Neo-adjuvante Pembrolizumab bij primair stadium IV eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het proces.
• Diagnose van primaire stadium IV hoogwaardige sereuze ovarium-, peritoneale of eileiderkanker.
• Leeftijd >= 18 jaar op dag van ondertekening geïnformeerde toestemming.
• Bereid en in staat om voorafgaand aan de start van de behandeling drie tumorbiopten te geven (1 FFPE, 2 vers ingevroren).
• Prestatiestatus van 0 of 1 op de ECOG-prestatieschaal.
• Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd in tabel 1 van het protocol
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd dienen een negatieve urine- of serumzwangerschap te hebben binnen 72 uur voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis onderzoeksmedicatie. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist.

Uitsluitingscriteria:

• Eerder behandeld voor eierstok-, peritoneale of eileiderkanker.

  • Heeft eerder een monoklonaal antilichaam (mAb) tegen kanker gehad binnen 4 weken voorafgaand aan studiedag 1 of die niet is hersteld (d.w.z. ≤ Graad 1 of bij baseline) van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend.
  • Eerder chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestraling heeft gehad binnen 2 weken voorafgaand aan studiedag 1 of die niet is hersteld (d.w.z. ≤ Graad 1 of bij baseline) van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel.
• Bekende bijkomende maligniteit, tenzij ten minste vijf jaar geleden curatief behandeld zonder chemotherapie. In situ kankers, basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid die in de afgelopen vijf jaar een potentieel curatieve therapie hebben ondergaan, kunnen ook in aanmerking komen.
• Neemt momenteel deel aan en krijgt studietherapie of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksgeneesmiddel en heeft studietherapie ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken na de eerste dosis van de behandeling.
• Een diagnose van immunodeficiëntie of systemische therapie met steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie krijgt binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling.
• Een bekende geschiedenis van actieve tuberculose (Bacillus Tuberculosis)
• Overgevoeligheid voor pembrolizumab of een van de hulpstoffen.
• Heeft eerder een monoklonaal antilichaam (mAb) tegen kanker gehad binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek