Combinatie van radiotherapie en SHR-1210 om patiënten met ESCC te behandelen

Inclusiecriteria:

1. leeftijd: 18-75 jaar, man of vrouw.
2. Histologisch bevestigd primair plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm, lokaal gevorderde slokdarmkanker gediagnosticeerd door pathologie en beeldvorming, klinisch stadium T3-4N0M0, T1-4N+M0,Ⅱ-Ⅳa.
3. Evaluatie voorafgaand aan de behandeling kan gelijktijdige radiochemotherapie of afwijzing van het gelijktijdige gebruik van chemotherapie met radiotherapie niet tolereren.
4. Meetbare ziekte op basis van responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Voldoende orgaanfunctie.
7. Levensverwachting van meer dan 6 maanden.
8. Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die aanvullende chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie hebben of ondergaan.
2. Bekende geschiedenis van overgevoeligheid voor macromoleculaire eiwitpreparaten of voor een van de componenten van de SHR-1210-formulering.
3. Proefpersonen vóór of tegelijkertijd met andere kwaadaardige tumoren (behalve die een genezen basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom hebben);
4. Proefpersonen met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
5. Ongecontroleerde klinisch significante hartziekte, inclusief maar niet beperkt tot de volgende: (1) > NYHA II congestief hartfalen; (2) onstabiele angina pectoris, (3) hartinfarct in de afgelopen 1 jaar; (4) klinisch significante supraventriculaire aritmie of ventriculaire aritmie vereist voor behandeling of interventie;
6. Actieve infectie of een onverklaarbare koorts > 38,5 °C tijdens de screening of vóór de eerste geplande dag van toediening (proefpersonen met tumorkoorts kunnen worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeker);
7. Kreeg een levend vaccin binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie.
8. Zwangerschap of borstvoeding.
9. Beslissing ongeschiktheid door hoofdonderzoeker of dienstdoend arts.