- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03286699
Zmiana stylu życia dla lepszego zdrowia (LCBH)
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh
Długość telomeru leukocytów: dieta i próba ćwiczeń
Celem badań jest zapewnienie pierwszego krytycznego testu nowatorskiej koncepcji naukowej, że połączona interwencja dietetyczna i ruchowa może poprawić skrócenie długości telomerów leukocytów (LTL) u osób z pomyślnie leczonym rakiem pęcherza moczowego bez przerzutów (BC) lub gruczolaka jelita grubego (CRA) w porównaniu z interwencją wyłącznie dietetyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 25,0 do <40 kg/m2 (pozwala na uwzględnienie ocen takich jak DXA)
- Historia potwierdzonego histologicznie raka pęcherza moczowego (bez przerzutów) lub gruczolaka jelita grubego
- Pod obserwacją kliniczną bez objawów choroby
Kryteria wyłączenia:
- Stan sprawności WHO 3-4 lub uznany przez lekarza za fizycznie niezdolnego do udziału
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią, była w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planuje ciążę w następnym roku
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Stan chorobowy, który może mieć wpływ na masę ciała (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy, niekontrolowana niedoczynność tarczycy, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Rozpoznanie raka (innego niż rak pęcherza moczowego lub nieczerniakowy rak skóry) w ciągu ostatnich 5 lat
- Obecna zastoinowa niewydolność serca, objawy przedmiotowe lub podmiotowe wskazujące na zwiększone ostre ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub angioplastyka, stany wymagające przewlekłej antykoagulacji (niedawna lub nawracająca ZŻG)
- Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
- Zaburzenia odżywiania, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do utraty wagi lub aktywności fizycznej
- Nadużywanie alkoholu lub substancji
- Obecne leczenie problemów psychiatrycznych (np. depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej) lub przyjmowanie leków psychotropowych codziennie lub o przedłużonym uwalnianiu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zgłoś, że ćwiczyłeś więcej niż 100 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy (UWAGA: obejmuje aktywność fizyczną wykonywaną w celach sportowych, fitness lub rekreacyjnych; aktywność fizyczna wykonywana w ramach zajęć zawodowych lub prac domowych nie jest uwzględniona)
- Utrata masy ciała większa niż 5% lub stosowanie diety redukcyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zgłoś plany przeniesienia się do miejsca niedostępnego dla miejsca badania lub ze względu na zobowiązania zawodowe, osobiste lub podróżnicze, które uniemożliwiają uczestnictwo w co najmniej 80 procentach zaplanowanych sesji interwencyjnych i wszystkich zaplanowanych ocenach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DIETA
Tej grupie zostanie przepisana interwencja dietetyczna, która zmniejszy spożycie energii o 500-1000 kcal/dzień i spowoduje utratę wagi około 1-2 funtów tygodniowo podczas interwencji, z celem utraty wagi zindywidualizowanym dla każdego uczestnika.
|
Strategie behawioralnej interwencji odchudzającej nie będą ograniczone do samokontroli, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów, doskonalenia umiejętności, wsparcia społecznego i zapobiegania nawrotom.
Uczestnicy otrzymają standardowy behawioralny program kontroli wagi, dostarczany na zasadzie jeden na jeden.
Wezmą udział w sesjach osobistych (~30-45 minut) z czasem na: dystrybucję materiałów interwencyjnych, interakcję z uczestnikiem, identyfikację uczestników potrzebujących dodatkowego wsparcia i przeprowadzenie interwencji.
Każda wizyta osobista koncentruje się na konkretnym temacie behawioralnym związanym z utratą wagi, aby zająć się zachowaniami żywieniowymi.
Badani wezmą również udział w rozmowach telefonicznych z interwencjonistą (~10 minut).
W zależności od tygodnia badani będą mieli od 10 do 45 minut całkowitego kontaktu interwencyjnego.
|
|
Aktywny komparator: DIETA-PA
Tej grupie zostanie przepisana interwencja dietetyczna, która zmniejszy spożycie energii o 500-1000 kcal/dzień i spowoduje utratę wagi około 1-2 funtów tygodniowo podczas interwencji, z celem utraty wagi zindywidualizowanym dla każdego uczestnika.
Ponadto tej grupie zostanie przepisana interwencja dotycząca aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, która będzie stopniowo zwiększana do celu 250 minut tygodniowo.
|
Strategie behawioralnej interwencji odchudzającej nie będą ograniczone do samokontroli, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów, doskonalenia umiejętności, wsparcia społecznego i zapobiegania nawrotom.
Uczestnicy otrzymają standardowy behawioralny program kontroli wagi, dostarczany na zasadzie jeden na jeden.
Wezmą udział w sesjach osobistych (~30-45 minut) z czasem na: dystrybucję materiałów interwencyjnych, interakcję z uczestnikiem, identyfikację uczestników potrzebujących dodatkowego wsparcia i przeprowadzenie interwencji.
Każda wizyta osobista koncentruje się na konkretnym temacie behawioralnym związanym z utratą wagi, aby zająć się zachowaniami żywieniowymi.
Badani wezmą również udział w rozmowach telefonicznych z interwencjonistą (~10 minut).
W zależności od tygodnia badani będą mieli od 10 do 45 minut całkowitego kontaktu interwencyjnego.
Strategie behawioralnej interwencji odchudzającej nie będą ograniczone do samokontroli, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów, doskonalenia umiejętności, wsparcia społecznego i zapobiegania nawrotom.
Uczestnicy otrzymają standardowy behawioralny program kontroli wagi, dostarczany na zasadzie jeden na jeden.
Wezmą udział w sesjach osobistych (~30-45 minut) z czasem na: dystrybucję materiałów interwencyjnych, interakcję z uczestnikiem, identyfikację uczestników potrzebujących dodatkowego wsparcia i przeprowadzenie interwencji.
Każda wizyta osobista koncentruje się na konkretnym temacie behawioralnym związanym z utratą wagi, aby zająć się zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną.
Badani wezmą również udział w rozmowach telefonicznych z interwencjonistą (~10 minut).
W zależności od tygodnia badani będą mieli od 10 do 45 minut całkowitego kontaktu interwencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość telomerów leukocytów (LTL) w ocenie po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
LTL będzie mierzone w próbkach krwi od uczestników
|
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość telomerów leukocytów (LTL) w ocenie po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
LTL będzie mierzone w próbkach krwi od uczestników
|
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Długość telomerów leukocytów (LTL) w ocenie po 12 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
|
LTL będzie mierzone w próbkach krwi od uczestników
|
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
|
|
Poziom telomerazy po 3 miesiącach (kontrolowanie odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Telomeraza będzie mierzona w próbkach krwi od uczestników
|
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Poziom telomerazy po 6 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Telomeraza będzie mierzona w próbkach krwi od uczestników
|
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Poziom telomerazy po 12 miesiącach (kontrolowanie odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
|
Telomeraza będzie mierzona w próbkach krwi od uczestników
|
Próbki krwi zostaną pobrane w ramach 12-miesięcznej oceny (w miarę możliwości)
|
|
Poziom 8-OHdG po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Poziom 8-OHdG zostanie zmierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Poziom 8-OHdG po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Poziom 8-OHdG zostanie zmierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Dysmutaza ponadtlenkowa 1 (SOD1) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
SOD1 będzie mierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Dysmutaza ponadtlenkowa 1 (SOD1) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich współzmiennych)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
SOD1 będzie mierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Dysmutaza ponadtlenkowa 2 (SOD2) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich współzmiennych)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
SOD2 będzie mierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Dysmutaza ponadtlenkowa 2 (SOD2) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich współzmiennych)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
SOD2 będzie mierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Peroksydaza glutationowa (Gpx) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Gpx będzie mierzone w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Peroksydaza glutationowa (Gpx) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Gpx będzie mierzone w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (SIR) po 3 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
SIR będzie mierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (SIR) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
SIR będzie mierzony w próbkach od uczestników
|
Próbki zostaną pobrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) po 3 miesiącach (kontrolując odpowiednie zmienne towarzyszące)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) po 6 miesiącach (kontrolując odpowiednie zmienne towarzyszące)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Skład ciała po 3 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Skład ciała w wieku 6 miesięcy (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Otyłość regionalna (DXA) po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Regionalna otyłość będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Otyłość regionalna (DXA) po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Regionalna otyłość będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Stosunek talii do bioder po 3 miesiącach (kontrolowanie odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Stosunek talii do bioder zostanie obliczony na podstawie wymiarów talii i bioder
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder w wieku 6 miesięcy (kontrolując odpowiednie zmienne towarzyszące)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Stosunek talii do bioder zostanie obliczony na podstawie wymiarów talii i bioder
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Obiektywny poziom aktywności fizycznej po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 3-miesięcznej ocenie
|
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą SenseWear BodyMedia
|
Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 3-miesięcznej ocenie
|
|
Obiektywny poziom aktywności fizycznej po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 6-miesięcznej ocenie
|
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą SenseWear BodyMedia
|
Całkowita aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie pomiarów zebranych przez 7 kolejnych dni po 6-miesięcznej ocenie
|
|
Zgłoszony przez siebie poziom aktywności fizycznej po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Paffenbarger zostanie wykorzystany do uzyskania samoopisowego pomiaru aktywności fizycznej
|
Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Zgłoszony przez siebie poziom aktywności fizycznej po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Paffenbarger zostanie wykorzystany do uzyskania samoopisowego pomiaru aktywności fizycznej
|
Raporty własne zostaną uzyskane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa po 3 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa (zużycie tlenu) zostanie zmierzona za pomocą submaksymalnego testu na bieżni
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa po 6 miesiącach (kontrola odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa (zużycie tlenu) zostanie zmierzona za pomocą submaksymalnego testu na bieżni
|
Pomiary zostaną zebrane w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Objawy depresyjne po 3 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary objawów depresyjnych
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Objawy depresyjne po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary objawów depresyjnych
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Objawy lęku po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Podskala Stan Inwentarza Stanu Cechy Lęku zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary ostrego lęku
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Objawy lęku po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Podskala Stan Inwentarza Stanu Cechy Lęku zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary ostrego lęku
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Postrzegany stres po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Skala odczuwanego stresu zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary postrzeganego stresu
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Postrzegany stres po 6 miesiącach (kontrola pod kątem odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Skala odczuwanego stresu zostanie wykorzystana do uzyskania samoopisowej miary postrzeganego stresu
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Jakość snu po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Pittsburgh Sleep Quality Index zostanie wykorzystany do uzyskania samodzielnie zgłaszanej miary ogólnej jakości snu
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Jakość snu po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Pittsburgh Sleep Quality Index zostanie wykorzystany do uzyskania samodzielnie zgłaszanej miary ogólnej jakości snu
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
|
Jakość życia po 3 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Rak Pęcherza moczowego zostanie wykorzystana do uzyskania samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 3-miesięcznej oceny
|
|
Jakość życia po 6 miesiącach (kontrola dla odpowiednich zmiennych towarzyszących)
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Rak Pęcherza moczowego zostanie wykorzystana do uzyskania samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Kwestionariusze zostaną wypełnione w ramach 6-miesięcznej oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19070303
- R21CA212628 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak pęcherza
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone