Spielerisches sensomotorisches Training bei pädiatrischen Hirntumorpatienten (RESET)

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine weit verbreitete und klinisch relevante Nebenwirkung der Krebsbehandlung. Die schweren Symptome wie Gefühlsverlust, Taubheitsgefühl, Schmerzen, fehlende Reflexe oder Verlust der Gleichgewichtskontrolle mindern nicht nur die Lebensqualität der Kinder, sondern beeinträchtigen auch die medizinische Therapie. Bis heute gibt es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten, um die Symptome von CIPN zu reduzieren. Vielversprechende Ergebnisse wurden bisher mit gezielten Übungsinterventionen erzielt.

Die Prüfärzte möchten daher eine prospektive, multizentrische, zweiarmige Studie (RCT mit Follow-up) durchführen. Die Patienten (N=20) werden aus dem Kinder- und Jugendspital des Kantonsspitals Aarau rekrutiert. Vor der Randomisierung werden alle primär geeigneten Patienten, die ein Platinderivat oder Vinca-Alkaloid erhalten haben, auf Symptome von CIPN untersucht. Geeignete Patienten mit einer neurologisch bestätigten CIPN werden dann entweder in eine Interventionsgruppe oder eine Kontrollgruppe (CG) randomisiert. Die Patienten der Interventionsgruppe absolvieren zusätzlich zur üblichen Betreuung 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein standardisiertes, altersangepasstes, spezifisches spielerisches sensomotorisches Trainingsprogramm (SMT), während die Kontrollgruppe wie gewohnt behandelt wird. Der KG wird die Möglichkeit gegeben, nach Abschluss der Studie an der Intervention teilzunehmen. Die Datenänderung wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (T0), nach 12 Wochen (Post-Interventionstest, T1) und nach 12 Wochen Nachbeobachtung (T2). Primärer Endpunkt ist der Ped-mTNS-Score, um die Schwere der CIPN-Symptome sowohl subjektiv als auch objektiv zu beurteilen. Es enthält einen kurzen Fragebogen sowie objektivere Parameter wie leichte Berührungsempfindung, Stiftempfindlichkeit, Vibrationsempfindlichkeit, tiefe Sehnenreflexe und Muskelkraft. Zusätzlich wird das CIPN-Symptommuster durch Nervenleitungsstudien, CIPN-bedingte Schmerzen, Dorsalflexion und Kniestreckung sowie posturale Kontrolle bewertet. Darüber hinaus werden die Forscher das Ausmaß der körperlichen Aktivität der Patienten, die Übergangszeit vom Gehen zum Laufen, die Kraft der unteren Gliedmaßen sowie die Integration der Patienten in den Sportunterricht (PE) in der Schule und in Sportvereinsaktivitäten bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten in der Interventionsgruppe in der Lage sein werden, relevante Symptome von CIPN zu reduzieren, die damit verbundenen körperlichen Funktionen zu verbessern und die soziale Wiedereingliederung der Kinder zu verbessern.