Orale Darmleberachse bei Zirrhose

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie an Patienten mit Leberzirrhose und gesunden Kontrollpersonen, in denen ihre orale Mikrobiota, Endotoxämie und systemische Entzündung zu Studienbeginn und 10 und 30 Tage nach klinisch indizierten systematischen oralen Reinigungen und Eingriffen sowie dreimonatigen Krankenhausaufenthalten nach der Reinigung verglichen werden.

Die Forscher werden Probanden mit Leberzirrhose und altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen aus den Hepatologiekliniken rekrutieren. Die Probanden werden über die Studie informiert und geben den Prüfärzten eine schriftliche Einverständniserklärung.

Nach Einverständniserklärung und Prüfung der Eignung werden die Probanden gebeten, während des Rekrutierungsbesuchs einen Fragebogen zur Mundgesundheit auszufüllen und Proben zu entnehmen. Die Patienten werden dann für eine zahnärztliche Untersuchung im Rahmen eines separaten Screening-Besuchs bis zu 7 Tage nach diesem Rekrutierungsbesuch in den Zahnkliniken eingeplant.

Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten kognitiven Tests unterzogen, die aus einer validierten kognitiven Batterie von PHES (psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Score) und EncephalApp-Stroop bestehen. Darüber hinaus werden sie einem Sickness Impact Profile (einem Fragebogen zur Lebensqualität) unterzogen.

Während der zahnärztlichen Untersuchung, die während des Screening-Besuchs durchgeführt wird, wird der Proband einer umfassenden mündlichen Beurteilung unterzogen, die zahnärztliche Röntgenaufnahmen (nach Bedarf) umfasst, die Teil der Studie sind, parodontale Untersuchung (Bestimmung der Taschentiefe, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung, Plaque-Index) und Erfassung von Karies und oralen Weichteilläsionen. Die Zahnreinigung ist Teil des Studienprotokolls und nicht dazu gedacht, die Parodontal- und Zahnerkrankungen des Patienten vollständig zu behandeln. Daher sind in den Zahnkliniken nach Abschluss der Zahnreinigung keine weiteren zahnärztlichen Besuche geplant.

Patienten, die sich nicht für die Studie qualifizieren, werden von den Zahnärzten über die Ergebnisse informiert und müssen anschließend Vorkehrungen für ihre zahnärztliche Behandlung treffen.

Die Studie wird Patienten mit Leberzirrhose mit/ohne hepatischer Enzephalopathie umfassen. Anschließend werden die Probanden für eine Zahnreinigung eingeplant, die, wie bei der Screening-Untersuchung festgelegt, über 1 oder 2 Besuche erfolgen kann.

Vor Beginn der oralen Therapie werden Plaque- und Zahnfleischspaltenproben zur Bestimmung der Mikrobiota entnommen. Die Probanden erhalten je nach klinischer Indikation eine gründliche Zahnreinigung (Scaling und Wurzelglättung) und Anweisungen zur Mundhygiene.

Die Probanden werden dann am 10. Tag zur klinischen Untersuchung und am 30. Tag beobachtet. Zu diesem Zeitpunkt werden Stuhl-, Speichel- und Blutproben für ähnliche Analysen wie zuvor entnommen. Nach der Erstbeurteilung und Behandlung finden keine weiteren zahnärztlichen Untersuchungen mehr statt. Wir werden die kognitiven Tests am 30. Tag unter Verwendung alternativer Formen derselben kognitiven Tests wiederholen und auch die Lebensqualitätstests am 30. Tag wiederholen.

Die Ermittler werden sie auch bis zu 3 Monate nach der Reinigung bei Krankenhausaufenthalten mit aktiver Diagrammüberprüfung und Nachverfolgung begleiten