Estudo para confirmar a segurança e eficácia do CJ-12420 em pacientes com esofagite erosiva

Critério de inclusão:

1. Sujeitos com idade entre 20 e 75 anos
2. Esofagite erosiva confirmada por endoscopia, conforme definido pelo LA Classification Grading System (A-D) dentro de 14 dias antes da randomização
3. Sujeitos que tiveram azia e regurgitação dentro de 7 dias antes da visita 1
4. Sujeitos capazes de entender e seguir as instruções e dispostos a participar durante todo o estudo
5. Indivíduos que assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito
6. Indivíduos que concordaram em usar contraceptivos medicamente aceitáveis ​​durante o período do estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que não podem ser submetidos a EGD
2. Indivíduos com estenose esofágica, estenose ulcerosa, varizes gastroesofágicas, esôfago de Barrett, úlcera gástrica ativa, sangramento gastrointestinal ou tumor maligno confirmado por EGD
3. Indivíduos que apresentam sintomas de alerta de trato gastrointestinal maligno, como odinofagia, disfagia grave, sangramento, perda de peso, anemia ou fezes com sangue
4. Indivíduos com esofagite eosinofílica
5. Indivíduos diagnosticados com distúrbio primário de motilidade esofágica, SII, DII, etc. ou com suspeita de SII nos últimos 3 meses
6. Indivíduos com histórico de cirurgia de supressão de ácido gástrico ou cirurgia gastrointestinal superior e esofágica
7. Indivíduos com AIDS ou Hepatite
8. Indivíduos que tomam drogas antipsicóticas, drogas antidepressivas, drogas ansiolíticas
9. Indivíduos que tomam supressão de ácido gástrico como PPI dentro de 2 semanas para EGD
10. Indivíduos que tomam medicamentos relacionados à esofagite de refluxo mais de 2 vezes em 1 semana para EGD
11. Exigência de uso diário persistente de medicamentos que podem causar úlcera, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou aspirina durante o estudo
12. Mulheres grávidas ou lactantes
13. Indivíduos com as seguintes anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
14. Indivíduos com as seguintes anormalidades de ECG clinicamente significativas
15. Pacientes com síndrome de Sollinger-Ellison
16. Indivíduos com história de tumor maligno
17. Indivíduos com histórico de distúrbios do sistema hepático, renal, cardiovascular, respiratório, endócrino e do SNC clinicamente significativos
18. Indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao ingrediente ativo ou excipientes do medicamento em estudo, etc.
19. Cirurgia programada que requer hospitalização ou necessidade de tratamento cirúrgico durante a participação no estudo
20. Indivíduos que participaram do outro ensaio clínico dentro de 4 semanas antes da randomização
21. Indivíduos considerados inadequados para participar do estudo na opinião do investigador