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Pembrolizumab (MK-3475) plus Epacadostat vs. Behandlungsstandard bei mRCC (KEYNOTE-679/ECHO-302)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab (MK-3475) plus Epacadostat im Vergleich zur Standardbehandlung (Sunitinib oder Pazopanib) als Erstlinienbehandlung für lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Nierenzellkarzinom (mRCC) ( KEYNOTE-679/ECHO-302)

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab plus Epacadostat im Vergleich zu Sunitinib oder Pazopanib bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) mit einer klarzelligen Komponente, die keine vorherige systemische Therapie für ihr mRCC erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Health
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130090
        • Centro Avancado de Tratamento Oncologico - CENANTRON -
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Florianopolis
      • Porto Alegre, Florianopolis, Brasilien, 90610-000
        • Centro de pesquisa Porto Alegre
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Hospital São José
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
      • Viña del Mar, Chile, 2520000
        • Hospital Clinico Viña del Mar
    • Los Lagos Region
      • Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5311089
        • Clinica Alemana de Osorno
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum der Technischen Universitaet Dresden
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg. Klinik fuer Urologie
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Hyères, Frankreich, 83400
        • Hopital Prive Toulon Hyeres Sainte Marguerite
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
  • Irland
      • Dublin, Irland, 00024
        • Adelaide & Meath Hospital
      • Waterford, Irland, X91ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Medical Oncology Ospedale San Donato
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera-Spedali Civili
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Naples, Italien, 80131
        • A.O. Cardarelli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Policlinico San Matteo
      • Roma, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre - KGH Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences, Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
  • Neuseeland
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5053
        • Helse Bergen HF Haukeland sykehus
      • Grålum, Norwegen, 1714
        • Sykehuset Oestfold
      • Kristiansand, Norwegen, 4615
        • Sorlandet sykehus HF
      • Lørenskog, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Oslo Universitetssykehus
      • Tromsø, Norwegen, 9019
        • Universitetssykehuset i Nord Norge. Kreftavdelingen
      • Trondheim, Norwegen, 7030
        • St Olavs hospital
  • Russland
      • Ivanovo, Russland, 153040
        • Ivanovo regional oncology dispensary
      • Moscow, Russland, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Moscow, Russland, 121359
        • Central Clinical Hospital with outpatient Clinic
      • Moscow, Russland, 125284
        • National Medical Research Radiology Centre
      • Ufa, Russland, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan
    • Leningrad Region, Vsevolozhsky District
      • Saint Petersburg, Leningrad Region, Vsevolozhsky District, Russland, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Parc Tauli
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Med Foundation. Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01250
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Ankara Numune Education and Research Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34732
        • Istanbul Medeniyet Universitesi Goztepe EAH
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35040
        • Ege Universitesi Tıp Fakultesi
      • Tekirdağ, Türkei (türkiye), 59100
        • Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • Dnipropetrovsk Regional Hospital n.a. I.I. Mechnikov
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Dnipropetrovsk City Multidiscipline Clinical Hosp. 4 of DRC
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • MI Precarpathian Clinical Oncology Center
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • RMI Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50048
        • MI Kryviy Rih Center of Dnipropetrovsk Regional Council
  • Ungarn
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
    • Pozva
      • Zalaegerszeg, Pozva, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Pinnacle Oncology Hematology
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Scottsdale Healthcare
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Arizona Oncology Associates PC- HOPE
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Comprehensive Cancer Center/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30094
        • Atlanta Cancer Care - Conyers
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers Pc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • New York Oncology Hematology P.C
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • University of Tennessee Erlanger Oncology & Hematology
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The West Clinic, P.C.
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • US Oncology and Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah Oncology, P.C.
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Beatson Institute of Cancer Research
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Foundation Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, MB204BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Bestätigung eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten RCC mit einer klarzelligen Komponente mit oder ohne sarkomatoide Merkmale.
  • Darf keine vorherige systemische Therapie für ihr mRCC erhalten haben.
  • Messbare Krankheit basierend auf RECIST v1.1.
  • Archivierte Tumorgewebeprobe oder neu gewonnene Stanz- oder Exzisionsbiopsie einer Tumorläsion nach Bedarf.
  • Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70 %.
  • Angemessene Organfunktion gemäß den im Protokoll definierten Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung einer protokolldefinierten Vor-/Begleittherapie.
  • Derzeit eine Prüfbehandlung im Rahmen einer Studie mit einem Prüfpräparat erhalten oder erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung verwendet.
  • Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Studienbehandlungen oder deren Hilfsstoffe.
  • Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
  • Bekannte zusätzliche Malignität, die in den letzten 3 Jahren fortgeschritten ist oder eine aktive Behandlung erfordert hat.
  • Bekannte aktive Metastasen des Zentralnervensystems und/oder karzinomatöse Meningitis.
  • Vorgeschichte einer (nicht infektiösen) Pneumonitis, die Steroide erforderte, oder aktuelle Pneumonitis.
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein eines abnormalen Elektrokardiogramms, das nach Ansicht des Prüfarztes klinisch bedeutsam ist.
  • Signifikantes kardiales Ereignis innerhalb von 12 Monaten vor Zyklus 1 Tag 1.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pembrolizumab + Epacadostat
Arzneimittel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg alle 3 Wochen intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • MK-3475
Arzneimittel: Epacadostat
Epacadostat 100 mg wird zweimal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • INCB024360
Aktiver Komparator: SoC (Sunitinib oder Pazopanib)
Standardversorgung (SoC) (Sunitinib- oder Pazopanib-Monotherapie).
Arzneimittel: Sunitinib
Sunitinib 50 mg einmal täglich oral verabreicht; 4 Wochen an, 2 Wochen aus für 6-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Sutent
  • SU11248
Arzneimittel: Pazopanib
Pazopanib 800 mg einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Votrient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR) of Pembrolizumab + Epacadostat Versus Standard of Care (SOC)
Zeitfenster: up to approximately 8 months
ORR was defined as the percentage of participants who had complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST v1.1 by investigator determination.
up to approximately 8 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Pembrolizumab + Epacadostat im Vergleich zum SOC, gemessen anhand der Anzahl der Teilnehmer, bei denen unerwünschte Ereignisse (AEs) aufgetreten sind
Zeitfenster: Die Daten wurden vom Beginn der Studie bis zum Datenschnitt am 28. Februar 2019 gemeldet, bis zu 15 Monate.
AE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Patienten oder Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Die Daten wurden vom Beginn der Studie bis zum Datenschnitt am 28. Februar 2019 gemeldet, bis zu 15 Monate.
Sicherheit und Verträglichkeit von Pembrolizumab + Epacadostat im Vergleich zum SOC, gemessen anhand der Anzahl der Teilnehmer, die das Studienmedikament aufgrund von Nebenwirkungen abgesetzt haben
Zeitfenster: Die Daten wurden vom Beginn der Studie bis zum Datenschnitt am 28. Februar 2019 gemeldet, bis zu 15 Monate.
AE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Patienten oder Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Die Daten wurden vom Beginn der Studie bis zum Datenschnitt am 28. Februar 2019 gemeldet, bis zu 15 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incyte Corporation

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Mark Jones, MD, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEYNOTE-679/ECHO-302
  • 2017-002259-26 (EudraCT-Nummer)
  • 2024-512016-22-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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