Register für schwere Sepsis und septischen Schock
21. März 2021 aktualisiert von: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, ein multizentrisches Sepsisregister aufzubauen, das für Data Warehousing und klinische Forschung verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Register nimmt prospektiv erwachsene Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock in 21 Notaufnahmen von tertiären Krankenhäusern auf.
Registrierte Daten können zur Qualitätskontrolle und klinischen Forschung verwendet werden, um die Sepsis-bedingte Sterblichkeit zu reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-8033-1127
- E-Mail: kanesu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Woon Wong Kwon, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-4751
- E-Mail: kwy711@hanmail.net
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110714
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-8033-1127
- E-Mail: kanesu@gmail.com
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Rekrutierung
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Huijai Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-870-2664
- E-Mail: emdrlee@gmail.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463707
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- You Hwan Jo, MD, PhD
- Telefonnummer: (82)-31-787-7574
- E-Mail: drakejo@snubh.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwei der weiteren Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms Fieber > 38,3 °C oder Hypothermie < 36 °C, Tachykardie über 90 Schläge pro Minute, Tachypnoe über 20 pro Minute, Leukozytose (WBC über 12.000/µL) oder Leukopenie (WBC unter 4.000/µL)
- Verdacht auf oder nachgewiesene Infektion
jede Organfunktionsstörung wie folgt:
- kardiovaskulär (Hypotonie, systolischer Blutdruck < 90 mmHg, mittlerer arterieller Druck < 70 mmHg)
- Gewebe-Hypoperfusion (Laktat über den oberen Grenzwerten des Labornormals)
- akute Lungenschädigung (PaO2/inspirierter Sauerstoffanteil < 250 ohne Lungenentzündung, PaO2/inspirierter Sauerstoffanteil < 200 bei Vorliegen einer Lungenentzündung)
- akute Nierenschädigung (Urinausscheidung < 0,5 ml/kg/h für mindestens 2 Std. Serum-Kreatinin > 2,0 mg/dL)
- akute Leberschädigung (Gesamtbilirubin > 2 mg/dL)
- akute Koagulopathie (Thrombozytenzahl < 100.000/μl oder Prothrombinzeit, international normalisiertes Verhältnis > 1,5)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten mit Herzstillstand bei der Vorstellung
- Patienten mit erweiterten Anweisungen, kein aggressives organunterstützendes Management durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Laut Überprüfung der Entlassungsunterlagen des Krankenhauses und telefonischer Nachverfolgung.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
90-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
|
Laut Überprüfung der Entlassungsunterlagen des Krankenhauses und telefonischer Nachverfolgung.
|
90 Tage
|
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Organunterstützende Behandlung (mechanische Beatmung)
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
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Laut Überprüfung der Krankenhausunterlagen
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Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
|
|
Organunterstützende Behandlung (Nierenersatztherapie)
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
|
Laut Überprüfung der Krankenhausunterlagen
|
Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
|
Laut Überprüfung der Krankenhausunterlagen
|
Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
|
Laut Überprüfung der Krankenhausunterlagen
|
Krankenhausentlassung (Nichtüberlebende) oder 90 Tage (Überlebende)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1408-003-599
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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