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Heimbasiertes Virtual-Reality-Training nach Schlaganfall

23. Juli 2019 aktualisiert von: Bruyere Research Institute

Heimbasiertes Virtual-Reality-Training nach der Entlassung aus der Schlaganfallrehabilitation im Krankenhaus: Eine parallel randomisierte Machbarkeitsstudie.

Virtual Reality (VR)-Training (VRT) verwendet Computersoftware, um die Bewegungen eines Benutzers zu verfolgen und ihm zu ermöglichen, mit einem auf einem Fernseher präsentierten Spiel zu interagieren. Es macht Spaß und ist ansprechend und kann den Benutzer dazu anregen, sich mehr zu bewegen. VRT wird zunehmend zur Rehabilitation nach einem Schlaganfall eingesetzt. Patienten benötigen nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation häufig eine weiterführende Therapie. Eine ambulante Therapie kann aufgrund von Wartelisten, Transportproblemen, Entfernung usw. nicht verfügbar sein; Daher kann VRT zu Hause die Antwort sein. Unsere Ziele sind zu bestimmen: 1) die Machbarkeit von häuslicher VRT für Schlaganfallpatienten nach der Entlassung aus der Krankenhausrehabilitation und 2) die Machbarkeit einer Reihe von Ergebnismessungen. Vierzig Schlaganfall-Rehabilitationspatienten werden über 18 Monate rekrutiert und randomisiert Versuchs- oder Kontrollgruppen zugeteilt. VRT-Teilnehmer werden im Krankenhaus mit VRT vertraut gemacht, und kurz nach der Entlassung wird ein VRT-System bei ihnen zu Hause eingerichtet. Den Kontrollteilnehmern werden Spiele und Apps auf einem iPad zur Verfügung gestellt, die sich auf Kognition und Feinmotorik konzentrieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 30 Minuten VRT durchzuführen. Das Training wird fernüberwacht. Beide Gruppen erhalten wöchentliche Telefonanrufe, um ihre Aktivitäten zu Hause zu überprüfen und Fragen zu beantworten. Gemessen werden das Gleichgewicht im Stehen und die allgemeine Funktion vor und nach dem Training sowie die Durchführbarkeit (Compliance, Spass, Sicherheit).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle verursachen in Ontario etwa 15.300 Krankenhauseinweisungen pro Jahr, und 50 % der Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben, bleiben mit mittelschweren bis schweren Beeinträchtigungen zurück. Aufgrund der Schwere ihres Zustands können diese Personen oft nicht stehen und haben ein schlechtes Gleichgewicht beim Sitzen und Stehen. Die meisten Patienten, die aus der stationären Schlaganfallrehabilitation entlassen werden, sind 8-10 Wochen nach dem Schlaganfall und noch nicht vollständig genesen. Ihre Gehirne befinden sich immer noch in einer Phase verstärkter Neuroplastizität, in der große funktionelle Veränderungen vorgenommen werden können; Die Therapieergebnisse sind dosisabhängig; Intensive, repetitionsreiche, aufgabenorientierte und aufgabenspezifische Therapien sind am effektivsten. Daher benötigen diese Patienten für die größtmögliche Genesung eine fortlaufende Therapie. Meist wird dies ambulant angeboten. Aus vielen Gründen (Transportschwierigkeiten, Entfernung zur Innenstadt, Wetter usw.) können jedoch nicht alle in Frage kommenden Patienten an einer ambulanten Therapie teilnehmen. Außerdem gibt es eine Warteliste und jedem Patienten wird eine begrenzte Anzahl an ambulanten Therapiesitzungen angeboten.

Beim Virtual-Reality-Training (VRT) wird Computersoftware verwendet, um die Bewegungen des Benutzers zu verfolgen und ihm die Interaktion mit einem Spiel oder einer Aktivität zu ermöglichen, die auf einem Fernsehbildschirm angezeigt werden. Es ist bequem, zeitnah und angenehm und kann für einen unbegrenzten Zeitraum nach einem Schlaganfall durchgeführt werden. Es hat sich gezeigt, dass VRT die Funktion der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht im Stehen, den Gang und die allgemeine Funktion fördert. Home-based VRT bietet eine vielversprechende Ergänzung oder Alternative zu bestehenden Rehabilitationsprogrammen und Heimübungsprogrammen, die das Leben von Schlaganfall-Überlebenden erheblich verbessern könnten. Einige Pilotstudien haben die Verwendung von VRT zu Hause zum Gleichgewicht im Stehen und zur Wiederherstellung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall untersucht und die Machbarkeit dieser Systeme für die fortlaufende Rehabilitation zu Hause gezeigt. Die Forscher möchten diese Studien erweitern, indem sie ein neues VR-System verwenden, das von Jintronix Inc. (Montreal, QC) hergestellt wird. Dieses System wurde ursprünglich für die Schlaganfallrehabilitation entwickelt und wurde auch ausgiebig bei gesunden und gebrechlichen älteren Menschen eingesetzt. Das Jintronix-System wird für den institutionellen und privaten Gebrauch vermarktet und verfügt über eine einfach zu bedienende Schnittstelle, aber der Heimgebrauch wurde noch nicht vollständig evaluiert. Die Spiele sind so konzipiert, dass sie motorische Lernprinzipien wie mehrere Formen von Feedback und aufgabenspezifische Übungen beinhalten, die fortgeführt werden können, um ein angemessenes Herausforderungsniveau aufrechtzuerhalten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit dieses neuen, einfach zu bedienenden VRT-Systems zu untersuchen, das zu Hause verwendet wird, kombiniert mit umfassender Fernunterstützung für den Benutzer.

Die primären Ziele bewerteten die Durchführbarkeit der Verwendung von VRT zu Hause bei Patienten nach einem Schlaganfall unter Verwendung quantitativer und qualitativer Methoden. Konkrete Ziele waren:

  1. Schätzung der Rekrutierungsrate von Studienteilnehmern;
  2. Bewertung der Fähigkeit und Compliance der Teilnehmer in Bezug auf die Komponenten des Forschungsprotokolls (Fähigkeit, VRT durch das Trainingsprogramm zu lernen; Fähigkeit, das Übungsprotokoll einzuhalten; Teilnehmerbindung);
  3. Bestimmung der Sicherheit von VRT zu Hause (Vorhandensein geringfügiger und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse);
  4. Um die Fähigkeit von Schlaganfall-Überlebenden und ihren Studienpartnern zu beurteilen, die VRT-Technologie zu Hause (d. h. technische Schwierigkeiten, Schwierigkeiten beim Erlernen der Spiele);
  5. Beurteilung der Akzeptanz der VRT-Intervention (Freude; empfundene Wirksamkeit)
  6. Um die Kosten für eine zukünftige endgültige randomisierte Kontrollstudie (RCT) zu In-Home-VRT abzuschätzen.

Die sekundären Ziele bewerteten die Durchführbarkeit der Ergebnismessungen unter Verwendung quantitativer und qualitativer Methoden. Konkrete Ziele waren:

  1. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Reihe von Ergebnismessungen zu bewerten, einschließlich körperlicher Beurteilungen, Fragebögen, einem Interview und einem Logbuch;
  2. Bewertung des Potenzials, dass die häusliche VRT die körperlichen Ergebnisse (Gleichgewicht im Stehen, Gang, allgemeine Funktion) und die Integration in die Gemeinschaft nach der Entlassung aus der Schlaganfallrehabilitation im Krankenhaus aufrechterhalten oder verbessern könnte, im Vergleich zu denen, die nur an ihren regulären Aktivitäten des täglichen Lebens teilnehmen.
  3. Bestimmung der Stichprobengröße, die für eine zukünftige endgültige RCT zu In-Home-VRT erforderlich ist.

Verfahren Die Teilnehmer sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe (und ihre Betreuer nur für diejenigen in der Versuchsgruppe) nehmen an insgesamt 4 Sitzungen im Élisabeth Bruyère-Krankenhaus teil. Die ersten drei Sitzungen finden in der ein bis zwei Wochen vor der Entlassung aus der stationären oder ambulanten Rehabilitation statt. In den Sitzungen 1 und 2, die jeweils etwa 60 Minuten dauern, werden die Teilnehmer und ihre Studienpartner in der experimentellen Gruppe darin geschult, wie man das VRT-System verwendet und die Spiele spielt. Sie werden auch angewiesen, was zu tun ist, wenn etwas schief gelaufen ist (z. B. wenn der Teilnehmer stürzt oder die Ausrüstung nicht funktioniert). Die Teilnehmer erhalten ein einfaches Handbuch zu VRT. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe besuchen zusätzlich zwei Schulungen von jeweils ca. 45 Minuten zum Umgang mit dem Tablet und zur Nutzung der Apps. Ergebnismessungen werden in Sitzung 3 (vor der Entlassung) und 4 (nach 6 Wochen VRT) durchgeführt; Jede Sitzung dauert ungefähr 1½ Stunden.

Nach der Entlassung aus der stationären oder ambulanten Rehabilitation installiert der Forschungsphysiotherapeut (PT) das VRT-System beim Teilnehmer zu Hause und bespricht die Spiele, Sicherheitsaspekte und Nachsorgeverfahren mit dem Teilnehmer und seinem Studienpartner. Die betreuende Pflegekraft muss sich während der VRT im Haus des Teilnehmers aufhalten. Der PT überwacht die Spiel- und Parameterauswahl zusammen mit der am VRT verbrachten Zeit mindestens einmal pro Woche mithilfe der Fernzugriffsfunktion des VRT-Systems und modifiziert die Spiele, falls erforderlich.

Die Teilnehmer beider Gruppen werden angewiesen, ihren Übungsplan 5 Mal pro Woche für 6 Wochen für 30 Minuten bei jeder Sitzung durchzuführen. Es hat sich gezeigt, dass diese Menge an zusätzlichem Training (15 Stunden) zu einer signifikanten Verbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall führt. Alle Teilnehmer werden in der ersten Woche zweimal pro Woche und in den folgenden 5 Wochen mindestens einmal pro Woche telefonisch kontaktiert, um sie zu ermutigen, Änderungen an den Spielen vorzuschlagen und Sicherheitsprobleme oder technische Probleme zu identifizieren. Die Teilnehmer werden auch gebeten, sich bei Bedarf an das Forschungs-PT zu wenden. Die Teilnehmer beider Gruppen werden ermutigt, so viele Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und instrumentelle ADLs (IADLs) zu machen, wie sie möchten, einschließlich Gehen, Teilnahme an Übungsgruppen und Therapie. Sie werden während der Einschreibung in die Machbarkeitsstudie nicht daran gehindert, sich einer weiteren Rehabilitation zu unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. einen Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch) erlitten haben, der zu einer körperlichen Beeinträchtigung geführt hat;
  2. ausreichend erhaltene kognitive Fähigkeiten haben, um VRT zu lernen
  3. erhalten stationäre oder ambulante Schlaganfall-Rehabilitationsdienste;
  4. mindestens 2 Minuten selbstständig stehen können
  5. einen Studienpartner haben, der mit dem Teilnehmer an 2 Schulungssitzungen teilnehmen und während der Durchführung von VRT mit dem Teilnehmer zu Hause sein konnte;
  6. kann Englisch lesen, sprechen und verstehen;
  7. nicht mehr als 50 km vom Krankenhaus Élisabeth Bruyère entfernt wohnen;
  8. in der Lage und bereit sind, an 4 Terminen im Krankenhaus Élisabeth Bruyère teilzunehmen (2 zur Beurteilung; 2 zur Schulung);
  9. für die Dauer der Studie nicht mehr als 2 Tage pro Woche von zu Hause wegreisen;
  10. genug Platz in ihrem Haus haben, um VRT sicher zu machen.

Ausschlusskriterien:

  1. einen instabilen Gesundheitszustand, Krampfanfälle oder Schwindel haben,
  2. nicht in der Lage sind, leichte bis mittelschwere Übungen sicher durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität
Virtual-Reality-Training zum Trainieren des Gleichgewichts im Stehen, des Greifens, des Gehens, der sanften Kräftigung und der aeroben Konditionierung.
Virtual-Reality-Training wird mit der Jintronix Rehabilitationssoftware angeboten. Eine Kinect-Kamera erfasst die Bewegungen des Teilnehmers mithilfe von Infrarottechnologie und ermöglicht es ihm, einen Avatar zu steuern, der mit einer Aktivität interagiert. Mehrere Spiele und Aktivitäten stehen zur Verfügung, um das Gleichgewicht im Stehen zu trainieren (z. Slalomskifahren), Erreichen (z. Samen pflanzen/Tomaten ernten), Steppen (z. Whack-a-Mole), sanfte Kräftigung (z. Kniestreckung) und Aerobic-Übungen (z. auf der Stelle marschieren). Die Spiel- und Aktivitätsschwierigkeit kann erhöht werden, indem mehr Wiederholungen oder mehr Geschwindigkeit, Distanz und/oder Genauigkeit erforderlich sind. Spezifische Spiele und Aktivitäten und ihre Parameter werden für jeden Teilnehmer individuell angepasst. Der Übungsplan wird 5 Mal pro Woche für 6 Wochen für 30 Minuten bei jeder Sitzung durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
iPad-Apps zum Trainieren von Gedächtnis, Kognition, visuellem Tracking und Feinmotorik.
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird ein iPad zur Verfügung gestellt, das eine Auswahl an Apps enthält, die für das Gedächtnis geeignet sind (z. Speicherkartenspiel), Kognition (Sudoku, Kreuzworträtsel), visuelle Verfolgung (Wortsuche) und Feinmotorik (z. Schreiben, Schlag-einen-Maulwurf). Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Übungsplan 5 Mal pro Woche für 6 Wochen für 30 Minuten bei jeder Sitzung durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die über 18 Monate der Teilnehmeraufnahme rekrutiert wurden, im Verhältnis zu der Anzahl, die die Studienkriterien erfüllte, und der Anzahl, die angesprochen wurden
18 Monate
Quantitative Bewertung der Fähigkeit und Einhaltung des Forschungsprotokolls
Zeitfenster: 18 Monate
durch Überwachung der Nutzung und des Fortschritts des VRT-Programms bewertet
18 Monate
Qualitative Bewertung der Fähigkeit und Einhaltung des Forschungsprotokolls
Zeitfenster: 18 Monate
anhand von Kommentaren des Teilnehmers und Studienpartners bewertet
18 Monate
Unerwünschte Ereignisse (Häufigkeit und Art) aufgrund einer häuslichen VRT-Intervention
Zeitfenster: 18 Monate
Vorhandensein von Nebenwirkungen (geringfügig und schwerwiegend), die aus Telefongesprächen und durch das Logbuch aufgezeichnet wurden
18 Monate
Fähigkeit, VRT zu Hause zu verwenden
Zeitfenster: 18 Monate
anhand von Kommentaren des Teilnehmers und Studienpartners bewertet
18 Monate
Quantitative Bewertung der Akzeptanz von VRT-Interventionen
Zeitfenster: 18 Monate
mit der Physical Activity Enjoyment Scale bewertet
18 Monate
Qualitative Bewertung der Akzeptanz von VRT-Interventionen
Zeitfenster: 18 Monate
anhand von Kommentaren des Teilnehmers und Studienpartners bewertet
18 Monate
Schätzen Sie die Kosten für eine zukünftige definitive RCT
Zeitfenster: 18 Monate
Kalkulieren Sie die Kosten aller Komponenten dieser Studie
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit der Teilnehmer, die Berg-Balance-Skala durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzuhören
Zeitfenster: 18 Monate
1) Berg-Balance-Skala (BBS, Berg et al.)
18 Monate
Fähigkeit der Teilnehmer, Timed Up & Go (Originalversion) durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzuhören
Zeitfenster: 18 Monate
Timed Up And Go (TUG, Originalversion, Campbell et al.)
18 Monate
Fähigkeit der Teilnehmer, Timed Up & Go (manuelle Version) durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzuhören
Zeitfenster: 18 Monate
Timed Up And Go (TUG, manuelle Version, Hofheinz & Schusterschitz)
18 Monate
Fähigkeit der Teilnehmer, Timed Up & Go (kognitive Version) durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzuhören
Zeitfenster: 18 Monate
Timed Up And Go (TUG, kognitive Version, Lundin-Olsson et al.)
18 Monate
Fähigkeit der Teilnehmer, fünf Mal Sit-to-Stand durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzugeben
Zeitfenster: 18 Monate
Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (FTSST, Bohannon et al.)
18 Monate
Fähigkeit der Teilnehmer, die Community Balance & Mobility Scale durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzuhören
Zeitfenster: 18 Monate
Community Balance & Mobility Scale (CBM, Howe et al.)
18 Monate
Fähigkeit der Teilnehmer, eine quantitative Analyse der ruhigen Haltung im Stehen durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzugeben
Zeitfenster: 18 Monate
Bewegung des Druckzentrums auf einer Kraftmessplatte bei ruhiger Haltung im Stehen (Preuss & Popovic)
18 Monate
Fähigkeit der Teilnehmer, eine quantitative Analyse der Stabilitätsgrenzen beim Stehen durchzuführen, ohne aufgrund von Müdigkeit oder Frustration aufzuhören
Zeitfenster: 18 Monate
quantitative Bestimmung der Stabilitätsgrenzen im Stehen auf einer Kraftmessplatte (Preuss & Popovic)
18 Monate
Potenzial für Heim-VRT zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Leistung auf der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: 18 Monate
Berg-Balance-Skala (BBS, Berg et al.)
18 Monate
Potenzial für Heim-VRT zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Leistung auf der Timed Up And Go-Skala (Originalversion)
Zeitfenster: 18 Monate
Timed Up And Go (Originalversion, Campbell et al.)
18 Monate
Potenzial für Heim-VRT zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Leistung auf der Timed Up And Go-Skala (manuelle Version)
Zeitfenster: 18 Monate
Timed Up And Go (manuelle Version, Hofheinz & Schusterschitz)
18 Monate
Potenzial für Heim-VRT zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Leistung auf der Timed Up And Go-Skala (kognitive Version)
Zeitfenster: 18 Monate
Timed Up And Go (kognitive Version, Lundin-Olsson et al.)
18 Monate
Potenzial für Heim-VRT zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Leistung beim Five Times Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 18 Monate
Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (FTSST, Bohannon et al.)
18 Monate
Potenzial für zu Hause basierte VRT, um die Leistung auf der Community Balance and Mobility Scale aufrechtzuerhalten oder zu verbessern
Zeitfenster: 18 Monate
Community Balance and Mobility Scale (CBM, Howe et al.)
18 Monate
Potenzial für Heim-VRT zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Leistung bei quantitativen Analysen der ruhigen Haltung und der Grenzen der Stabilität im Stehen
Zeitfenster: 18 Monate
quantitative Analysen zum Ruhestand und Grenzen der Standsicherheit (Preuss & Popovic)
18 Monate
Potenzial für zu Hause basierte VRT, um die Leistung auf der Schlaganfall-Auswirkungsskala aufrechtzuerhalten oder zu verbessern
Zeitfenster: 18 Monate
Schlaganfall-Impakt-Skala (SIS, Duncan et al.)
18 Monate
Potenzial für hausgestützte VRT, die Leistung auf dem Reintegration to Normal Living Index aufrechtzuerhalten oder zu verbessern
Zeitfenster: 18 Monate
Reintegration to Normal Living Index (RNLI, Spitzer et al).
18 Monate
Bestimmen Sie eine Stichprobengröße für eine endgültige RCT auf Home-based VRT
Zeitfenster: 18 Monate
Ergebnisse der Berg Balance Scale (BBS, Berg et al.) zur Berechnung des Stichprobenumfangs.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität

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