Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana stylu życia dla lepszego zdrowia (LCBH)

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh

Długość telomeru leukocytów: dieta i próba ćwiczeń

Celem badań jest zapewnienie pierwszego krytycznego testu nowatorskiej koncepcji naukowej, że połączona interwencja dietetyczna i ruchowa może poprawić skrócenie długości telomerów leukocytów (LTL) u osób z pomyślnie leczonym rakiem pęcherza moczowego bez przerzutów (BC) lub gruczolaka jelita grubego (CRA) w porównaniu z interwencją wyłącznie dietetyczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Shadyside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI od 25,0 do <40 kg/m2 (pozwala na uwzględnienie ocen takich jak DXA)
  • Historia potwierdzonego histologicznie raka pęcherza moczowego (bez przerzutów) lub gruczolaka jelita grubego
  • Pod obserwacją kliniczną bez objawów choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Stan sprawności WHO 3-4 lub uznany przez lekarza za fizycznie niezdolnego do udziału
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią, była w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planuje ciążę w następnym roku
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Stan chorobowy, który może mieć wpływ na masę ciała (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy, niekontrolowana niedoczynność tarczycy, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Rozpoznanie raka (innego niż rak pęcherza moczowego lub nieczerniakowy rak skóry) w ciągu ostatnich 5 lat
  • Obecna zastoinowa niewydolność serca, objawy przedmiotowe lub podmiotowe wskazujące na zwiększone ostre ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub angioplastyka, stany wymagające przewlekłej antykoagulacji (niedawna lub nawracająca ZŻG)
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
  • Zaburzenia odżywiania, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do utraty wagi lub aktywności fizycznej
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Obecne leczenie problemów psychiatrycznych (np. depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej) lub przyjmowanie leków psychotropowych codziennie lub o przedłużonym uwalnianiu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zgłoś, że ćwiczyłeś więcej niż 100 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy (UWAGA: obejmuje aktywność fizyczną wykonywaną w celach sportowych, fitness lub rekreacyjnych; aktywność fizyczna wykonywana w ramach zajęć zawodowych lub prac domowych nie jest uwzględniona)
  • Utrata masy ciała większa niż 5% lub stosowanie diety redukcyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgłoś plany przeniesienia się do miejsca niedostępnego dla miejsca badania lub ze względu na zobowiązania zawodowe, osobiste lub podróżnicze, które uniemożliwiają uczestnictwo w co najmniej 80 procentach zaplanowanych sesji interwencyjnych i wszystkich zaplanowanych ocenach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DIETA
Tej grupie zostanie przepisana interwencja dietetyczna, która zmniejszy spożycie energii o 500-1000 kcal/dzień i spowoduje utratę wagi około 1-2 funtów tygodniowo podczas interwencji, z celem utraty wagi zindywidualizowanym dla każdego uczestnika.
Strategie behawioralnej interwencji odchudzającej nie będą ograniczone do samokontroli, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów, doskonalenia umiejętności, wsparcia społecznego i zapobiegania nawrotom. Uczestnicy otrzymają standardowy behawioralny program kontroli wagi, dostarczany na zasadzie jeden na jeden. Wezmą udział w sesjach osobistych (~30-45 minut) z czasem na: dystrybucję materiałów interwencyjnych, interakcję z uczestnikiem, identyfikację uczestników potrzebujących dodatkowego wsparcia i przeprowadzenie interwencji. Każda wizyta osobista koncentruje się na konkretnym temacie behawioralnym związanym z utratą wagi, aby zająć się zachowaniami żywieniowymi. Badani wezmą również udział w rozmowach telefonicznych z interwencjonistą (~10 minut). W zależności od tygodnia badani będą mieli od 10 do 45 minut całkowitego kontaktu interwencyjnego.
Aktywny komparator: DIETA-PA
Tej grupie zostanie przepisana interwencja dietetyczna, która zmniejszy spożycie energii o 500-1000 kcal/dzień i spowoduje utratę wagi około 1-2 funtów tygodniowo podczas interwencji, z celem utraty wagi zindywidualizowanym dla każdego uczestnika. Ponadto tej grupie zostanie przepisana interwencja dotycząca aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, która będzie stopniowo zwiększana do celu 250 minut tygodniowo.
Strategie behawioralnej interwencji odchudzającej nie będą ograniczone do samokontroli, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów, doskonalenia umiejętności, wsparcia społecznego i zapobiegania nawrotom. Uczestnicy otrzymają standardowy behawioralny program kontroli wagi, dostarczany na zasadzie jeden na jeden. Wezmą udział w sesjach osobistych (~30-45 minut) z czasem na: dystrybucję materiałów interwencyjnych, interakcję z uczestnikiem, identyfikację uczestników potrzebujących dodatkowego wsparcia i przeprowadzenie interwencji. Każda wizyta osobista koncentruje się na konkretnym temacie behawioralnym związanym z utratą wagi, aby zająć się zachowaniami żywieniowymi. Badani wezmą również udział w rozmowach telefonicznych z interwencjonistą (~10 minut). W zależności od tygodnia badani będą mieli od 10 do 45 minut całkowitego kontaktu interwencyjnego.
Strategie behawioralnej interwencji odchudzającej nie będą ograniczone do samokontroli, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów, doskonalenia umiejętności, wsparcia społecznego i zapobiegania nawrotom. Uczestnicy otrzymają standardowy behawioralny program kontroli wagi, dostarczany na zasadzie jeden na jeden. Wezmą udział w sesjach osobistych (~30-45 minut) z czasem na: dystrybucję materiałów interwencyjnych, interakcję z uczestnikiem, identyfikację uczestników potrzebujących dodatkowego wsparcia i przeprowadzenie interwencji. Każda wizyta osobista koncentruje się na konkretnym temacie behawioralnym związanym z utratą wagi, aby zająć się zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną. Badani wezmą również udział w rozmowach telefonicznych z interwencjonistą (~10 minut). W zależności od tygodnia badani będą mieli od 10 do 45 minut całkowitego kontaktu interwencyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość telomerów leukocytów (LTL) w ocenie po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
LTL będzie mierzone w próbkach krwi od uczestników
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość telomerów leukocytów (LTL) w ocenie po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
LTL będzie mierzone w próbkach krwi od uczestników
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Długość telomerów leukocytów (LTL) w ocenie po 12 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
LTL będzie mierzone w próbkach krwi od uczestników
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
Poziom telomerazy po 3 miesiącach (kontrolowanie odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Telomeraza będzie mierzona w próbkach krwi od uczestników
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Poziom telomerazy po 6 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Telomeraza będzie mierzona w próbkach krwi od uczestników
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Poziom telomerazy po 12 miesiącach (kontrolowanie odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
Telomeraza będzie mierzona w próbkach krwi od uczestników
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
Poziom 8-OHdG po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Poziom 8-OHdG zostanie zmierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Poziom 8-OHdG po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Poziom 8-OHdG zostanie zmierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Dysmutaza ponadtlenkowa 1 (SOD1) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
SOD1 będzie mierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Dysmutaza ponadtlenkowa 1 (SOD1) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich współzmiennych)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
SOD1 będzie mierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Dysmutaza ponadtlenkowa 2 (SOD2) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich współzmiennych)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
SOD2 będzie mierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Dysmutaza ponadtlenkowa 2 (SOD2) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich współzmiennych)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
SOD2 będzie mierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Peroksydaza glutationowa (Gpx) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Gpx będzie mierzone w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Peroksydaza glutationowa (Gpx) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Gpx będzie mierzone w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (SIR) po 3 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
SIR będzie mierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (SIR) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
SIR będzie mierzony w próbkach od uczestników
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI) po 3 miesiącach (kontrolując odpowiednie zmienne towarzyszące)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Wskaźnik masy ciała (BMI) po 6 miesiącach (kontrolując odpowiednie zmienne towarzyszące)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Skład ciała po 3 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Skład ciała w wieku 6 miesięcy (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Otyłość regionalna (DXA) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Regionalna otyłość będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Otyłość regionalna (DXA) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Regionalna otyłość będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Stosunek talii do bioder po 3 miesiącach (kontrolowanie odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Stosunek talii do bioder zostanie obliczony na podstawie wymiarów talii i bioder
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder w wieku 6 miesięcy (kontrolując odpowiednie zmienne towarzyszące)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Stosunek talii do bioder zostanie obliczony na podstawie wymiarów talii i bioder
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Obiektywny poziom aktywności fizycznej po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 3-miesięcznej ocenie
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą SenseWear BodyMedia
Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 3-miesięcznej ocenie
Obiektywny poziom aktywności fizycznej po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 6-miesięcznej ocenie
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą SenseWear BodyMedia
Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 6-miesięcznej ocenie
Zgłoszony przez siebie poziom aktywności fizycznej po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 3-miesięcznej oceny
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Paffenbarger zostanie wykorzystany do uzyskania samoopisowego pomiaru aktywności fizycznej
Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 3-miesięcznej oceny
Zgłoszony przez siebie poziom aktywności fizycznej po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 6-miesięcznej oceny
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Paffenbarger zostanie wykorzystany do uzyskania samoopisowego pomiaru aktywności fizycznej
Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 6-miesięcznej oceny
Sprawność krążeniowo-oddechowa po 3 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Wydolność krążeniowo-oddechowa (zużycie tlenu) zostanie zmierzona za pomocą submaksymalnego testu na bieżni
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
Sprawność krążeniowo-oddechowa po 6 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Wydolność krążeniowo-oddechowa (zużycie tlenu) zostanie zmierzona za pomocą submaksymalnego testu na bieżni
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
Objawy depresyjne po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary objawów depresyjnych
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Objawy depresyjne po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary objawów depresyjnych
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Objawy lęku po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Podskala Stan Inwentarza Stanu Cechy Lęku zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary ostrego lęku
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Objawy lęku po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Podskala Stan Inwentarza Stanu Cechy Lęku zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary ostrego lęku
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Postrzegany stres po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Skala odczuwanego stresu zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary postrzeganego stresu
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Postrzegany stres po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Skala odczuwanego stresu zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary postrzeganego stresu
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Jakość snu po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Pittsburgh Sleep Quality Index zostanie wykorzystany do uzyskania samodzielnie zgłaszanej miary ogólnej jakości snu
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Jakość snu po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Pittsburgh Sleep Quality Index zostanie wykorzystany do uzyskania samodzielnie zgłaszanej miary ogólnej jakości snu
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Jakość życia po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Rak Pęcherza moczowego zostanie wykorzystana do uzyskania samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
Jakość życia po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Rak Pęcherza moczowego zostanie wykorzystana do uzyskania samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19070303
  • R21CA212628 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Subskrybuj