Immunantwort auf die Gürtelrose-Impfung

Einschlusskriterien:

• 70 Jahre oder älter.
• Geschichte der Windpocken.

Ausschlusskriterien

• Vorherige Impfung mit Zostavax oder mit der Windpockenimpfung.
• Vorgeschichte, jemals eine Gürtelrose gehabt zu haben.
• In den letzten 5 Jahren engen Kontakt zu einer Person gehabt, die an Windpocken oder Gürtelrose erkrankt ist.
• VZV seronegativ
• Einnahme regelmäßiger systemischer supprimierender Dosen von Arzneimitteln mit Anti-VZV-Aktivität wie Aciclovir, Famciclovir oder Valaciclovir. Die episodische Nutzung ist erlaubt. Für Kohorte 1: Gemäß den CDC-Empfehlungen dürfen Medikamente nicht 24 Stunden vor oder 30 Tage nach der Einnahme von Zostavax eingenommen werden.
• HIV-seropositiv.
• Hepatitis-C-Infektion oder aktive Hepatitis-B-Infektion.
• Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion) auf Gelatine, Neomycin oder einen anderen Bestandteil des Gürtelrose-Impfstoffs. Eine Neomycin-Allergie, die sich als Kontaktdermatitis manifestiert, ist kein Ausschluss.
• Hat eine Immunsuppression als Folge einer Grunderkrankung (z. B. Leukämie, Lymphom oder andere bösartige Neubildungen) oder Behandlung mit immunsuppressiven oder zytotoxischen Arzneimitteln oder Anwendung einer Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen Krebs.
• Hat innerhalb der letzten 6 Monate über einen längeren Zeitraum orale oder parenterale Steroide (>7 Tage) oder hochdosierte inhalative Steroide (>800 µg/Tag Beclomethasondipropionat oder Äquivalent) eingenommen (nasale und topische Steroide sind erlaubt).
• Nur für Frauen im gebärfähigen Alter: 3 Monate nach der Impfung schwanger oder planen schwanger zu werden
• In den letzten 8 Wochen Blut gespendet oder geplant, während der Studie Blut zu spenden
• Wiegt weniger als 110 Pfund
• Hat irgendeinen Zustand oder eine medizinische Vorgeschichte, die nach Ansicht des Hauptermittlers des Standorts dazu führen würde, dass der Proband einem inakzeptablen Verletzungsrisiko ausgesetzt wird oder dass der Proband nicht in der Lage ist, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.

Zusätzliche Ausschlüsse für die optionale Hautbiopsie:

1. Hat eine akute oder chronische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers Biopsien unsicher machen würde
2. Koagulopathie in der Vorgeschichte oder Einnahme von Medikamenten, die Blutungen verursachen können (Langzeit-Aspirin, Heparin, Coumadin)
3. Vorgeschichte von Keloidbildung oder übermäßiger Narbenbildung
4. Vorgeschichte häufiger Cellulitis oder Furunkel (>3 Episoden in den letzten 2 Jahren), die eine Antibiotikatherapie erforderten.
5. Allergie gegen Lidocain, Silbernitrat oder Mupirocin.