schwangere oder stillende Frauen
• geplanter chirurgischer Eingriff
• Vorgeschichte oder Vorhandensein einer septischen Arthritis des Studiengelenks oder einer aktiven Hauterkrankung oder Infektion im Bereich der Injektionsstelle
• Behandlung mit Glucosamin/Chondroitin begonnen oder innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn instabil oder Änderung der Physiotherapie für die Studienschulter innerhalb von 1 Monat nach Studienbeginn