- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03286699
Lebensstiländerung für bessere Gesundheit (LCBH)
8. Januar 2025 aktualisiert von: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh
Leukozyten-Telomerlänge: Diät- und Trainingsversuch
Das Ziel der Forschung ist es, einen ersten kritischen Test der neuartigen wissenschaftlichen Idee bereitzustellen, dass eine kombinierte Ernährungs- und Bewegungsintervention die Verkürzung der Leukozyten-Telomerlänge (LTL) bei Personen mit Vorgeschichte von erfolgreich behandeltem nicht-metastasierendem Blasenkrebs (BC) oder verbessern kann kolorektales Adenom (CRA) im Vergleich zu einer reinen Ernährungsintervention.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25,0 und <40 kg/m2 (ermöglicht die Verwendung von Beurteilungen wie DXA)
- Geschichte von histologisch bestätigtem Blasenkrebs (nicht metastasierend) oder kolorektalem Adenom
- Unter klinischer Überwachung ohne Anzeichen einer Krankheit
Ausschlusskriterien:
- WHO-Leistungsstatus 3-4 oder vom Arzt als körperlich unfähig eingestuft
- Sie sind derzeit schwanger oder stillen, waren in den letzten 6 Monaten schwanger oder haben in den letzten 3 Monaten gestillt oder planen eine Schwangerschaft im nächsten Jahr
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Erkrankungen, die das Körpergewicht beeinflussen könnten (z. B. Diabetes mellitus, Hyperthyreose, unkontrollierte Hypothyreose, chronische Niereninsuffizienz, chronische Lebererkrankung, Magen-Darm-Erkrankungen einschließlich Colitis ulcerosa)
- Krebsdiagnose (außer Blasenkrebs oder hellem Hautkrebs) in den letzten 5 Jahren
- Aktuelle dekompensierte Herzinsuffizienz, Anzeichen oder Symptome, die auf ein erhöhtes akutes Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis hindeuten
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass oder Angioplastie, Erkrankungen, die eine chronische Antikoagulation erfordern (kürzliche oder rezidivierende TVT)
- Systolischer Ruheblutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg
- Essstörung, die eine Gewichtsabnahme oder körperliche Aktivität kontraindizieren würde
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Aktuelle Behandlung psychiatrischer Probleme (z. B. Depression, bipolare Störung) oder Einnahme von Psychopharmaka mit täglicher oder verzögerter Freisetzung in den letzten 12 Monaten
- Geben Sie an, dass Sie in den letzten 3 Monaten mehr als 100 Minuten pro Woche trainiert haben (HINWEIS: umfasst körperliche Aktivität, die für Sport, Fitness oder Freizeitaktivitäten ausgeübt wird; körperliche Aktivität, die als Teil des Berufs oder der Hausarbeit durchgeführt wird, ist nicht enthalten)
- Gewichtsverlust von mehr als 5 % oder Teilnahme an einer Diät zur Gewichtsreduktion in den letzten 3 Monaten
- Melden Sie Pläne, an einen Ort umzuziehen, der für das Studienzentrum nicht zugänglich ist, oder haben Sie berufliche, persönliche oder Reiseverpflichtungen, die die Teilnahme an mindestens 80 Prozent der geplanten Interventionssitzungen und allen geplanten Bewertungen verbieten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: DIÄT
Dieser Gruppe wird eine Ernährungsintervention verschrieben, die die Energieaufnahme um 500–1000 kcal/Tag reduziert und während der Intervention eine Gewichtsabnahme von etwa 1–2 Pfund pro Woche bewirkt, wobei das Gewichtsabnahmeziel für jeden Teilnehmer individuell festgelegt wird.
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Die verhaltensbasierten Interventionsstrategien zur Gewichtsabnahme sind nicht auf Selbstüberwachung, Zielsetzung, Problemlösung, Beherrschungsfähigkeiten, soziale Unterstützung und Rückfallprävention beschränkt.
Die Teilnehmer erhalten ein Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtskontrolle, das auf einer Eins-zu-Eins-Basis durchgeführt wird.
Sie nehmen an persönlichen Sitzungen (ca. 30-45 Minuten) teil und haben Zeit, um: Interventionsmaterialien zu verteilen, mit dem Teilnehmer zu interagieren, Teilnehmer zu identifizieren, die zusätzliche Unterstützung benötigen, und die Intervention durchzuführen.
Jeder persönliche Besuch konzentriert sich auf ein bestimmtes Verhaltensthema im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme, um das Essverhalten anzusprechen.
Die Probanden nehmen auch an Telefonaten mit dem Interventionisten teil (ca. 10 Minuten).
Je nach Woche haben die Probanden zwischen 10 und 45 Minuten Interventionskontakt.
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Aktiver Komparator: DIÄT-PA
Dieser Gruppe wird eine Ernährungsintervention verschrieben, die die Energieaufnahme um 500–1000 kcal/Tag reduziert und während der Intervention eine Gewichtsabnahme von etwa 1–2 Pfund pro Woche bewirkt, wobei das Gewichtsabnahmeziel für jeden Teilnehmer individuell festgelegt wird.
Darüber hinaus wird dieser Gruppe eine Intervention mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität verschrieben, die schrittweise auf das Ziel von 250 Minuten/Woche ansteigt.
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Die verhaltensbasierten Interventionsstrategien zur Gewichtsabnahme sind nicht auf Selbstüberwachung, Zielsetzung, Problemlösung, Beherrschungsfähigkeiten, soziale Unterstützung und Rückfallprävention beschränkt.
Die Teilnehmer erhalten ein Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtskontrolle, das auf einer Eins-zu-Eins-Basis durchgeführt wird.
Sie nehmen an persönlichen Sitzungen (ca. 30-45 Minuten) teil und haben Zeit, um: Interventionsmaterialien zu verteilen, mit dem Teilnehmer zu interagieren, Teilnehmer zu identifizieren, die zusätzliche Unterstützung benötigen, und die Intervention durchzuführen.
Jeder persönliche Besuch konzentriert sich auf ein bestimmtes Verhaltensthema im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme, um das Essverhalten anzusprechen.
Die Probanden nehmen auch an Telefonaten mit dem Interventionisten teil (ca. 10 Minuten).
Je nach Woche haben die Probanden zwischen 10 und 45 Minuten Interventionskontakt.
Die verhaltensbasierten Interventionsstrategien zur Gewichtsabnahme sind nicht auf Selbstüberwachung, Zielsetzung, Problemlösung, Beherrschungsfähigkeiten, soziale Unterstützung und Rückfallprävention beschränkt.
Die Teilnehmer erhalten ein Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtskontrolle, das auf einer Eins-zu-Eins-Basis durchgeführt wird.
Sie nehmen an persönlichen Sitzungen (ca. 30-45 Minuten) teil und haben Zeit, um: Interventionsmaterialien zu verteilen, mit dem Teilnehmer zu interagieren, Teilnehmer zu identifizieren, die zusätzliche Unterstützung benötigen, und die Intervention durchzuführen.
Jeder persönliche Besuch konzentriert sich auf ein bestimmtes Verhaltensthema im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme, um das Verhalten bei körperlicher Aktivität anzusprechen.
Die Probanden nehmen auch an Telefonaten mit dem Interventionisten teil (ca. 10 Minuten).
Je nach Woche haben die Probanden 10 bis 45 Minuten Interventionskontakt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leukozyten-Telomerlänge (LTL) bei der 6-Monats-Beurteilung (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Blutproben werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung entnommen
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LTL wird in Blutproben von Teilnehmern gemessen
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Blutproben werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung entnommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leukozyten-Telomerlänge (LTL) bei der 3-Monats-Beurteilung (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Blutproben werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung entnommen
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LTL wird in Blutproben von Teilnehmern gemessen
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Blutproben werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung entnommen
|
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Leukozyten-Telomerlänge (LTL) bei der 12-Monats-Beurteilung (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Blutproben werden im Rahmen der 12-Monats-Beurteilung entnommen (soweit möglich)
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LTL wird in Blutproben von Teilnehmern gemessen
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Blutproben werden im Rahmen der 12-Monats-Beurteilung entnommen (soweit möglich)
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Telomerase-Spiegel nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Blutproben werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung entnommen
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Telomerase wird in Blutproben von Teilnehmern gemessen
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Blutproben werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung entnommen
|
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Telomerase-Spiegel nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Blutproben werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung entnommen
|
Telomerase wird in Blutproben von Teilnehmern gemessen
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Blutproben werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung entnommen
|
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Telomerase-Spiegel nach 12 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Blutproben werden im Rahmen der 12-Monats-Beurteilung entnommen (soweit möglich)
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Telomerase wird in Blutproben von Teilnehmern gemessen
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Blutproben werden im Rahmen der 12-Monats-Beurteilung entnommen (soweit möglich)
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8-OHdG-Spiegel nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
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8-OHdG wird in Proben von Teilnehmern gemessen
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Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
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8-OHdG-Spiegel nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
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8-OHdG wird in Proben von Teilnehmern gemessen
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Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
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Superoxiddismutase 1 (SOD1) nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
|
SOD1 wird in Proben von Teilnehmern gemessen
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Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
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|
Superoxiddismutase 1 (SOD1) nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
|
SOD1 wird in Proben von Teilnehmern gemessen
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Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
|
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Superoxiddismutase 2 (SOD2) nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
|
SOD2 wird in Proben von Teilnehmern gemessen
|
Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
|
|
Superoxiddismutase 2 (SOD2) nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
|
SOD2 wird in Proben von Teilnehmern gemessen
|
Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
|
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Glutathionperoxidase (Gpx) nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
|
Gpx wird in Stichproben von Teilnehmern gemessen
|
Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
|
|
Glutathionperoxidase (Gpx) nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
|
Gpx wird in Stichproben von Teilnehmern gemessen
|
Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
|
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Systemische Entzündungsreaktion (SIR) nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
|
SIR wird in Proben von Teilnehmern gemessen
|
Proben werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung gesammelt
|
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Systemische Entzündungsreaktion (SIR) nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
|
SIR wird in Proben von Teilnehmern gemessen
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Proben werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung gesammelt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI) nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
|
Der BMI wird aus Körpergröße und Gewicht berechnet
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Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
|
|
Body-Mass-Index (BMI) nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
|
Der BMI wird aus Körpergröße und Gewicht berechnet
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Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
|
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Körperzusammensetzung nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
|
Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen
|
Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
|
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Körperzusammensetzung nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
|
Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen
|
Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
|
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Regionale Adipositas (DXA) nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
|
Regionale Adipositas wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen
|
Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
|
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Regionale Adipositas (DXA) nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
|
Regionale Adipositas wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen
|
Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
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Waist-to-Hip-Ratio nach 3 Monaten (unter Kontrolle geeigneter Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
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Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird aus Taillen- und Hüftmaßen berechnet
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Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
|
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Waist-to-Hip-Ratio nach 6 Monaten (unter Kontrolle geeigneter Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
|
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird aus Taillen- und Hüftmaßen berechnet
|
Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
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Objektives körperliches Aktivitätsniveau nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Die körperliche Gesamtaktivität wird aus Messungen berechnet, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach der 3-Monats-Bewertung erfasst wurden
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Körperliche Aktivität wird objektiv mit SenseWear BodyMedia gemessen
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Die körperliche Gesamtaktivität wird aus Messungen berechnet, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach der 3-Monats-Bewertung erfasst wurden
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Objektives körperliches Aktivitätsniveau nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Die körperliche Gesamtaktivität wird aus Messungen berechnet, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach der 6-monatigen Bewertung gesammelt wurden
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Körperliche Aktivität wird objektiv mit SenseWear BodyMedia gemessen
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Die körperliche Gesamtaktivität wird aus Messungen berechnet, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach der 6-monatigen Bewertung gesammelt wurden
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Selbstberichtetes körperliches Aktivitätsniveau nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Selbstberichte werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung eingeholt
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Der Paffenbarger-Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um eine selbstberichtete Messung der körperlichen Aktivität zu erhalten
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Selbstberichte werden im Rahmen der 3-monatigen Bewertung eingeholt
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Selbstberichtetes körperliches Aktivitätsniveau nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Selbstberichte werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung eingeholt
|
Der Paffenbarger-Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um eine selbstberichtete Messung der körperlichen Aktivität zu erhalten
|
Selbstberichte werden im Rahmen der 6-monatigen Bewertung eingeholt
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Kardiorespiratorische Fitness nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
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Die kardiorespiratorische Fitness (Sauerstoffverbrauch) wird durch einen submaximalen Laufbandtest gemessen
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Messungen werden im Rahmen der 3-Monats-Bewertung erhoben
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Kardiorespiratorische Fitness nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
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Die kardiorespiratorische Fitness (Sauerstoffverbrauch) wird durch einen submaximalen Laufbandtest gemessen
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Messungen werden im Rahmen der 6-Monats-Bewertung erhoben
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Depressive Symptome nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für depressive Symptome zu erhalten
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Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Depressive Symptome nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
|
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für depressive Symptome zu erhalten
|
Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Angstsymptome nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Die State-Subskala des State Trait Anxiety Inventory wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für akute Angst zu erhalten
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Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Angstsymptome nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
|
Die State-Subskala des State Trait Anxiety Inventory wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für akute Angst zu erhalten
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Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Wahrgenommener Stress nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Die wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für den wahrgenommenen Stress zu erhalten
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Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Wahrgenommener Stress nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Die wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für den wahrgenommenen Stress zu erhalten
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Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Schlafqualität nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für die allgemeine Schlafqualität zu erhalten
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Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Schlafqualität nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für die allgemeine Schlafqualität zu erhalten
|
Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Lebensqualität nach 3 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Blasenkrebs wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu erhalten
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Fragebögen werden als Teil der 3-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Lebensqualität nach 6 Monaten (Kontrolle für geeignete Kovariaten)
Zeitfenster: Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Blasenkrebs wird verwendet, um ein selbstberichtetes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu erhalten
|
Fragebögen werden als Teil der 6-Monats-Bewertung ausgefüllt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19070303
- R21CA212628 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ernährungsintervention
-
Astrolab bioEPS COMFAMAAbgeschlossen
-
University of VermontAbgeschlossen
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The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, nicht rekrutierendSarkopenische FettleibigkeitHongkong
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University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
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Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
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Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
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University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
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Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken