ACUVUE® OASYS® 1-DAY vs. DAILIES TOTAL1®

Einschlusskriterien:

• Muss eine Einwilligungserklärung unterschreiben;
• Angepasster, aktueller Träger von weichen Einweg-Kontaktlinsen, der normalerweise jeden Tag oder an mindestens 5 Tagen pro Woche 6 Stunden pro Tag Linsen trägt;
• Symptome von Kontaktlinsenbeschwerden, wie im Symptomatologie (Eignung)-Fragebogen zum Vorscreening definiert;
• Korrektionsstärke von -1,00 Dioptrie (D) bis -6,00 dpt zur Anpassung an Studienkontaktlinsen;
• Zylinder gleich oder niedriger als -0,75 D in beiden Augen;
• Sehvermögen korrigierbar auf 20/25 oder 0,1 logMAR (logarithmischer minimaler Auflösungswinkel) oder besser in jedem Auge in der Ferne mit beiden Studienlinsen bei Besuch 1;
• Kann bei Besuch 1 erfolgreich mit beiden Studienlinsen angepasst werden;
• Bereitschaft, jeden Tag oder mindestens 5 Tage pro Woche, 6 Stunden pro Tag Linsen zu tragen und an allen Studienbesuchen teilzunehmen;
• Andere protokollspezifische Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Infektion, Entzündung, Anomalie oder aktive Erkrankung des vorderen Augenabschnitts, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde;
• Verwendung von systemischen oder okularen Medikamenten, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen nach Feststellung des Prüfarztes kontraindiziert sein könnte;
• Monokular (nur 1 Auge mit funktioneller Sicht) oder mit nur 1 Linse geeignet;
• Ausgestattet mit Monovision;
• Vorherige refraktive Chirurgie;
• Vorgeschichte von herpetischer Keratitis, Augenchirurgie oder unregelmäßiger Hornhaut;
• Schwanger oder stillend;
• Verwendung einer mechanischen Augenlidtherapie oder eines Augenlidpeelings innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 und nicht bereit, während der Studie aufzuhören;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1;
• Aktueller Träger von DT1- oder AO1D-Linsen;
• Andere protokollspezifische Ausschlusskriterien können gelten.