Nachweis von Integrin avb6 bei IPF, PSC und COVID19 mittels PET/CT

1.0 Eignungskriterien für IPF-Patienten

1.1 Einschlusskriterien

Folgende Einschlusskriterien werden überwacht:

• Der Patient ist >/= 18 Jahre alt
• Der Patient ist in der Lage, eine informierte Entscheidung über seine Behandlung zu treffen
• Patient mit IPF-Diagnose durch einen Pneumologen gemäß den ATS-Richtlinien
• Der Patient hat ein hochauflösendes CT mit einem eindeutigen Muster der üblichen interstitiellen Pneumonie (UIP).

• Patient hatte PFTs innerhalb der letzten 12 Monate mit:

  • FVC < 85 % vorhergesagt
  • DLCO < 65 % vorhergesagt
• FEV1/FCV-Verhältnis >70 %

• Der Patient ist in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

  • Scanoption A ODER
  • Scanoption B

1.2 Ausschlusskriterien

Folgende Ausschlusskriterien werden überwacht:

• Patient mit einer schweren unkontrollierten medizinischen Begleiterkrankung, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde
• Der Patient hat eine Vorgeschichte einer anderen klinisch signifikanten Lungenerkrankung als IPF, wie von einem Pneumologen festgestellt
• Der Patient hatte in den letzten 3 Monaten eine Lungeninfektion jeglicher Art
• Die Patientin ist schwanger oder stillt

2.0 Eignungskriterien für PSC-Patienten

2.1 Einschlusskriterien

Folgende Einschlusskriterien werden überwacht:

• Der Patient ist >/= 18 Jahre alt
• Der Patient ist in der Lage, eine informierte Entscheidung über seine Behandlung zu treffen
• Patient, bei dem PSC mit großem Gang diagnostiziert wurde, basierend auf einer abnormalen Cholangiographie, die durch Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP), endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) und/oder perkutane transhepatische Cholangiopankreatikographie (PTC) im Zusammenhang mit der cholestatischen Leberchemie beurteilt wurde

• Der Patient ist in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

  • Scanoption C

2.2 Ausschlusskriterien

Folgende Ausschlusskriterien werden überwacht:

• Patient mit einer schweren unkontrollierten medizinischen Begleiterkrankung, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde
• Der Patient hat andere Ursachen für eine Lebererkrankung, einschließlich sekundär sklerosierender Cholangitis oder viraler, metabolischer oder alkoholischer Lebererkrankung, wie klinisch beurteilt
• Der Patient hat eine Vorgeschichte mit aufsteigender Cholangitis innerhalb von 60 Tagen nach dem Screening, wie klinisch beurteilt
• Der Patient hat zu irgendeinem Zeitpunkt eine Vorgeschichte, einen aktuellen klinischen oder radiologischen Verdacht oder eine Diagnose eines Cholangiokarzinoms, einer anderen hepatobiliären Malignität, eines Darmkrebses oder einer anderen Malignität des Abdomens
• Vorhandensein einer perkutanen Drainage oder eines Gallengangstents
• Die Patientin ist schwanger oder stillt

3.0 Eignungskriterien für gesunde Kontrollen

3.1 Einschlusskriterien

Folgende Einschlusskriterien werden überwacht:

• Person ist >/= 45 Jahre alt
• Die Person ist in der Lage, eine informierte Entscheidung bezüglich ihrer Behandlung zu treffen

• Person ist in der Lage, Studienverfahren einzuhalten

  • Scanoption A ODER
  • Scanoption B

3.2 Ausschlusskriterien

Folgende Ausschlusskriterien werden überwacht:

• Person mit einer schweren unkontrollierten medizinischen Begleiterkrankung, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde
• Die Person hat eine Vorgeschichte einer anderen klinisch signifikanten Lungenerkrankung als IPF, wie von einem Pneumologen festgestellt
• Die Person hatte in den letzten 3 Monaten eine Lungeninfektion jeglicher Art
• Die Person ist schwanger oder stillt

4.0 Zulassungskriterien für COVID-19-Patienten

4.1 Einschlusskriterien

Folgende Einschlusskriterien werden überwacht:

• Der Patient ist >/= 18 Jahre alt
• Der Patient ist in der Lage, eine informierte Entscheidung über seine Behandlung zu treffen
• Patient mit SARS-CoV-2-Infektion (aktiv oder genesen) in der Vorgeschichte, basierend auf positiven RT-PCR-Tests

• Genesener COVID-19-Patient muss nachweisen, dass er nicht infektiös ist (gemäß Stanford-Richtlinie):

  • Symptomatische, nicht immungeschwächte ambulante Patienten gelten nach 10 Tagen oder 3 Tagen nach Abklingen der Symptome als COVID-negativ, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
  • Schwer symptomatische oder immungeschwächte ambulante Patienten gelten nach 20 Tagen als nicht infektiös.
  • oder RT-PCR-negativ x2, im Abstand von >24 Stunden
• Der Patient zeigt oder hat Anzeichen von Lungentrübungen gezeigt, wie auf dem Röntgenbild des Brustkorbs oder CT sichtbar gemacht

• Der Patient ist in der Lage, die Studienverfahren und Anweisungen zur Infektionskontrolle einzuhalten

  • Genesene COVID-19-Patienten: Scanoption A ODER
  • Genesene COVID-19-Patienten: Scanoption B
  • COVID-19-Patienten mit aktiver Infektion oder ohne Anzeichen einer nicht aktiven Infektion: Scanoption D

4.2 Ausschlusskriterien

Folgende Ausschlusskriterien werden überwacht:

• Person mit schwerer unkontrollierter gleichzeitiger medizinischer Erkrankung, wie z. B. schwerer Hypoxie, die die Einhaltung der Studien- und Infektionskontrollanforderungen einschränken würde
• Person mit vorbestehender fibrosierender Lungenerkrankung (wie, aber nicht beschränkt auf IPF, NSIP, HP und Sarkoidose vor einer COVID-19-Infektion).
• Die Person ist schwanger oder stillt