Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Expression von Ku70/XRCC6 bei Waldenströms Makroglobulinämie (WAL-KU)

1. August 2021 aktualisiert von: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Expression von Ku70/XRCC6 und anderen NHEJ-Komponenten bei Waldenströms Makroglobulinämie im Vergleich zu anderen lymphoproliferativen B-Zell-Erkrankungen und normalen B-Zellen.

Waldenströms Makroglobulinämie ist eine seltene Krankheit, deren Pathophysiologie derzeit kaum verstanden wird, obwohl kürzlich eine rezidivierende Mutation (L265P MYD88) beschrieben wurde. Im Gegensatz zu anderen lymphoproliferativen Erkrankungen gibt es einen Defekt beim Isotypwechsel, einem Mechanismus, an dem AID und der NHEJ-Komplex beteiligt sind. Unter Verwendung einer zweidimensionalen Elektrophoresetechnologie zeigte unsere Gruppe, dass MW ein spezifisches proteomisches Profil hatte und eines der differentiell exprimierten Proteine ​​Ku70 ist (kodiert durch XRCC6, das zum NHEJ-Komplex gehört).

Die Forscher beabsichtigen, die Mechanismen der Unterexpression von Ku70/XRCC6 (genetische oder epigenetische Modifikation) im Vergleich zu anderen lymphatischen Malignomen und normalen B-Zellen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
        • CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre, der Sozialversicherung angeschlossen
  • Schriftliche Zustimmung eingeholt

MW-Gruppe :

  • Patient mit MW-Diagnose nach WHO-Kriterien (basierend auf den Ergebnissen von Serumproteinelektrophorese, Knochenmarkanalyse mit Immunphänotypisierung, zytogenetischer Analyse und Mutation L265P MyD88)

Andere SLP:

  • Patient mit der Diagnose einer chronischen lymphatischen Leukämie, eines Milz-Marginalzonen-Lymphoms oder eines multiplen Myeloms

Gesunde Freiwillige :

  • Freiwillige ohne Blutkrankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode haben
  • Schwanger oder stillend
  • Nachweis eines Kappa- oder Lambda-Monotyps auf B-Lymphozyten
  • gesunder Freiwilliger mit B-Zell-Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Makroglobulinämie Waldenström
Patienten mit der Diagnose Waldenström-Makroglobulinämie
Biologisch: Blut- oder Knochenmarkproben
Experimental: Andere B-Zell-Malignome
Patienten mit der Diagnose einer chronischen lymphatischen Leukämie, eines Milz-Marginalzonen-Lymphoms oder eines multiplen Myeloms
Biologisch: Blut- oder Knochenmarkproben
Sonstiges: Gesunde Themen
Kontrollieren Sie gesunde Probanden ohne B-Zell-Malignität
Biologisch: Blut- oder Knochenmarkproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für das Verhältnis Ku70/XRCC6
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich des durchschnittlichen Expressionsniveaus von Ku70 in B-Zellen, gemessen bei Patienten mit MW, bei Patienten mit anderem SLP und bei gesunden Probanden (ohne MW und anderes SLP), abgestimmt auf Alter (± 5 Jahre) und Geschlecht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A01516-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Waldenström Makroglobulinämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren