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Durchführbarkeit des Camp-Power-Up-Programms zu Körpergewicht und Lebensqualität von Kindern (CampPowerUp)

7. Mai 2020 aktualisiert von: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Untersuchung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierung des Camp Power Up-Programms der American Diabetes Association zu Veränderungen des Körpergewichts und Maßnahmen zur Lebensqualität bei Kindern

In dieser Studie werden die Auswirkungen eines einwöchigen Sommercamps zum Gewichtsmanagement auf das Gewicht, die Lebensqualität, die Stimmung und Gefühle, das Selbstwertgefühl, die Wirksamkeit des Gewichtsmanagements, die Freude an körperlicher Aktivität und das Körperbild von Kindern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit betrifft 17 % der Kinder und Jugendlichen in den USA. Kinder sind in einer fettleibigen Umgebung verwurzelt, oft mit wenig Unterstützung im häuslichen, schulischen oder medizinischen Umfeld, um gesunde Entscheidungen zu treffen. Adipositas tritt zunehmend in unterversorgten Gemeinschaften auf, die keinen Zugang und keine Ressourcen für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung haben. Louisiana ist ein hervorragendes Beispiel für die Notwendigkeit einer wirksamen Behandlung von Fettleibigkeit und belegt landesweit den 1. Platz für Fettleibigkeit bei Erwachsenen und den 4. Platz für Fettleibigkeit bei Jugendlichen mit der höchsten Prävalenz von Fettleibigkeit unter afroamerikanischen Jugendlichen. Wir brauchen dringend evidenzbasierte Programme, um Kindern und Familien dabei zu helfen, ihre Lebensgewohnheiten zu ändern, einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust zu erreichen und dadurch die Prävalenz von pädiatrischer Adipositas zu verringern.

Die U.S. Preventive Services Task Force identifiziert Verhaltensbehandlungen, einschließlich Ernährungs-, Bewegungs- und Verhaltensberatungskomponenten, als praktikable Option für die Behandlung von pädiatrischer Adipositas. Eine zentrale Herausforderung besteht jedoch darin, diese Programme zu implementieren, um den Zugang und die Teilnahme zu maximieren. Der Sommer (zwischen den Schuljahren) stellt eine Gelegenheit für intensive Interventionen dar, um das Gesundheitsverhalten zu ändern und Kindern beim Abnehmen zu helfen. Während der Sommermonate nehmen Kinder schneller zu und verbringen im Vergleich zum Schuljahr mehr Zeit mit sitzendem Verhalten.

Die American Diabetes Association hat Camp Power Up als einwöchiges Tagescamp im Sommer für Jugendliche ins Leben gerufen, die fettleibig sind und/oder ein hohes Risiko haben, an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Das Camp konzentriert sich auf Wellnesserziehung, Ernährung, körperliche Aktivität und Prävention von Fettleibigkeit. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen von Camp Power Up auf den Gewichtsstatus von Kindern und ihre psychosoziale Gesundheit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 6 bis 14 Jahren
  • Eingeschrieben in das Camp Power Up der American Diabetes Association (ADA).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder-N-Fitness
Die Teilnehmer nehmen an einem einwöchigen Sommercamp zum Gewichtsmanagement teil, das aus verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit mäßig-starker körperlicher Aktivität (MVPA) und gesunder Ernährung besteht. MVPA besteht aus modifizierbaren Spielen und Aktivitäten mit einer Vielzahl von Geräten, die Kindern in diesem Alter vertraut sind, wie Bälle, Hula-Hoops, Frisbees usw., sowohl in wettbewerbsorientierten als auch in kooperativen Formaten, die die Teilnehmer jederzeit in Bewegung halten und betonen a Spielgefühl im Gegensatz zu einem Bewegungsgefühl. Aktivitäten zu gesunder Ernährung bestehen aus unterschiedlichem Lernen im Klassenzimmer und praktischer Anwendung des Wissens zu Themen wie Empfehlungen von MyPlate.gov Website, die verschiedenen Arten von Lebensmittelgruppen und Kalorienaufnahme und Portionsgrößen, neben anderen verschiedenen Themen.
Verhalten: Kinder-N-Fitness-Programm
Die Teilnehmer nehmen an einem einwöchigen Sommercamp zum Gewichtsmanagement teil, das aus verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit mäßig-starker körperlicher Aktivität (MVPA) und gesunder Ernährung besteht. MVPA besteht aus modifizierbaren Spielen und Aktivitäten mit einer Vielzahl von Geräten, die Kindern in diesem Alter vertraut sind, wie Bälle, Hula-Hoops, Frisbees usw., sowohl in wettbewerbsorientierten als auch in kooperativen Formaten, die die Teilnehmer jederzeit in Bewegung halten und betonen a Spielgefühl im Gegensatz zu einem Bewegungsgefühl. Aktivitäten zu gesunder Ernährung bestehen aus unterschiedlichem Lernen im Klassenzimmer und praktischer Anwendung des Wissens zu Themen wie Empfehlungen von MyPlate.gov Website, die verschiedenen Arten von Lebensmittelgruppen und Kalorienaufnahme und Portionsgrößen, neben anderen verschiedenen Themen.
Andere Namen:
  • Kids N Fitness (KNF)-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Erster Tag des Camps, letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5) und 1 Monat Follow-up.
Gewichtsmessung (kg) unter Verwendung einer Standardwaage gemäß dem Pennington Biomedical Standard Operating Procedure für Gewichtsmessungen.
Erster Tag des Camps, letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5) und 1 Monat Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität (IWQOL): IWQOL-Kids
Zeitfenster: Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
ein 27-Punkte-Maß für die gewichtsbezogene Lebensqualität
Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Bestandsaufnahme der pädiatrischen Lebensqualität – PedsQL
Zeitfenster: Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Der PedsQL ist ein allgemeiner gesundheitsbezogener Selbstbericht zur Messung der Lebensqualität mit :komplementären Skalen für Kinder (Alter 6-14). Das Maß bewertet Verfügbarkeit, negative Emotionen, körperliches Unbehagen, positive Aktivitäten und körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionsfähigkeit und liefert eine sozialpsychosoziale Gesamtpunktzahl sowie eine Gesamtpunktzahl.
Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Weight Efficacy Lifestyle Fragebogen (WEL)
Zeitfenster: Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Der WEL bewertet das selbstberichtete Essverhalten und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in Bezug auf Essen und Gewichtsabnahme. Der WEL besteht aus 20 Items, die entwickelt wurden, um fünf hypothetische Dimensionen der Wirksamkeit des Gewichtsmanagements zu messen: Verfügbarkeit, negative Emotionen, körperliches Unbehagen, positive Aktivitäten und sozialer Druck.
Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Genussskala für körperliche Aktivität (PACES)
Zeitfenster: Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Der PACES ist ein 16-Punkte-Maß für die Freude an körperlicher Aktivität.
Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Körperbildbeurteilung von Kindern (BIA-C):
Zeitfenster: Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)
Der BIA-C ist ein zuverlässiges und valides Maß für das Körperbild bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren.
Erster und letzter Tag des Camps (Tag 1 und Tag 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2017-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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