Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Interferon Alpha 2A (interferon)

Die Interferone (IFNs) sind eine Gruppe von Zytokinen, die von Wirbeltieren als Reaktion auf verschiedene Reize produziert werden, darunter das Vorhandensein von fremden Nukleinsäuren im Körper, Bakterien, Tumorzellen und viralen Antigenen. Diese Proteine ​​haben erhebliche Anteile an immunmodulatorischen, antiproliferativen und antiviralen Medikamenten, der ersten Verteidigungslinie des Körpers. Einmal produziert, blockieren die IFNs die virale Replikation, maximieren die lytische Aktivität natürlicher Killerzellen, erhöhen die Expression von MHC Klasse I in virusinfizierten Zellen und induzieren die Entwicklung von Th1-Zellen die Etablierung einer Kette von DNA-Produzenten von Interferon alpha-2a in der Kette der ursprünglichen DNA eines Bakteriums, wodurch die Bakterien dieses Medikament im industriellen Maßstab produzieren können. Während des Syntheseprozesses können sich die 165 Aminosäuren, die Teil dieses Moleküls sind, in Ihrer Reihenfolge verändern, ohne dass die Aktivität verringert oder die Eigenschaften verändert werden.

Aufgrund dieser Tatsache müssen biologisch und medizinisch betrachtete, insbesondere gentechnisch hergestellte, ihre klinische Aktivität nachweisen, damit sie vermarktet werden können. Im Fall von Interferon können die Folgen der Verwendung eines Produkts ohne Aktivität im Vergleich zur Behandlung von Patienten mit Hepatitis C zu schwerwiegenden gesundheitlichen Komplikationen führen. Es ist daher notwendig, seine klinische Aktivität und Pharmakokinetik vor seiner klinischen Wirksamkeit zu beweisen. Der Sponsor dieser Studie zielt darauf ab, die Verlängerung der Registrierung von Interferon alpha-2A beim Gesundheitsministerium zu beenden, sodass diese Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Interferon alpha-2a in der Zukunft ermöglichen kann, dass dieses Arzneimittel bis zu einem Jahr verwendet werden kann Patienten mit Hepatitis C, ohne Risiko für ihre Gesundheit, außer denen, die bereits bekannt sind und der Behandlung von Interferon innewohnen.