Neoadjuvantes Pembrolizumab bei Eierstockkrebs im Primärstadium IV

Einschlusskriterien:

• Schriftliche Einverständniserklärung für den Prozess.
• Diagnose von hochgradigem serösem Eierstock-, Peritoneal- oder Eileiterkrebs im Primärstadium IV.
• Alter >= 18 Jahre am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Bereit und in der Lage, vor Beginn der Behandlung drei Tumorbiopsien (1 FFPE, 2 frisch gefroren) durchzuführen
• Leistungsstatus 0 oder 1 auf der ECOG-Leistungsskala.
• Angemessene Organfunktion gemäß Tabelle 1 des Protokolls
• Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter sollte innerhalb von 72 Stunden vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation eine negative Urin- oder Serumschwangerschaft vorliegen. Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serumschwangerschaftstest erforderlich.

Ausschlusskriterien:

• Zuvor eine Behandlung wegen Eierstock-, Bauchfell- oder Eileiterkrebs erhalten.

  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor Studientag 1 bereits einen monoklonalen Anti-Krebs-Antikörper (mAb) gehabt oder hat sich nicht von unerwünschten Ereignissen erholt (d. h. ≤ Grad 1 oder zu Studienbeginn), die auf Wirkstoffe zurückzuführen sind, die mehr als 4 Wochen zuvor verabreicht wurden.
  • Hat innerhalb von 2 Wochen vor Studientag 1 zuvor eine Chemotherapie, eine gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder eine Strahlentherapie erhalten oder hat sich von unerwünschten Ereignissen aufgrund eines zuvor verabreichten Wirkstoffs nicht erholt (d. h. ≤ Grad 1 oder zu Studienbeginn).
• Bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, es sei denn, sie wurde vor mindestens fünf Jahren mit kurativer Absicht ohne Chemotherapie behandelt. In-situ-Krebserkrankungen, Basalzellkarzinome der Haut oder Plattenepithelkarzinome der Haut, die in den letzten fünf Jahren einer potenziell kurativen Therapie unterzogen wurden, können ebenfalls förderfähig sein.
• Nimmt derzeit an einer Studientherapie teil und erhält diese oder hat an einer Studie zu einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis verwendet.
• Eine Diagnose einer Immunschwäche oder eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Testbehandlung.
• Eine bekannte Vorgeschichte aktiver Tuberkulose (Bacillus Tuberculosis)
• Überempfindlichkeit gegen Pembrolizumab oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
• Hat innerhalb von 4 Wochen vor der Studie einen monoklonalen Anti-Krebs-Antikörper (mAb) erhalten