Lebendspende-Lebertransplantation bei nicht resezierbaren Darmkrebs-Lebermetastasen

Darmkrebs (CRC) ist weltweit eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle. Etwa die Hälfte aller Patienten entwickelt Metastasen, oft in Leber oder Lunge. Die chirurgische Behandlung von Lebermetastasen (LM) ist die einzige kurative Behandlungsoption; Es wurde jedoch geschätzt, dass nur 20–40 % der Patienten Kandidaten für eine Leberresektion sind. Die Operation bietet einen deutlichen Überlebensvorteil: Die 5-Jahres-Überlebensrate nach Leberresektion bei LM beträgt in den meisten Studien etwa 40-50 % gegenüber 10-20 % 5-Jahres-Überlebensrate bei alleiniger Chemotherapie.

In Fällen, in denen die kolorektalen Metastasen in der Leber isoliert, aber "nicht resezierbar" sind, würde die aus einer Lebertransplantation resultierende vollständige Hepatektomie alle offensichtlichen Krankheiten beseitigen. CRC LM gelten in den meisten Zentren als absolute Kontraindikation für eine Lebertransplantation (LT), aber neuere Berichte über LT für kolorektale LM aus einem einzigen Zentrum in Oslo, Norwegen, zeigten eine 5-Jahres-Überlebensrate von 56 %. Die norwegische Studie war nicht streng in Bezug auf die Einschlusskriterien oder die Chemotherapie vor der Transplantation und transplantierte Patienten, deren Tumore aktiv wuchsen. Infolgedessen entwickelten viele Teilnehmer nach der Transplantation ziemlich schnell ein Wiederauftreten der Krankheit. Die Ermittler gehen davon aus, dass strengere Kriterien zu besseren Ergebnissen führen würden.

Aufgrund des Mangels an Transplantaten von verstorbenen Spendern für die bestehenden Transplantationspatienten der Prüfärzte können die Prüfärzte leider keine Transplantate von verstorbenen Spendern für diese Studie verwenden. Daher werden die Ermittler die Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) untersuchen. Darüber hinaus ist LDLT eine elektive Operation, die eine bessere Kontrolle über die Chemotherapie vor der Transplantation und die Tumorüberwachung ermöglicht. Diese Studie wird eine Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) anbieten, um Patienten mit inoperablen Metastasen auszuwählen, die 1) auf die Leber beschränkt und 2) unter Standard-Chemotherapie stabil (nicht fortschreitend) sind. Potenzielle Teilnehmer werden auf ihre Eignung für eine Lebertransplantation geprüft und müssen auch einen bereitwilligen, gesunden lebenden Spender zur Beurteilung vorweisen. Die Teilnehmer, die sich einer LDLT unterziehen, werden hinsichtlich Überleben, krankheitsfreiem Überleben und Lebensqualität 5 Jahre lang beobachtet und mit einer „Kontrollgruppe“ von Teilnehmern verglichen, die die Studie vor der Transplantation aus anderen Gründen als der Krebsprogression abbrechen.