- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03286699
Verandering van levensstijl voor een betere gezondheid (LCBH)
8 januari 2025 bijgewerkt door: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh
Leukocyt Telomeerlengte: proef met dieet en lichaamsbeweging
Het doel van het onderzoek is om een eerste kritische test te leveren van het nieuwe wetenschappelijke idee dat een gecombineerd dieet en lichaamsbeweging de verkorting van de telomeerlengte van leukocyten (LTL) kan verbeteren bij personen met een geschiedenis van succesvol behandelde niet-gemetastaseerde blaaskanker (BC) of colorectaal adenoom (CRA) in vergelijking met een interventie met alleen dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 25,0 en <40 kg/m2 (hiermee kan gebruik worden gemaakt van beoordelingen zoals DXA)
- Geschiedenis van histologisch bevestigde blaaskanker (niet-gemetastaseerd) of colorectaal adenoom
- Onder klinisch toezicht zonder tekenen van ziekte
Uitsluitingscriteria:
- WHO-prestatiestatus 3-4 of fysiek niet in staat geacht om deel te nemen door arts
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend, zwanger geweest in de afgelopen 6 maanden of borstvoeding gegeven in de afgelopen 3 maanden, of van plan om in het komende jaar zwanger te worden
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Medische aandoening die het lichaamsgewicht kan beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, ongecontroleerde hypothyreoïdie, chronische nierinsufficiëntie, chronische leverziekte, gastro-intestinale aandoeningen waaronder colitis ulcerosa)
- Kankerdiagnose (anders dan blaaskanker of niet-melanome huidkanker) in de voorgaande 5 jaar
- Huidig congestief hartfalen, tekenen of symptomen die wijzen op een verhoogd acuut risico op een cardiovasculaire gebeurtenis
- Voorgeschiedenis van myocardinfarct, coronaire bypass of angioplastiek, aandoeningen die chronische antistolling vereisen (recente of terugkerende DVT)
- Systolische bloeddruk in rust van >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg
- Eetstoornis die gewichtsverlies of fysieke activiteit zou contra-indiceren
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Huidige behandeling voor psychiatrische problemen (bijv. depressie, bipolaire stoornis) of het gebruik van psychotrope medicatie met dagelijkse of verlengde afgifte in de afgelopen 12 maanden
- Rapporteer dat u gedurende de afgelopen 3 maanden meer dan 100 minuten per week hebt gesport (LET OP: omvat fysieke activiteit voor sport, fitness of recreatieve activiteit; fysieke activiteit die wordt uitgevoerd als onderdeel van uw beroep of huishoudelijke taken is niet inbegrepen)
- Gewichtsverlies van meer dan 5% of deelname aan een dieet voor gewichtsvermindering in de afgelopen 3 maanden
- Plannen melden om te verhuizen naar een locatie die niet toegankelijk is voor de studielocatie of werk-, persoonlijke of reisverplichtingen hebben die deelname aan ten minste 80 procent van de geplande interventiesessies en alle geplande beoordelingen verbieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EETPATROON
Deze groep krijgt een dieetinterventie voorgeschreven die de energie-inname met 500-1000 kcal/dag vermindert en een gewichtsverlies van ongeveer 1-2 pond per week veroorzaakt tijdens de interventie, waarbij het doel van het gewichtsverlies voor elke deelnemer individueel is.
|
De gedragsmatige interventiestrategieën voor gewichtsverlies zullen niet beperkt blijven tot zelfcontrole, het stellen van doelen, het oplossen van problemen, beheersingsvaardigheden, sociale steun en terugvalpreventie.
Deelnemers ontvangen een standaard programma voor gewichtsbeheersing, dat op een een-op-een basis wordt afgeleverd.
Ze zullen persoonlijke sessies bijwonen (~ 30-45 minuten) met tijd om: interventiemateriaal uit te delen, met de deelnemer te communiceren, deelnemers te identificeren die extra ondersteuning nodig hebben, en de interventie uit te voeren.
Elk persoonlijk bezoek richt zich op een specifiek gedragsonderwerp met betrekking tot gewichtsverlies om eetgedrag aan te pakken.
Onderwerpen zullen ook deelnemen aan telefoongesprekken met de interventionist (~ 10 minuten).
Afhankelijk van de week hebben proefpersonen in totaal tussen de 10 en 45 minuten interventiecontact.
|
|
Actieve vergelijker: DIEET-PA
Deze groep krijgt een dieetinterventie voorgeschreven die de energie-inname met 500-1000 kcal/dag vermindert en een gewichtsverlies van ongeveer 1-2 pond per week veroorzaakt tijdens de interventie, waarbij het doel van het gewichtsverlies voor elke deelnemer individueel is.
Bovendien zal deze groep een matige intensiteitsinterventie voor fysieke activiteit worden voorgeschreven die geleidelijk zal toenemen tot het doel van 250 minuten/week.
|
De gedragsmatige interventiestrategieën voor gewichtsverlies zullen niet beperkt blijven tot zelfcontrole, het stellen van doelen, het oplossen van problemen, beheersingsvaardigheden, sociale steun en terugvalpreventie.
Deelnemers ontvangen een standaard programma voor gewichtsbeheersing, dat op een een-op-een basis wordt afgeleverd.
Ze zullen persoonlijke sessies bijwonen (~ 30-45 minuten) met tijd om: interventiemateriaal uit te delen, met de deelnemer te communiceren, deelnemers te identificeren die extra ondersteuning nodig hebben, en de interventie uit te voeren.
Elk persoonlijk bezoek richt zich op een specifiek gedragsonderwerp met betrekking tot gewichtsverlies om eetgedrag aan te pakken.
Onderwerpen zullen ook deelnemen aan telefoongesprekken met de interventionist (~ 10 minuten).
Afhankelijk van de week hebben proefpersonen in totaal tussen de 10 en 45 minuten interventiecontact.
De gedragsmatige interventiestrategieën voor gewichtsverlies zullen niet beperkt blijven tot zelfcontrole, het stellen van doelen, het oplossen van problemen, beheersingsvaardigheden, sociale steun en terugvalpreventie.
Deelnemers ontvangen een standaard programma voor gewichtsbeheersing, dat op een een-op-een basis wordt afgeleverd.
Ze zullen persoonlijke sessies bijwonen (~ 30-45 minuten) met tijd om: interventiemateriaal uit te delen, met de deelnemer te communiceren, deelnemers te identificeren die extra ondersteuning nodig hebben, en de interventie uit te voeren.
Elk persoonlijk bezoek richt zich op een specifiek gedragsonderwerp met betrekking tot gewichtsverlies om gedrag bij fysieke activiteit aan te pakken.
Onderwerpen zullen ook deelnemen aan telefoongesprekken met de interventionist (~ 10 minuten).
Afhankelijk van de week hebben proefpersonen in totaal 10 tot 45 minuten interventiecontact.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leukocytentelomeerlengte (LTL) bij de beoordeling na 6 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
LTL wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leukocytentelomeerlengte (LTL) bij de beoordeling na 3 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
LTL wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Leukocytentelomeerlengte (LTL) bij de beoordeling na 12 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
|
LTL wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
|
|
Telomerase-niveau na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
Telomerase wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Telomerase-niveau na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
Telomerase wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Telomerase-niveau na 12 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
|
Telomerase wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
|
|
8-OHdG-niveau na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
8-OHdG wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
8-OHdG-niveau na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
8-OHdG wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Superoxide dismutase 1 (SOD1) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
SOD1 wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Superoxide dismutase 1 (SOD1) na 6 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
SOD1 wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Superoxide dismutase 2 (SOD2) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
SOD2 wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Superoxide dismutase 2 (SOD2) na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
SOD2 wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Glutathionperoxidase (Gpx) na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
Gpx wordt gemeten in steekproeven van deelnemers
|
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Glutathionperoxidase (Gpx) na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
Gpx wordt gemeten in steekproeven van deelnemers
|
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Systemische ontstekingsreactie (SIR) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
SIR wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Systemische ontstekingsreactie (SIR) na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
SIR wordt gemeten in monsters van deelnemers
|
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
BMI wordt berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI) na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
BMI wordt berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Regionale adipositas (DXA) na 3 maanden (controle op geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
Regionale adipositas zal worden gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Regionale adipositas (DXA) na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
Regionale adipositas zal worden gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Taille-tot-heupverhouding na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De taille-tot-heupverhouding wordt berekend op basis van taille- en heupmetingen
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Taille-tot-heupverhouding na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De taille-tot-heupverhouding wordt berekend op basis van taille- en heupmetingen
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Objectief niveau van fysieke activiteit na 3 maanden (controleren voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 3 maanden zijn verzameld
|
Lichamelijke activiteit wordt objectief gemeten met SenseWear BodyMedia
|
De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 3 maanden zijn verzameld
|
|
Objectief niveau van fysieke activiteit na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 6 maanden zijn verzameld
|
Lichamelijke activiteit wordt objectief gemeten met SenseWear BodyMedia
|
De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 6 maanden zijn verzameld
|
|
Zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit na 3 maanden (controleren voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Zelfrapportages worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De Paffenbarger Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit te verkrijgen
|
Zelfrapportages worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit na 6 maanden (controleren voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Zelfrapportages zullen worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De Paffenbarger Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit te verkrijgen
|
Zelfrapportages zullen worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Cardiorespiratoire fitheid na 3 maanden (controle voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
Cardiorespiratoire fitheid (zuurstofverbruik) wordt gemeten door middel van een submaximale loopbandtest
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Cardiorespiratoire fitheid na 6 maanden (controle voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
Cardiorespiratoire fitheid (zuurstofverbruik) wordt gemeten door middel van een submaximale loopbandtest
|
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Depressieve symptomen na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van depressieve symptomen te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Depressieve symptomen na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van depressieve symptomen te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Symptomen van angst na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De State-subschaal van de State Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van acute angst te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Symptomen van angst na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De State-subschaal van de State Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van acute angst te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Ervaren stress na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De waargenomen stressschaal zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van ervaren stress te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Ervaren stress na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De waargenomen stressschaal zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van ervaren stress te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Slaapkwaliteit na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van de algehele slaapkwaliteit te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Slaapkwaliteit na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van de algehele slaapkwaliteit te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - Blaaskanker zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - Blaaskanker zal worden gebruikt om een zelfgerapporteerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verkrijgen
|
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19070303
- R21CA212628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaaskanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan
Klinische onderzoeken op Dieetinterventie
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
Universidade do PortoWervingPostpartum | Cardiometabolische factoren | Cardiale omgekeerde remodelleringPortugal
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Actief, niet wervend
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving