Neo-adjuvans Pembrolizumab i primær stadium IV eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke til rettssaken.
• Diagnose av primær stadium IV høygradig serøs ovarie-, peritoneal- eller egglederkreft.
• Alder >= 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
• Villig og i stand til å gi tre tumorbiopsier (1 FFPE, 2 ferske frosne) før behandlingsstart
• Ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale.
• Tilstrekkelig organfunksjon som definert i tabell 1 i protokollen
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 72 timer før de får den første dosen med studiemedisin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere mottatt behandling for eggstokkreft, peritonealkreft eller egglederkreft.

  • Har tidligere hatt et monoklonalt anti-kreft antistoff (mAb) innen 4 uker før studiedag 1 eller som ikke har kommet seg (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
  • Har hatt tidligere kjemoterapi, målrettet småmolekylær terapi eller strålebehandling innen 2 uker før studiedag 1 eller som ikke har kommet seg (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av et tidligere administrert middel.
• Kjent ytterligere malignitet, med mindre behandlet med kurativ hensikt uten kjemoterapi for minst fem år siden. In situ kreft, basalcellekarsinom i huden eller plateepitelkarsinom i huden som har gjennomgått potensielt kurativ behandling i løpet av de siste fem årene kan også være kvalifisert.
• Deltar for tiden og mottar studieterapi eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottatt undersøkelsesterapi eller brukt et undersøkelsesapparat innen 4 uker etter den første dosen av behandlingen.
• En diagnose av immunsvikt eller mottar systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av prøvebehandlingen.
• En kjent historie med aktiv tuberkulose (Bacillus Tuberculosis)
• Overfølsomhet overfor pembrolizumab eller noen av dets hjelpestoffer.
• Har tidligere hatt et monoklonalt anti-kreft antistoff (mAb) innen 4 uker før studien