Studie zur Analyse des Unterschieds in der Bioverfügbarkeit zwischen MP29-02 und Fluticasonpropionat (BIODYMF)

Einschlusskriterien:

• - Männliche und weibliche Patienten
• Alter: 18 - 70 Jahre (inklusive)
• Probanden, die sich einer Septumplastik, Septorhinoplastik oder einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen müssen, die nichts mit dieser Studie zu tun hat
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• - Patienten, die Mitglieder des Personals oder deren Angehörige sind, die direkt an der Durchführung des Protokolls beteiligt sind
• Teilnehmer an einer anderen Studie während der letzten 30 Tage
• Vorherige Behandlung mit Dymista oder anderen topischen Kortikosteroid-Sprays oder -Tropfen innerhalb des letzten Monats vor der Operation
• Vorherige Behandlung mit systemischem Kortikosteroid in den letzten 2 Monaten vor der Operation
• Vorherige Behandlung mit Antihistaminika 7 Tage vor der Operation
• Schwangere oder stillende Frauen
• Allergisch gegen eine der Verbindungen Azelastinhydrochlorid oder Fluticasonpropionat

• Signifikante Komorbidität (zum Beispiel, aber nicht beschränkt auf):

  • Glaukom, Katarakte und erhöhter Augeninnendruck.
  • Probanden mit aktiver oder ruhender Tuberkulose; Pilz-, Bakterien-, Virus- oder Parasiteninfektionen; oder okulärer Herpes simplex
  • Patienten mit schwerer Lebererkrankung

• Verwendung von verbotenen Begleitmedikationen

  • Potente Inhibitoren von Cytochrom P450 (CYP) 3A4
  • Ritonavir
• Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, am vorgeschlagenen Besuchsplan teilzunehmen
• Patienten, von denen vermutet wird oder bekannt ist, dass sie nicht vertrauenswürdig sind oder die sich wahrscheinlich nicht an die Studienrichtlinien halten werden