Randomisierte Studie zur frühen hämodynamischen Behandlung von Patienten nach akuter Rückenmarksverletzung (TEMPLE)

Einschlusskriterien:

1. Akute traumatische Rückenmarksverletzung (SCI) mit neurologischen Ebenen, wie sie durch die neurologische ASIA-Untersuchung zwischen C0 und T8 (Tetraplegie) definiert wurden und zu neu auftretenden neurologischen Defiziten führen, die einer ASIA-motorischen Bewertung der Ebenen A, B oder C entsprechen.
2. Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

1. Durchdringende SCI-Verletzung.
2. Isoliertes Cauda-equina-Syndrom oder Verletzung auf Knochenhöhe Th9 oder darunter.
3. Vorbestehendes motorisches Defizit als Folge einer chronischen Myelopathie.
4. Geschichte der demyelinisierenden Krankheit oder Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems.
5. Anamnese innerhalb der letzten sechs Monate und/oder körperliche Befunde bei Aufnahme einer dekompensierten dekompensierten Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse III oder IV oder Zielklasse C oder D).
6. Akuter, sich entwickelnder oder kürzlicher (30 Tage) Myokardinfarkt.
7. Dialysepflichtige chronische Niereninsuffizienz.
8. Verdacht auf oder bestätigte Schwangerschaft.
9. Schwere unheilbare Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
10. Schwere traumatische Hirnverletzung bei Vorstellung (GCS ≤ 8) mit Bestätigung der Verletzung durch Bildgebung des Gehirns.
11. Ein Zustand, der die Durchführung einer genauen neurologischen Untersuchung aufgrund einer früheren Diagnose der Alzheimer-Krankheit, eines Schlaganfalls, eines degenerativen Zustands, eines Hirntumors oder einer geistigen Behinderung ausschließen würde.
12. Nicht-Englisch oder Nicht-Spanisch sprechend.
13. Verweigerung der Zustimmung.