Onderzoek ter bevestiging van de veiligheid en werkzaamheid van CJ-12420 bij patiënten met erosieve oesofagitis

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen tussen de 20 en 75 jaar
2. Endoscopisch bevestigde erosieve oesofagitis zoals gedefinieerd door LA Classification Grading System (A-D) binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie
3. Proefpersonen die brandend maagzuur en regurgitatie hadden ervaren binnen 7 dagen voor bezoek 1
4. Proefpersonen die in staat zijn de instructies te begrijpen en op te volgen en bereid zijn om gedurende het gehele onderzoek deel te nemen
5. Proefpersonen die vrijwillig een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend
6. Proefpersonen die ermee instemden medisch aanvaardbare anticonceptiva te gebruiken tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die geen EGD kunnen ondergaan
2. Proefpersonen met slokdarmstenose, ulcusstenose, gastro-oesofageale varices, Barrett-slokdarm, actieve maagzweer, gastro-intestinale bloeding of kwaadaardige tumor bevestigd door EGD
3. Personen met waarschuwingssymptomen van een kwaadaardig maagdarmkanaal, zoals odynofagie, ernstige dysfagie, bloeding, gewichtsverlies, bloedarmoede of bloederige ontlasting
4. Proefpersonen met eosinofiele oesofagitis
5. Proefpersonen gediagnosticeerd met primaire slokdarmmotiliteitsstoornis, IBS, IBD, etc. of met vermoedelijke IBS in de afgelopen 3 maanden
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van maagzuuronderdrukkingschirurgie of bovenste gastro-intestinale, slokdarmchirurgie
7. Proefpersonen die aids of hepatitis hebben
8. Proefpersonen die antipsychotica, antidepressiva, angststoornissen gebruiken
9. Onderwerpen die maagzuuronderdrukking zoals PPI binnen 2 weken naar EGD nemen
10. Proefpersonen die meer dan 2 keer binnen 1 week medicijnen gebruiken die verband houden met reflux-oesofagitis, krijgen EGD
11. Vereiste van aanhoudend dagelijks gebruik van geneesmiddelen die een zweer kunnen veroorzaken, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of aspirine tijdens de studie
12. Zwangere of zogende vrouwen
13. Proefpersonen met de volgende klinisch significante laboratoriumafwijkingen
14. Proefpersonen met de volgende klinisch significante ECG-afwijkingen
15. Patiënten met het Sollinger-Ellison-syndroom
16. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
17. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van klinisch significante lever-, nier-, cardiovasculaire, respiratoire, endocriene en CZS-systeemaandoeningen
18. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of de hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel, enz
19. Geplande operaties waarvoor ziekenhuisopname of chirurgische behandeling nodig is tijdens deelname aan het onderzoek
20. Proefpersonen die deelnamen aan de andere klinische studie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
21. Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek