Symmetrisch bei totaler Knieendoprothetik (TKA) (SFX)

Einschlusskriterien:

1. Patient ist ≥ 18 Jahre und < 80 Jahre alt;
2. Patient mit Osteoarthritis soll sich einer elektiven unilateralen TKA unterziehen;
3. Der Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen, die Studienanforderungen und den Nachsorgeplan einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben; und
4. Der Patient stimmt zu, keine zusätzlichen elektiven chirurgischen Eingriffe zu planen, bis die Teilnahme an dieser Studie abgeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

1. Patientin, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger ist oder stillt;
2. Patient hat einen Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2;
3. Patient ist nicht in der Lage, selbstständig zu gehen (Unfähigkeit, mindestens 10 aufeinanderfolgende Meter ohne Gehhilfe zu gehen);
4. Der Patient hatte in den letzten 30 Tagen einen chirurgischen Eingriff zur Behandlung eines schmerzhaften Gelenks oder seiner zugrunde liegenden Ätiologie;
5. Patient hatte frühere offene Operationen am betroffenen Gelenk außer Arthroskopie;
6. Der Patient hat aktive infektiöse Kollagenerkrankungen (d. h. Sklerodermie) oder jede andere Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen würde;
7. Der Patient ist allergisch gegen Poly(p-dioxanon), Triclosan (IRGACARE®* MP) oder D&C Violet Nr. 2;
8. Patient hat Diabetes mit schlechter Kontrolle, definiert als Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) ≥ 10,0 mmol/l;
9. Der Patient hat in den letzten 6 Monaten immunsuppressive Medikamente, einschließlich Steroide, in der Vorgeschichte verwendet;
10. Der Patient hat sich innerhalb der letzten 6 Monate vor Studieneinschreibung einer Chemotherapie oder Bestrahlung unterzogen oder soll dies während des Studienzeitraums tun;
11. Der Patient hat eine bekannte persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Keloidbildung oder Hypertrophie;
12. Der Patient hat andere dermatologische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Wundheilung beeinträchtigen;
13. Der Patient nimmt an einem anderen Prüfpräparat (innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten eines Prüfpräparats) oder einer Gerätestudie teil;
14. Der Patient hat einen physischen oder psychischen Zustand, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde; und
15. Der Patient wird vom Prüfarzt aus einem anderen Grund als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt.