Pembrolizumabe Neoadjuvante no Câncer de Ovário Estágio IV Primário

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito para o julgamento.
• Diagnóstico de câncer de ovário, peritoneal ou trompa de falópio seroso de alto grau em estágio primário IV.
• Idade >= 18 anos no dia da assinatura do consentimento informado.
• Disposto e capaz de fornecer três biópsias tumorais (1 FFPE, 2 frescas congeladas) antes do início do tratamento
• Status de desempenho de 0 ou 1 na escala de desempenho ECOG.
• Função adequada do órgão, conforme definido na Tabela 1 do protocolo
• Indivíduo do sexo feminino com potencial para engravidar deve ter urina ou gravidez com soro negativo dentro de 72 horas antes de receber a primeira dose da medicação do estudo. Se o teste de urina for positivo ou não puder ser confirmado como negativo, será necessário um teste de gravidez sérico.

Critério de exclusão:

• Recebeu tratamento anterior para câncer de ovário, peritoneal ou trompa de Falópio.

  • Teve um anticorpo monoclonal anti-câncer anterior (mAb) dentro de 4 semanas antes do estudo Dia 1 ou que não se recuperou (ou seja, ≤ Grau 1 ou na linha de base) de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes.
  • Teve quimioterapia anterior, terapia de moléculas pequenas direcionadas ou radioterapia dentro de 2 semanas antes do Dia 1 do estudo ou que não se recuperou (ou seja, ≤ Grau 1 ou na linha de base) de eventos adversos devido a um agente administrado anteriormente.
• Malignidade adicional conhecida, a menos que tratada com intenção curativa sem quimioterapia há pelo menos cinco anos. Cancros in situ, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular da pele que tenham sido submetidos a terapia potencialmente curativa nos últimos cinco anos também podem ser elegíveis.
• Atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participou de um estudo de um agente experimental e recebeu a terapia do estudo ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a primeira dose do tratamento.
• Um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia com esteroides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento experimental.
• Uma história conhecida de TB ativa (Bacillus Tuberculosis)
• Hipersensibilidade ao pembrolizumabe ou a qualquer um de seus excipientes.
• Teve um anticorpo monoclonal anti-câncer (mAb) anterior dentro de 4 semanas antes do estudo